Família Ferritin 25351.204259/2025-35 / 80115310329 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1463052251 Família Immunoglobulin E 25351.219095/2025-41 / 80115310333 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1532699255 Família Transferrin 25351.235579/2025-37 / 80115310342 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1623269253 Complement C4 Kit (Turbidimetry Method) 25351.209512/2025-47 / 80115310332 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1488344256 Complement C3 Kit (Turbidimetry Method) 25351.209388/2025-10 / 80115310331 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1488135258 Immunoglobulin M Kit (Turbidimetry Method) 25351.235576/2025-01 / 80115310341 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1623263255 Immunoglobulin G Kit (Turbidimetry Method) 25351.235679/2025-63 / 80115310345 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1623668255 Immunoglobulin A Kit (Turbidimetry Method) 25351.230382/2025-10 / 80115310338 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1596253258 Família High Sensitivity C-reaction Protein 25351.204326/2025-11 / 80115310330 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1463213255 Albumin Kit (Bromcresol Green Method) 25351.235849/2025-18 / 80115310346 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624373259 Bilirubin Total Kit (DSA Method) 25351.235673/2025-96 / 80115310344 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1623650259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 HSV-1 IgG - Herpes Simplex Virus-1 IgG (CLIA) 25351.230254/2025-68 / 10246810383 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1595826254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17 Inspire Oxigenador com reservatório integrado 25351.240915/2025-63 / 80483309012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1653538252 Oxigenadores ECMO 25351.240968/2025-84 / 80483309015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1653634251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 Studio Face 25351.232137/2025-39 / 80520090068 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1604256257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03 Bolsa Coletora de Urina M2LIFE 25351.240847/2025-32 / 81911939047 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1652956255 Cateter Periférico IV M2LIFE 25351.241475/2025-61 / 81911939049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656640252 Cateter Periférico IV com Dispositivo de Segurança M2LIFE 25351.241464/2025-81 / 81911939048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656572257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 CS System 3 25351.175654/2025-01 / 80686369137 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1300259256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23 CONTADOR HEMATOLOGICO MAX CEL 620 BR 25351.231698/2025-11 / 81313770079 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1602423253 ANALISADOR DE ELETRÓLITOS MAX ION 800 BR 25351.231700/2025-51 / 81313770080 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1602426252 ANALISADOR BIOQUÍMICO MAX BIO 300 BR 25351.231690/2025-54 / 81313770078 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1602404259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37 CLEO AP48 - Extrator Automático de Ácido Nucleico 25351.226205/2025-21 / 82202950036 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1568617259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROMED BIOTECNOLOGIA S.A. / 38.048.013/0001-03 COREUM CLASSIC FLOW 25351.232802/2025-94 / 10307270016 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1608471250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Diluente H58 DR 25351.208369/2025-76 / 82533950149 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1483424251 Lise H58 LS 25351.208130/2025-04 / 82533950147 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1482960257 Lise H58 LN 25351.208129/2025-71 / 82533950146 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1482959259 Lise H58 LD 25351.208078/2025-88 / 82533950145 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1482845253 Controle I - IL-6 25351.220446/2025-66 / 82533950150 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1537645251 Diluente H58 DN 25351.208247/2025-80 / 82533950148 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1483189252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NACH BRASIL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 50.161.001/0001-96 AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) 25351.231930/2025-11 / 82910510007 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1603027254 HELIA® Automated Blot Analyzer 25351.218307/2025-72 / 82910510006 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1528503252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 CIRCULAR EXTERNAL FIXATOR TST 25351.241568/2025-96 / 80865020023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1657261255 DAF DYNAMIC MULTIAXIAL FIXATOR TST 25351.000498/2026-07 / 80865020024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0002231263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 ANALISADOR DE RESPIRAÇÃO NANO COULOMB SUNVOU 25351.237224/2025-82 / 81504790538 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1631638254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA / 64.128.853/0001-96 ScheBo® Pancreatic Elastase 1 stool test 25351.212724/2025-10 / 80213250745 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1503260259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Sistema de Ultrassom Flash 5100 POC 25351.231751/2025-83 / 10216719034 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1602579253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 URINE CHEMISTRY QUALITY CONTROL 25351.213776/2025-03 / 82832860074 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1508478252 FAMÍLIA DE TIRAS AVE-11 25351.209250/2025-11 / 82832860073 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1487790252 AVE-772 25351.231003/2025-09 / 82832860076 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1597784257 AVE-733A 25351.232715/2025-37 / 82832860077 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1608263258 BUFFER 25351.213885/2025-12 / 82832860075 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1508679258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Analisador de Imunoensaio de Quimioluminescência MAGICL 6000 25351.218156/2025-52 / 81325990422 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1528246250 Analisador Quantitativo de Imunofluorescência Getein 1160 25351.204149/2025-73 / 81325990420 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1462007252 Analisador Quantitativo de Imunofluorescência Getein 1180 - modelo Getein 1180 25351.213662/2025-55 / 81325990421 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1508228256 Família Teste Rápido de Gravidez hCG (fluido oral) 25351.202426/2025-11 / 81325990419 