ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Cirúrgicos Articulados Cortantes 25351.012027/2021-29 / 81563630062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055960260 Instrumentos Cirúrgicos Não Articulados Cortantes 25351.040480/2021-25 / 81563630063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0056577265 Instrumentos Cirúrgicos com Vídea 25351.104100/2021-98 / 81563630064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0058696261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Alinity c Direct Bilirubin Reagent Kit (Bili D) 25351.027252/2018-64 / 80146502107 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0035067268 Alinity c Gentamicin Reagent Kit 25351.310351/2018-12 / 80146502156 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0018821260 ARCHITECT FSH REAGENTS 25000.028547/99-96 / 10055311009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0033380261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA / 04.192.554/0001-99 SONDA DE BALÃO RETAL 25351.483292/2009-11 / 80170629002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0040903265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03 INSTRUMENTAIS DENTFIX 25351.068609/2024-11 / 80254350037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0048363260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA / 27.669.130/0001-78 RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0 25351.384288/2023-18 / 81752180021 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1602620253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Reutilizáveis Arthrex VIII 25351.030102/2024-86 / 80978563764 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0073383261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Marca-passo externo temporário de câmara única 25351.298113/2022-08 / 10349001295 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0095957260 Marca-passo externo temporário de câmara única 25351.298113/2022-08 / 10349001295 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0095777261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Arctic Sun ArcticGel Pads - Adulto 25351.451214/2024-77 / 80689090242 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0072809264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 THERANOVA 25351.258405/2016-88 / 80145240444 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0147179262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 IRISpec CA/CB/CC 25351.557881/2015-37 / 10033120952 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0028546261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Vacutainer Eclipse - Agulha para coleta com dispositivo de segurança 25351.234754/2005-25 / 10033430422 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1436992257 BD Vacutainer Safety-lok Blood Collection Sets - Escalpe para coleta de sangue com dispositivo de segurança 25351.019911/00-25 / 10033430281 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1437480250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88 PriZma 3D Bio Crown Diamond 25351.414740/2024-56 / 80483749007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0045566267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBASE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 05.216.859/0001-56 Bioisolador de condutor de pressão 25351.557928/2019-21 / 80212340043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1538622254 BIOINFUSOR MULTIVIAS 25351.616265/2020-27 / 80212340047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1538610256 Bioequipo para nutrição enteral enfit 25351.496175/2020-11 / 80212340046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1538592258 OCLUSOR 25351.560698/2017-15 / 80212340025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1538653257 TORNEIRA TRÊS VIAS 25351.560695/2017-81 / 80212340024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1538669251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCELLTIS BIOTECNOLOGIA S/A / 11.116.124/0001-53 ARTSkin Hydro Gel 25351.237267/2025-68 / 82266519003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068170262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 SERIE ABL 800 FLEX 25351.040801/2005-71 / 10301160150 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0038417260 ANALISADOR ABL 800 BASIC 25351.196284/2009-07 / 10301160189 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0038450267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33 BIOGLASS R 25351.319657/2006-92 / 10298550067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0076135268 BIOGLASS F 25351.317233/2006-93 / 10298550064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0076126269 BIOGLASS C 25351.319558/2006-19 / 10298550065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0076123260 VARNAL 25351.005708/02-15 / 10298550045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0076355268 RESIGLASS F 25351.319575/2006-48 / 10298550066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0076339262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04 BIODESC - CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANCA 25351.024484/2023-28 / 80695719025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0045595267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Família Amônia Plus 25351.387805/2024-83 / 80027310341 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0040587266 Família Lisante Hemabio V Plus 25351.120698/2025-96 / 80027310347 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0043473261 Fámília Imunoglobulina E 25351.379561/2024-65 / 80027310340 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0034093265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 Bausch + Lomb Ultra para Presbiopia 25351.421789/2016-01 / 80136060341 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0030136261 BALANCED SALT SOLUTION 25351.106257/2016-79 / 80136060343 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0168543265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Fios-Guia Sentai Fighter 25351.568387/2018-85 / 10341350945 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0147979269 Wallflex Esofágico Parcialmente Coberto 25351.274079/2005-77 / 10341350417 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0152484264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 MÁSCARAS ESTEREOTÁXICAS 25351.481069/2009-35 / 80042079002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069190267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96 CATETER I.V PERIFÉRICO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SAVEMED 25351.097773/2025-16 / 82681419008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063428261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Kit