ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 TREK CORONARY DILATATION CATHETER 25351.328091/2010-23 / 80146501720 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1772441244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 MTA REPAIR HP 25351.122664/2016-22 / 10349459011 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0074042262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ APTISSEN BRASIL LTDA / 07.866.991/0001-39 Synolis V - A 25351.229219/2015-56 / 80419110009 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1599654245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS DE BAIXO PERFIL DE AÇO INOXIDÁVEL ARTHREX 25351.110912/2017-01 / 80978563682 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0377090255 Sistema de Placas e Parafusos Volares 25351.620626/2018-15 / 80978563721 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0417837259 SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS DE BAIXO PERFIL DE AÇO INOXIDÁVEL ARTHREX 25351.110912/2017-01 / 80978563682 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0376729252 Sistema de Placas e Parafusos Volares 25351.620626/2018-15 / 80978563721 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0417394250 Sistema de Placas e Parafusos Volares 25351.620626/2018-15 / 80978563721 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0418170258 Sistema de Placas e Parafusos Volares 25351.620626/2018-15 / 80978563721 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0418242259 SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS DE BAIXO PERFIL DE AÇO INOXIDÁVEL ARTHREX 25351.110912/2017-01 / 80978563682 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0376692251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Confida Brecker - Fio Guia 25351.463674/2021-03 / 10349001085 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0051736268 INTRODUTOR PARA MARCAPASSO MICRA 25351.468681/2021-93 / 10349001177 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1309981248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Família de Hastes Intramedulares TDM 25351.362277/2016-19 / 81000030034 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1596164255 SISTEMA DE OSTEOSSÍNTESE POSTERIOR DE COLUNA 25351.955555/2016-59 / 81000030032 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1597599255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 TINTAS PARA TATUAGEM E MAQUIAGEM DEFINITIVA ELECTRIC INK. 25351.062839/2009-42 / 80485730003 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0034453261 EVERLAST 25351.668983/2013-43 / 80485730014 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0062971263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33 BIOCAL 25351.317142/2006-58 / 10298550061 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0085726265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 BIOFIRE BLOOD CULTURE IDENTIFICATION 2 (BCID2) PANEL 25351.689915/2021-34 / 10158120734 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1537145258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Wallflex Esofágico Totalmente Coberto 25351.187312/2012-45 / 10341350716 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0409073253 Cateter de Diagnóstico Direcionável - EP XT Dynamic Tip e XT 25351.861698/2016-26 / 10341350854 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1012745252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZIL REGULATORY LTDA / 51.593.659/0001-30 Cânula de Biópsia Semi automática com Coaxial 25351.033268/2025-35 / 83058639001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0527235253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda.- ME / 18.367.997/0001-88 CATETER EPIDURAL VEELER 25351.302507/2015-18 / 80981940015 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0114391263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda / 10.742.412/0004-01 SISTEMA DE INJECAO ACIST 25351.326854/2023-69 / 80580320009 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1061097251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARBOGEL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.969.061/0001-61 Gel Lubrificante 25351.044306/2012-84 / 80005910033 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0249445247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97 Regulador de Pressão com Fluxômetro para Oxigênio Medicinal - Gaslive 25351.205369/2025-14 / 81611320011 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0111617267 WhiteMed 25351.190943/2025-22 / 81611329004 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0111476260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CM HOSPITALAR S.A. / 12.420.164/0001-57 First PICC Standalone Kit Neonatal 25351.314388/2015-51 / 80743990013 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0076321266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON CONTROL fPSA 25351.040809/2006-19 / 10339840223 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 1532998252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO EXPANSÍVEL POR BALÃO MYRA BMS 25351.226157/2018-41 / 10360810033 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0056675267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Pinça Bipolar Não Cortante 25351.802947/2016-99 / 80475510099 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1007106255 ELETRODO BIPOLAR E-MED 25351.165951/2015-51 / 80475510108 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1151691259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Rapid 25351.777884/2018-03 / 80117580754 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0007195265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Família Adenovirus Antigen Rapid Test Cassette (Swab) 25351.236807/2025-96 / 82444370318 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0057932263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 CÂNULA DESCARTÁVEL FKM 25351.379594/2024-13 / 80826719004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1648606253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63 GEISTLICH BIO-GIDE ® 25351.090316/2012-68 / 80696930003 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0802606253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALPRO COSMETICOS LTDA / 31.664.094/0001-27 D4 LUBRIFICANTE ÍNTIMO HOT 25351.866989/2021-09 / 81760629005 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0100384264 ÓVULOS VAGINAIS COM ÓLEO DE COCO COMFY+ 25351.080513/2022-51 / 81760629011 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0101446263 LUBRIFICANTE HIDRATANTE INTIMO - FEEL + PRAZER, OBVIOUS 25351.023676/2022-36 / 81760629009 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0100956267 d4 lubrificante intimo neutro 25351.371562/2021-19 / 81760629007 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0100439265 D4 LUBRIFICANTE INTIMO SILICONADO 25351.851144/2021-19 / 81760629004 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0099827263 GEL LUBRIFICANTE INTIMO MORANGO HOT S-LOVE 25351.041002/2023-02 / 81760629021 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0106263268 FEEL MOIST & FEEL 25351.383126/2021-92 / 81760629002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0098997265 D4 LUBRIFICANTE ÍNTIMO 25351.758897/2021-48 / 81760629003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0099803266 GEL LUBRIFICANTE INTIMO NEUTRO S-LOVE 25351.040462/2023-13 / 81760629019 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0105202261 GEL LUBRIFICANTE ÍNTIMO ICE K-LOVE 25351.637998/2022-67 / 81760629018 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0104975265 D4 LUBRIFICANTE ÍNTIMO ICE 25351.866995/2021-58 / 81760629006 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0100480268 GEL LUBRIFICANTE INTIMO MORANGO HOT K-LOVE 25351.637993/2022-34 / 81760629016 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0104827269 GEL LUBRIFICANTE INTIMO ICE S-LOVE 25351.040548/2023-38 / 81760629020 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0105358262 GEL LUBRIFICANTE ÍNTIMO NEUTRO K-LOVE 25351.637995/2022-23 / 81760629017 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0104926267 Lubrificante Íntimo Fluby Guaraná 25351.465203/2022-11 / 81760629015 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0104767261 LUBRIFICANTE E HIDRATANTE INTIMO FEEEL 25351.090007/2023-51 / 81760629022 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0106305267 Lubrificante Íntimo Fluby Morango com Champagne 25351.465199/2022-82 / 81760629014 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0104752263 LUBRIFICANTE INTIMO EXCITANTE FEEL 25351.065714/2022-28 / 81760629010 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0101414265 Lubrificante Íntimo Fluby Ice Menta 25351.465197/2022-93 / 81760629013 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0104479266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 KIT DE GUIAS COLINEARES 25351.494760/2019-35 / 10247700141 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0096263261 Componentes do Fixador Híbrido 25351.464077/2019-73 / 10247700139 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0096227265 Fios e Fitas de Sutura Não Absorvíveis - GMReis 25351.847714/2018-62 / 10247700140 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0096255269 KIT DE FRESAS FLEXÍVEIS 25351.320458/2019-41 / 10247700131 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0095338268 INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE GMREIS 25351.464075/2019-84 / 10247700137 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0096150262 Família de Micro e Mini Parafusos Versa Torxdrive 25351.445902/2016-09 / 10247700109 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0093856261 INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE CONECTADOS A EQUIPAMENTO GMREIS 25351.464076/2019-29 / 10247700138 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0096168269 INSTRUMENTAIS PARA PARAFUSOS CUT SCREW 25351.439178/2019-14 / 10247700134 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0096136260 Sistema Versalock de Placas para Artrodese de Tornozelo 25351.847729/2018-21 / 10247700129 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0095306269 FAST BONE - SUBSTITUTO DE ENXERTO ÓSSEO INJETÁVEL 25351.664426/2019-55 / 10247700144 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0096284269 Sistema de Placas Periprotéticas Versalock de Fêmur 25351.603093/2019-98 / 10247700145 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0096275260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04 ÁCIDO HIALURÔNICO PARA LUBRIFICAÇÃO INTRA-ARTICULAR 25351.129394/2025-94 / 82991810002 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0377635251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 DG GEL ABO/Rh (2D) 25351.307105/2005-51 / 80134860091 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0964067251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001- 00 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS MINI E MICRO OSTEOMED 25351.400475/2015-50 / 10247530178 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1546614257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82 SORO INGÁMED 25351.769973/2010-17 / 80086720039 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0083694269 GV MOPS INGAMED 25351.145824/2011-35 / 80086720040 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0083743260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INME INDUSTRIA MEDICA S/A / 47.465.805/0001-74 KIT DISCECTOMIA PERCUTÂNEA INME 25351.126495/2025-11 / 83151419001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1623266254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79 KIT CIRURGICO DE ARTROSCOPIA INNOVATEX 25351.116328/2025-54 / 81305530085 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0110132263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 PLACAS RETAS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.713477/2014-80 / 80145901602 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1648534244 SISTEMA DE BLOQUEIO MAXILO-MANDIBULAR 25351.713379/2014-23 / 80145901598 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0100558267 FAMÍLIA DE PLACAS DINÂMICAS DE QUADRIL/CÔNDILOS 25351.713490/2014-20 / 80145901613 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1184855251 FAMÍLIA DE PLACAS DINÂMICAS DE QUADRIL/CÔNDILOS 25351.713490/2014-20 / 80145901613 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 1190850257 Sistema de Joelho Fixo sem Restrição Attune 25351.465104/2015-11 / 80145901778 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0983430250 SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE COSTELA COM TALAS INTRAMEDULARES SYNTHES 25351.734596/2014-86 / 80145901670 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1595842250 LISS PARA FÊMUR - SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE GRANDES FRAGMENTOS SYNTHES 25351.713223/2014-65 / 80145901578 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1669808246 PARAFUSO DHS/DCS 25351.713604/2014-99 / 80145901610 8419 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 461, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 85. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/02/2026