NOX KART 25351.422169/2016-03 / 10349590145 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0093240261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumentais cirúrgicos em aço inoxidável 25351.716344/2014-34 / 80145901673 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0073918261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 FAMÍLIA CONJUNTO COLETA PARA MATERIAL BIOLÓGICO 25351.372256/2020-19 / 10237610234 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0024486264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Tiras Reagentes para Urinálise (EN 11U) 25351.132844/2025-26 / 80115310301 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0039964264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 DENTES ACRILICOS 25351.009732/2005-29 / 10166840072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0040648265 VARIOTIME 25351.418603/2014-18 / 10166840089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0040245268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Betatest 25351.946925/2016-49 / 10009010334 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0067715265 Vercentra CH-200 25351.049911/2025-42 / 10009010490 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0013372262 SuperFlex 25351.073109/2025-73 / 10009010492 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065507266 Família CS-1500 25351.556934/2023-47 / 10009010407 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0056578261 Concentrated Wash Buffer 25351.670726/2023-50 / 10009010410 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0034952268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54 Veriti Dx Thermal Cycler 25351.627103/2015-91 / 10358940070 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0062618261 Buffer Containers Dx 25351.622781/2014-71 / 10358940023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0062620266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00 SISTEMA S-HIP NÃO CIMENTADO - TPS CERÂMICA 25351.148298/2025-45 / 80083650121 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0167174266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Clearblue Teste de Ovulação Digital 25351.153266/2019-13 / 80686360212 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0025209264 Máscara Nasal CARA 25351.607622/2020-66 / 80686360287 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0076064263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MASIMO IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.172.593/0001-85 Oxímetro de pulso para a ponta do dedo MightySat Rx 25351.386857/2022-71 / 81944289002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0056461267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL MÁSCARA DESCARTÁVEL 25351.011153/2022-47 / 80495519035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0073835269 Medix Brasil Máscara de Oxigênio Alta Concentração com Reservatório 25351.723597/2021-48 / 80495519029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0061660264 MEDIX BRASIL Luva cirúrgica de Látex 25351.052960/2019-14 / 80495510064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031105262 MEDIX BRASIL FILTRO HEPA 25351.020979/2022-05 / 80495510133 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0073009261 Medix Brasil Avental Descartável 25351.007588/2025-30 / 80495510223 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0050991264 Medix brasil Cateter tipo óculos descartável 25351.657227/2021-13 / 80495519027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0061411264 Medix Brasil Tubo Extensor de Oxigênio Descartável 25351.657199/2021-26 / 80495519024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065944267 MEDIX BRASIL EQUIPO DE NUTRIÇÃO ENTERAL 25351.773207/2021-81 / 80495510130 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0059406267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43 CATETER PARA OXIGENIO 25351.042803/2003-33 / 80163570002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0049979264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 BOLSA TÉRMICA GEL 25351.855161/2016-43 / 81284250002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0033597260 BANCO PARA BANHO MERCUR 25351.259910/2024-23 / 81284250027 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0085110264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20 KIT INSTRUMENTAL PARA IMPLANTAÇÃO DE ELETRODOS 25351.387209/2014-01 / 80299570017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0049129261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Kit de Instrumentais para Travamento Grandes 25351.721544/2023-54 / 80943610190 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069947261 VENTILADOR 25351.667214/2020-63 / 80943610134 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0079292267 Kit Instrumental para Haste Cimentada 25351.721521/2023-40 / 80943610188 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069675261 Kit de Teste Bipolar 25351.721511/2023-12 / 80943610187 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069088268 Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM (Curtas) 25351.721465/2023-43 / 80943610181 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068312261 Kit Instrumental NEOS para Revisão de Haste 25351.721452/2023-74 / 80943610180 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0067942261 Kit Especial de Instrumentos para Rádio Distal MR-VA 25351.721446/2023-17 / 80943610179 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0067906265 Mesa de Operação 25351.637216/2022-90 / 80943610167 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0106250264 FAMÍLIA CA15-3 (CLIA) 25351.348167/2020-51 / 80943610097 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1595896252 FAMÍLIA CA15-3 (CLIA) 25351.348167/2020-51 / 80943610097 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1595924256 Família CA19-9 25351.564890/2020-86 / 80943610113 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1595897259 FAMÍLIA CA125 (CLIA) 25351.348199/2020-57 / 80943610099 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1608188256 Kit Especial 2.7 MR-VA 25351.721546/2023-43 / 80943610191 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0070005265 Unidade de abastecimento médico 25351.442389/2024-93 / 80943610228 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0105580261 Kit de Mini Instrumentos de Travamento 25351.721538/2023-05 / 80943610189 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069806268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental em Aço Inox Neoortho 25351.405019/2017-40 / 80546720104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0061241261 Instrumental em Poliacetal 25351.276064/2016-13 / 80546720086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063826267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Sistema Médico de Terapia de Luz Intensa Pulsada 25351.076301/2025-11 / 