LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17 KIT CÂNULA CEC 25351.154791/2011-69 / 80483300006 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0245432248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23 Equipo Fotossensível para uso parenteral em bombas Terufusion Tipo LM / LM3 25351.230229/2025-84 / 80305569014 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0056817266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 COMPONENTE PROTETICO 25351.146346/2019-12 / 81684340013 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0441861253 Plenum® Bone cranium 25351.661645/2022-88 / 81684340019 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0203766253 Plenum® Bone cranium 25351.661645/2022-88 / 81684340019 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0189782251 Plenum® Tissue cranium 25351.082783/2022-04 / 81684340017 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0203775252 Plenum® Tissue cranium 25351.082783/2022-04 / 81684340017 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0190098252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Canulado Instrumental de Estenose Marden STN 25351.223492/2025-17 / 82209520100 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0105578260 Kit Canulado Instrumental Transforaminal Marden TF 25351.223298/2025-31 / 82209520099 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0105918261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA / 94.304.672/0001-34 Balão Intragástrico Corporea 6 Meses - Não Estéril 25351.394977/2011-34 / 80020550044 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0070186260 PRÓTESE DE TENDÃO MEDICONE 25351.019613/01-06 / 80020550018 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0070100268 IMPLANTES OFTALMOLOGICOS - TUBO LACRIMAIS, LUVAS E ESPONJAS MEDICONE 25351.001945/01-16 / 80020550015 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0070255261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEGALABS FARMACEUTICA S.A. / 33.026.055/0001-20 MALVATRICIN HA FRESH 25351.104804/2025-94 / 80219199003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0062167266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICRODENT APARELHOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 58.061.557/0001-12 SISTEMA DE FIXAÇÃO MICRO MAX 1.5MM 25351.072110/2016-51 / 10309310041 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0076669262 PARAFUSO DE BLOQUEIO MICRO SCREW 25351.111536/2016-23 / 10309310042 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0087510260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 FAMÍLIA HBsAG (CLIA) 25351.348120/2020-98 / 80943610093 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0574307257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90 HCV BLOT 3.0 WESTERN BLOT ASSAY 25351.348223/2020-58 / 80313210022 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0795634251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001- 90 Fio Guia Metálico Hidrofílico para Introdução de Cateter YMED 25351.060644/2025-64 / 80807439050 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0843003251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 GEL DE SILICONE PARA CICATRIZES - ALEXER 25351.220410/2025-82 / 82696710040 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0021247269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Placas Especiais para Osteossíntese Neofix 25351.660401/2023-69 / 80546720154 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0340214252 Parafusos para Osteossíntese Neofix 25351.660402/2023-11 / 80546720155 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0339755253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44 EQUIPAMENTO DE HEMODIALISE NIPRO DIAMAX 25351.475803/2005-88 / 10324860018 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1155126254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTO ELETRÔNICA S/A / 54.253.661/0001-58 xlink corneal cross-linking system 25351.603513/2015-62 / 10309570024 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1016793251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 HASTE FEMORAL MODULAR NÃO CIMENTADA 25351.765758/2008-20 / 10223710103 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0051697262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSIS MEDICAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO S.A. / 10.910.549/0001-77 BONALIVE 25351.219210/2010-00 / 80625390001 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1185384251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 AGULHA HIPODERMICA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA VENPER 25351.066450/2025-72 / 81840549037 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0823765253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REYMER DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA / 00.075.112/0001-01 CLORHEXIN DIGLUCONATO DE CLORHEXIDINA 2% 25351.478729/2007-13 / 80329380002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0111416266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 SERINGA HIPODÉRMICA PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO (FOTOSSENSÍVEL) - SR PUMP 25351.095372/2025-13 / 80026189025 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0893801259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35 DIAFRAGMA DE SILICONE SEMINA 25000.023436/96-03 / 10137960005 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0050764268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 OSSIX BONE 25351.738313/2021-18 / 80745400047 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0614483255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUSAM IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.616.432/0001-10 YVOIRE Contour s 25351.308902/2019-51 / 80057050008 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0196809258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 TENDRIL STS MRI 25351.968547/2016-87 / 10332340391 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1151407259 Introdutor Àgilis EPI 25351.443959/2012-42 / 10332340312 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0167036254 Prodigy MRI 25351.834763/2016-71 / 10332340384 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1000074251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS