RESOLUÇÃO-RE Nº 76, DE 8 DE JANEIRO DE 2026 (parte 3 de 3)

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RIELLENS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.459.567/0001-93
Luva base Crco e coping base crco
25351.167829/2016-76 / 80523780007
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1498115250
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ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
ACCU-CHEK Performa Control
25351.369237/2017-17 / 81414020010
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1537156250
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Universal Control N - UniCon N
25351.018917/2025-78 / 10287411748
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0995714258
Universal Control P - UniCon P
25351.019037/2025-19 / 10287411749
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0995713251
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Família Atellica IM Antígeno Específico de Próstata Complexado (cPSA)
25351.000106/2018-91 / 10345162273
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1458670252
Sistema PET/CT
25351.456407/2024-14 / 10345162529
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 1627595252
Sistema PET/CT
25351.456407/2024-14 / 10345162529
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 1627636251
Sistema PET/CT
25351.456407/2024-14 / 10345162529
80214 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de grande porte / 1627672257
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
CentriMag
25351.142410/2025-34 / 10332340522
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 1635080258
Equipamento TactiSys Quartz
25351.750523/2015-15 / 10332340382
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 1635032253
ANEL PARA ANULOPLASTIA SJM TAILOR
25351.363660/2011-28 / 10332340293
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1635082251
ANEL RÍGID SADDLE
25351.344891/2011-49 / 10332340292
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1635081254
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Cateter de Aspiração AXS Vecta
25351.044843/2022-82 / 80005430748
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1236608241
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VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56
Sistema Identify
25351.395891/2021-55 / 10405410044
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 1631361252
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VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-
ME / 05.187.817/0001-34
FIO DE POLIPROPILENO AGULHADO SUTRALENE
25351.878468/2008-92 / 80420200009
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1435159250
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VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32
PRÓTESE DE QUADRIL REVISÃO UOC
25351.219170/2017-47 / 80794390010
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de
validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1727247248
PRÓTESE DE JOELHO COM PRESERVAÇÃO DO LCP (LIGAMENTO CRUZADO POSTERIOR)
UOC
25351.165930/2016-56 / 80794390006
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de
validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1727325249
PRÓTESE DE JOELHO SEM PRESERVAÇÃO DO LCP (LIGAMENTO CRUZADO POSTERIOR)
UOC
25351.165926/2016-05 / 80794390008
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de
validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1727329244
PRÓTESE DE QUADRIL BIPOLAR UOC
25351.219223/2017-40 / 80794390011
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de
validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1727412249
PRÓTESE DE QUADRIL NÃO CIMENTADA UOC
25351.219231/2017-10 / 80794390012
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de
validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1727772245
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Kit de Dispositivo de Inflação Angiopower
25351.309081/2020-11 / 80102519069
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1630410250
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Nº de Processos : 96
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Total de Empresas : 55