Instrumental Cirúrgico Technimen 25351.475430/2023-27 / 80003890151 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0044570261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03 Celer L-200 Painel Função Hepática 25351.183424/2025-16 / 80537410156 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0064921263 Celer L-200 Painel Bioquímica Geral I 25351.183326/2025-71 / 80537410152 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0064496261 Celer L-200 Painel Função Renal, Glicose e Lipídios 25351.183338/2025-03 / 80537410153 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0064937267 Celer L-200 Painel Bioquímica Geral II 25351.183404/2025-37 / 80537410155 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0064857263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante 25351.011138/2022-07 / 80179320010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0067874266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Coletor de Secreções Master Vaccum Não Estéril 25351.393831/2019-83 / 80245210208 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0043885268 Coletor de Secreções Master Vaccum Estéril 25351.393843/2019-16 / 80245210214 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0044462263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52 COVERCATH MINI P 25351.138921/2025-51 / 81626440052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0029900263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001- 45 DAFA RETRACTOR 25351.159169/2025-82 / 81565140014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0076106268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61 BROCA CIRURGICA DIAMANTE COURSE ESTERIL EON MEDITECH 25351.567187/2018-13 / 80320680079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0040042260 BROCA CIRÚRGICA DIAMANTE ESTÉRIL EON MEDITECH 25351.420138/2018-18 / 80320680081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0032490267 BROCA CIRURGICA TUNGSTENIO DE CARBIDE ESTERIL EON MEDITECH 25351.420139/2018-54 / 80320680082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039909263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Órteses de Espuma Dellamed 25351.057514/2025-44 / 80795950070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0030117267 Cadeira de Rodas Manual Dellamed 25351.380562/2024-52 / 80795950061 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0085191264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 TOP COMFORT 25351.344872/2011-34 / 80172310048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068094264 FELTRO DIAMOND 25024.002697/2003-67 / 80172310002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1603646256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON CONTROL EBV IgM 25351.418874/2006-64 / 10339840251 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058487263 LIAISON EBV IgM 25351.175153/2002-21 / 10339840160 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054272262 LIAISON CONTROL EBV IgM 25351.418874/2006-64 / 10339840251 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058670262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema de tomografia por emissão de pósitrons e tomografia computadorizada 25351.399322/2024-21 / 81464750167 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0101717261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Guia de Agulha Verza 25351.626323/2017-25 / 10337850114 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041216261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Trocater para Laparoscopia Endomaster 25351.448371/2024-03 / 80533420113 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0075755262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 SOFIA 25351.588294/2018-77 / 80583400009 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0150073267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39 Guias Customizados Engimplan 25351.872409/2020-23 / 10208619002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0028925262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Aldosterona 25351.647960/2018-16 / 10338930213 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0013860267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Kit de Teste para Hemoglobina (Cromatografia) 25351.921860/2024-13 / 82444370088 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0050031261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30 CAMA PRE-PARTO / PARTO / POS-PARTO 25351.108355/2006-91 / 10224620052 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0107287269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70 VÁLVULA Y-HEMOSTÁTICA 25351.440720/2019-73 / 80279421055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069310262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 6008 25351.567648/2019-21 / 80133950143 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0093592264 CytoSorb® 300 25351.414087/2021-82 / 80133950153 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0177755261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 FOSFORO UV 25351.159654/2004-21 / 80022230097 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054620261 AMILASE DIRETA CNP 25351.011974/2004-00 / 80022230070 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054475261 URÉIA UV 25351.010013/2004-70 / 80022230075 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054430267 CALCIO ARSENAZO 25351.011970/2004-13 / 80022230069 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054353262 BILIRRUBINAS DCA 25351.146326/2004-65 / 80022230104 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054026261 COLESTEROL HDL 25351.010050/2004-88 / 80022230068 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054499267 PROTEINAS TOTAIS 25351.090876/2004-12 / 80022230087 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054592267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Procleix Ultrio Elite Assay Calibrators 25351.421386/2024-16 / 80134860317 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1597246255 Target Enhancer Reagent Kit - Procleix Ultrio Elite Assay 25351.055569/2025-10 / 80134860319 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1597720259 PROCLEIX ULTRIO ELITE Assay 25351.808839/2016-14 / 80134860220 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1596464259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Kit Instrumental CMF Rebstock 25351.274777/2022-73 / 81050760131 80256 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 760, DE 26 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 200. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/03/2026