PURE4U COSMETICOS LTDA. / 32.764.860/0001-98 CÂMERA AISPA 25351.011947/2026-34 / 83161500001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0061898261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 LACTO SPARK - MEDIDOR DE LACTATO 25351.240079/2025-17 / 82832860078 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1648524257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Kit de Teste Rápido de HbA1c (ensaio de imunofluorescência) 25351.238549/2025-82 / 81325990435 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1639807250 Kit de Teste Rápido de PCRas+PCR (ensaio de imunofluorescência) 25351.238548/2025-38 / 81325990434 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1639806253 MAGICL Folate (CLIA) 25351.239036/2025-99 / 81325990436 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1643689258 Família Teste Rápido de Gravidez por hCG em Bastão (Urina) Para Autoteste 25351.238547/2025-93 / 81325990437 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1639805257 Família Cassete de Teste Rápido de Gravidez por hCG (Urina) Para Autoteste 25351.239300/2025-94 / 81325990438 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1644747251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAIOMEDIC SUPRIMENTOS LTDA / 85.081.446/0001-40 Cateter para histerossalpingografia 25351.017935/2026-13 / 80429489003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0091455260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Brocas Dynamical para Cirurgias Endoscópicas 25351.019624/2026-99 / 81747779117 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0099902265 Dynamical Safe Compression 25351.019671/2026-32 / 81747779118 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0100005268 Kit Cânula para Artroscopia Dynamical 25351.017519/2026-15 / 81747779116 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089455266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 Anti-Cardiolipin IgG/IgM 25351.239027/2025-06 / 80416660163 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1643657259 Anti-RNP/Sm 25351.239054/2025-71 / 80416660169 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1643773259 Anti-Sm 25351.239039/2025-22 / 80416660168 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1643702254 ENAscreen 25351.239071/2025-16 / 80416660172 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1643863258 Anti-Scl-70 25351.239070/2025-63 / 80416660171 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1643862251 Anti-Jo-1 25351.239034/2025-08 / 80416660165 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1643685252 Anti-Jo-1 25351.239020/2025-86 / 80416660162 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1643644254 Anti-Scl-70 25351.239038/2025-88 / 80416660167 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1643700251 Anti-ssDNA 25351.239062/2025-17 / 80416660170 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1643821253 Anti-Phosphatidyl Serine IgM 25351.239075/2025-96 / 80416660173 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1643882252 Anti-Phospholipid Screen IgM 25351.239086/2025-76 / 80416660174 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1643926250 Anti-beta-2-Glycoprotein I IgG/IgM 25351.239095/2025-67 / 80416660175 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1643963252 Anti-beta-2-Glycoprotein I Screen 25351.239119/2025-88 / 80416660176 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1644099250 Anti-Phosphatidyl Serine IgG 25351.239037/2025-33 / 80416660166 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1643691252 Anti-Insulin 25351.239028/2025-42 / 80416660164 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1643658255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 Coban NL Atadura Elástica 25351.016864/2026-31 / 83255930007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0086686267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorio Ltda / 01.115.603/0001-00 Recipiente Biológico de Nitrogênio Líquido 25351.017481/2026-81 / 80110870031 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0089359267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Cadeira de banho senior care 25351.011908/2026-37 / 80499940087 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0061787264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07 Tela de Acuidade Visual Advanced 25351.006788/2026-56 / 10364090036 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035347261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 Calcium Chloride Solution 25351.238054/2025-53 / 80015490163 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1637091257 Innovance D-Dimer Diluent 25351.238053/2025-17 / 80015490162 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1637090251 Dade CA System Buffer 25351.238000/2025-98 / 80015490161 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1636997252 Dade Owren's Veronal Buffer 25351.238059/2025-86 / 80015490164 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1637100256 Semi-Automated Urine Chemistry Analyzer - UC-1100 25351.238074/2025-24 / 80015490165 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1637125259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRINIDADE LTDA / 31.025.613/0002-98 EQUIPO DE ALIMENTAÇÃO ENTERAL 25351.020151/2026-72 / 83281579002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0102451265 ELETRODO DESCARTAVEL 25351.020146/2026-60 / 83281570002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0102437262 BOLSA COLETORA DE URINA 25351.020126/2026-99 / 83281570001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0102286264 TORNEIRA 3 VIAS 25351.020159/2026-39 / 83281579003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0102493260 TUBO ENDOTRAQUEAL 25351.020167/2026-85 / 83281579004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0102533261 CATETER INTRAVENOSO PERIFERICO COM DISPOSITIVO DE SEGURANCA 25351.020145/2026-15 / 83281579001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0102436266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VCH - IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 10.702.092/0011-87 LUVA VINIL MÉDICA 25351.018799/2026-89 / 82732930020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095784268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIP HOSPITALAR LTDA / 30.094.255/0001-21 TESOURAS VIP HOSPITALAR 25351.020515/2026-14 / 82921650001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0105802263 PINÇAS VIP HOSPITALAR 25351.020853/2026-56 / 82921650002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0107590263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Agulhas Não Perfurantes 25351.018792/2026-67 / 83279929008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095759263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Viva Care Material Medico Hospitalar Ltda / 24.562.614/0001-25 Instrumental FUE MT Avant Care 25351.017063/2026-93 / 81423510010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0087166267 Instrumental FUE Simples 25351.017064/2026-38 / 81423510011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0087167263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER MED LTDA / 41.369.724/0001-94 Cadeira de Descanso para Paciente e Cuidador Winner Med 25351.004752/2026-38 / 82270150010 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0025538268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ cobermed comercio de materiais medicos ltda me / 14.416.886/0001-63 Conkofix 25351.020008/2026-81 / 80836760003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0101781261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ep gobi santos importação & exportação ltda / 36.604.520/0001-50 MASCARA DE SILICONE FACIAL TOTAL PARA CPAP REUTILIZÁVEL 25351.020022/2026-84 / 83332640001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0101814267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16 Oclusor Oftálmico Hipoalergênico Não Estéril Hóspita 25351.018210/2026-42 / 82639990032 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0092359264 Oclusor Oftálmico Hipoalergênico Estéril Hóspita 25351.018198/2026-76 / 82639990031 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0092310265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ premium care imports ltda / 51.533.673/0001-48 Conector Valvulado Sistema Fechado 25351.020052/2026-91 / 82944390008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0101909268 Equipo para Nutrição Enteral 25351.018805/2026-06 / 82944399012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095801260
RESOLUÇÃO-RE Nº 458, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 78. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/02/2026