LTDA ME / 00.678.593/0001-40 Hemaclear 25351.223499/2019-91 / 10448330047 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0696627256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Microcateter Excelsior XT-17 25351.230640/2016-51 / 80005430447 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0075506262 Microcateter Excelsior XT - 17 Pré-moldado 25351.568104/2016-02 / 80005430451 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0075538261 Excelsior Microcateter 25351.639417/2011-85 / 80005430249 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0075539268 TARGET ESPIRAL DESTACÁVEL 25351.677385/2011-17 / 80005430254 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0075505266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STUDEX DO BRASIL LTDA / 73.267.387/0001-10 APARELHO PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA STUDEX 25351.096054/2025-70 / 10312470004 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0095221264 BRINCO PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA COM APLICADOR DESCARTAVEL SYSTEM 75/BABY BY STUDEX 25351.121511/2025-71 / 10312470006 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0095083261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 FIXADORES EXTERNOS SMART TSF 25351.120164/2023-06 / 80804050333 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0082312265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Endobutton Laço Duplo Ajustável KNOTTECH 25351.667567/2021-44 / 81118460080 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1128666251 Parafusos Canulados de Compressão 25351.138808/2023-12 / 81118460092 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0285641255 Endobutton Laço Duplo Ajustável KNOTTECH 25351.667567/2021-44 / 81118460080 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1128667258 Endobutton - Knottech 25351.684437/2021-76 / 81118460077 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1041319258 Endobutton - Knottech 25351.684437/2021-76 / 81118460077 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1041490259 Sistema de Prótese de Rádio Proximal - VERSATIUM 25351.406342/2022-02 / 81118460087 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0778074251 Sistema de Prótese de Rádio Proximal - VERSATIUM 25351.406342/2022-02 / 81118460087 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0778083250 Pinos Ósseos Stability-Tech 25351.652024/2022-11 / 81118460084 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1224303253 Fixador Osseo Stability - Tech 25351.057250/2022-86 / 81118460082 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1206942258 Pinos Ósseos Stability-Tech 25351.652024/2022-11 / 81118460084 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1224201256 Fixador Osseo Stability - Tech 25351.057250/2022-86 / 81118460082 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1206923253 Parafuso Artrorrise - InterScrew 25351.171951/2023-16 / 81118460094 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1279335254 Parafuso Artrorrise - InterScrew 25351.171951/2023-16 / 81118460094 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1279398256 Sistema de Placas Retas para Pé e Calcâneo TechFoot 2.7 e 3,5 25351.137939/2016-22 / 81118460015 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0079259260 Sistema de Placa Quadri-Block para Artrodese 25351.422993/2023-12 / 81118460090 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1011884259 Sistema de Placa Quadri-Block para Artrodese 25351.422993/2023-12 / 81118460090 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1011883252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 CATETER DE DILATAÇÃO CORONÁRIA PANTERA PRO 25351.175225/2025-26 / 80312270079 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0582263255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 CONTROLADOR DE SEPARAÇÃO AZUR 25351.718712/2009-23 / 80012280121 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1125584254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TS MEDICAL COMERCIO E SERVICO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR E IMPORTACAO LTDA / 27.066.602/0001-06 Disposable Arterial Catheter Kit 25351.184874/2025-18 / 81992579001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0001596268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISAO IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 30.049.016/0001-50 KD Intra-articular Gel 25351.127898/2023-16 / 81666770006 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0365144258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 PARAFUSOS CANULADOS 25351.821601/2023-02 / 80102513162 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1009176251 Família AutoLumo Controle TORCH IgG 25351.171649/2025-11 / 80102513568 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0070567263 SISTEMA PARA REVISAO DE JOELHO TOTAL ADVANCE 25351.199367/2005-35 / 80102510247 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1532599251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ X-TREMITIES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 48.256.898/0001-90 Initial R Xpert 2.4 - Kit estéril para fraturas do antebraço 25351.126524/2024-56 / 82684010002 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0066380251 Initial R Xpert 2.4 - Kit estéril para fraturas do antebraço 25351.126524/2024-56 / 82684010002 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0069630259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 SISTEMAS DE PLACAS DE AUTO COMPRESSAO E PARAFUSOS CORTICAIS E ESPONJOSOS P/ PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS - ZIMMER 25351.535269/2017-18 / 80044680282 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0046020268 SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS 25351.535342/2017-43 / 80044680283 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0046017267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ safe suporte a vida e comercio internacional ltda / 08.675.394/0001-90 Sistema de Monitorização do Paciente com IRM 25351.469689/2021-77 / 80624030001 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1089141254
RESOLUÇÃO-RE Nº 461, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 85. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/02/2026