80451969014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0061445266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARA T4 TOTAL 25351.457057/2017-84 / 81246986721 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0030784263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 ADESIVO TÉRMICO INSTANTÂNEO S.O.S CÓLICAS 25351.808723/2023-03 / 80223340119 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0070576262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Campo Cirúrgico Adesivo OrtoMedical 25351.393777/2024-33 / 80769970026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0053903269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0029925266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Família MAGLUMI® IgA Anti-Transglutaminase tecidual (CLIA) 25351.439086/2024-93 / 81504790458 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045527261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Philips Nasal Alar SpO2 Sensor 25351.053198/2025-31 / 10216710409 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0065394267 Philips Nasal Alar SpO2 Sensor 25351.053198/2025-31 / 10216710409 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0065442261 Philips Nasal Alar SpO2 Sensor 25351.053198/2025-31 / 10216710409 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0065448260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 Processador de Som Baha 25351.573534/2021-34 / 10178019040 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0055164269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18 Dentes Artificiais 25351.588538/2020-36 / 81954680003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0030429269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97 Material para Endoscopia 25351.151464/2024-18 / 80061790052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0051187264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82 FAIXAS 25351.132799/2025-18 / 80228410056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039270262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO MAST 25351.865681/2023-08 / 81652910079 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0088633268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 AVENTAL DESCARTÁVEL D'PACK 25351.205975/2025-30 / 81840540010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0064682269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Insuflador 25351.052335/2025-11 / 82195309037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0068150261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Equipo de Irrigação R3A 25351.367931/2024-11 / 80989259067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068216262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Spineedle Bipolar 25351.219916/2023-87 / 81747770023 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0099951266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 GLUCOTEST 25351.093166/2013-04 / 80002670077 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0035852267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família de Corantes - Ventana 25351.234100/2011-19 / 10287410956 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0039325261 Prostaglandin E1 Reagent 25351.504490/2012-45 / 10287410985 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065053265 MYOGLOBIN CONTROL SET 25351.657514/2007-67 / 10287410697 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0070779261 TPCU3, PROTEÍNA TOTAL URINA/LCR GEN.3 25351.125948/2004-50 / 10287410365 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065167261 Família de Corantes Special Stains 25351.126455/2025-61 / 10287411759 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0059815264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 COLETOR UNIVERSAL 25351.352689/2019-14 / 80015040047 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045873267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. / 10.588.595/0010-92 SYNVISC-ONE 25351.189400/2019-14 / 81807850000 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0152929266 SYNVISC 25351.190143/2019-63 / 81807850001 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0152567267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 INSTRUMENTOS DE MÃO ODONTOLÓGICOS LM 25351.554745/2009-61 / 10301950037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063667266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 DIGOXIN IMMULITE 2000 25351.021373/2008-21 / 10345160926 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0179210262 Atellica CH Proteína C Reativa de Alta Sensibilidade 2 (hCRP2) 25351.297793/2024-04 / 10345162508 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0035704268 Família Dimension® EXL Ensaio total de vitamina D LOCI 25351.506944/2017-93 / 10345162134 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0013644262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 CABO DE CONEXAO PARA CATETER DIAGNOSTICO 25351.344156/2005-63 / 10332340166 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0096506261 Electrophysiology Cable 25351.007206/2021-44 / 10332340471 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0096298260 Electrophysiology Cable 25351.101793/2022-48 / 10332340483 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0095182268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 GRAVADOR DE VIDEO TEAC 25351.659620/2019-19 / 80005430570 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0094706263 INSTRUMENTAIS DE PERFURAÇÃO MICA 25351.770844/2021-03 / 80005439038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0051002264 INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA ANKLE FUSION 25351.459798/2021-86 / 80005430727 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0066764262 Instrumental para Cirurgia de Ombro 25351.106534/2009-15 / 80005430182 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031348262 INSTRUMENTAL PARA ARTROSCOPIA STRYKER 25351.374767/2013-40 / 80005430299 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031391265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22 EQUIPAMENTO DE DIAGNOSTICO POR ULTRASSOM 25351.669792/2017-39 / 81549250002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0060441267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 ULTRABUTTON Dispositivo de Fixação Ajustável 25351.334156/2016-76 / 80804050230 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0165365269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Instrumental Cirúrgico de aço inox CC II - Techimport 25351.006358/2025-53 / 81118460100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0050180266 INSTRUMENTAL CIRURGICO DE AÇO INOX SC III - TECHIMPORT 25351.115633/2025-29 / 81118460105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0030525268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 INSTRUMENTAIS PARA REDMOND A-SPINE
RESOLUÇÃO-RE Nº 760, DE 26 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 200. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/03/2026