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1453677259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROBISA INDUST. E COMER. MATERIAL HOSPITALAR - ME / 05.263.709/0001-01 AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL 25351.241734/2025-54 / 81355330015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1657847250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive 25351.224334/2025-84 / 10287411778 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1557289255 Ionify Vitamin D (iVD1) 25351.205797/2025-47 / 10287411774 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1471236251 Família Multichem MS VitD 25351.221299/2025-41 / 10287411776 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1542057256 Família Cobas Click HbA1c 25351.214627/2025-53 / 10287411775 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1512732257 LGI-Flag 25351.231788/2025-10 / 10287411777 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1602661251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 CATETER DE SEGURANÇA IV SR 25351.000478/2026-28 / 80026189026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0002204266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANGON DO BRASIL SA / 34.338.630/0001-92 Extrator Aarya i - NTL BioTech 25351.213584/2025-99 / 82632040001 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1508098255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCIAVICCO COMERCIO INDUSTRIA LTDA / 23.747.090/0002-65 MIF KIT FRASCO COLETOR + SOLUÇÃO CONSERVANTE 25351.213158/2025-55 / 83018130001 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1506338259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 CAPI 3 CDT 25351.204701/2025-23 / 80416660158 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1465301259 CDT CAPILLARYS CALIBRATORS (2 levels) 25351.204714/2025-01 / 80416660159 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1465341251 FAMÍLIA CDT CONTROLS 25351.204774/2025-15 / 80416660160 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1465620257 dIFine® Automated Microscope 25351.219283/2025-79 / 80416660161 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1533038252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILVA RAY SOFTWARE LTDA / 58.201.638/0001-70 SegmentaR 25351.237602/2025-28 / 83339490001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1634375254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS LTDA ME / 00.678.593/0001-40 Kit Captuboco 25351.228073/2025-71 / 10448330068 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1581106254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERMAX PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 84.859.552/0002-20 AUTOCLAVE PLENA 42 25351.234110/2025-81 / 81617749005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615236252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Guia Metálico Cirúrgico Personalizado CMF Traumec 25351.241588/2025-67 / 80455639019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1657385256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.648.426/0002-04 Reagente Resolution Diluente 25351.222269/2025-52 / 81733730026 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1546826254 Reagente Resolution Mobile Phase 1 25351.222327/2025-48 / 81733730027 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1546961259 Reagente Resolution Mobile Phase 2 25351.222328/2025-92 / 81733730028 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1546962255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 LOCALIZADOR DE VEIAS (VEIN FINDER) SUNNYMED 25351.231816/2025-91 / 83288310001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1602716251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VALLIONS SOLUCOES EM TECNOLOGIA DA INFORMACAO LTDA / 35.144.009/0001-50 CLOOV PACS 25351.225296/2025-87 / 83273640001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1563889251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Proteína C Reativa de Alta Sensibilidade (Imunoensaio por Eletroquimioluminescência) 25351.224162/2025-49 / 80102513598 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1556972253 Eletrodo de Potássio ISE Biossays 25351.232986/2025-92 / 80102513605 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1608905250 Eletrodo de Sódio ISE Biossays 25351.232804/2025-83 / 80102513602 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1608475255 IgE (eCLIA) 25351.220143/2025-43 / 80102513584 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1537016253 PROG STAT (eCLIA) 25351.235887/2025-62 / 80102513617 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624481256 Total ß-HCG STAT (eCLIA) 25351.235748/2025-39 / 80102513613 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1623957257 N-MID Osteocalcina (eCLIA) 25351.235865/2025-01 / 80102513614 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624411258 ACTH (eCLIA) 25351.221331/2025-99 / 80102513596 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1542124255 hGH (eCLIA) 25351.218112/2025-22 / 80102513582 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1528173252 IGFBP-3 (eCLIA) 25351.235886/2025-18 / 80102513616 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624477259 MPO (eCLIA) 25351.235938/2025-56 / 80102513619 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624681255 IL-6 STAT (eCLIA) 25351.234558/2025-02 / 80102513609 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1617414255 FDP (eCLIA) 25351.235931/2025-34 / 80102513618 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624658253 Cortisol (eCLIA) 25351.217960/2025-14 / 80102513580 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1527873251 Anti-CCP (eCLIA) 25351.220237/2025-12 / 80102513589 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1537269259 Molecision Wash Buffer WB-2 25351.220175/2025-49 / 80102513586 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537104250 Molecision Wash Buffer WB-1 25351.220184/2025-30 / 80102513587 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537122258 Molecision Tampão de Eluição 25351.220393/2025-83 / 80102513592 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537548255 Molecision Wash Buffer WB-3 25351.220185/2025-84 / 80102513588 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537123254 Molecision Agente de Liberação de Amostra 25351.220375/2025-00 / 80102513590 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537522256 Molecision Tampão de Lise 25351.220376/2025-46 / 80102513591 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537523252 Molecision Reagente para Purificação de Ácidos Nucleicos 25351.220394/2025-28 / 80102513593 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537549251 Tampão CH B 25351.234485/2025-41 / 80102513607 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1617245259 Diluente para Analisador de Hematologia (DIL) 25351.235583/2025-03 / 80102513610 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1623277256 Renina (eCLIA) 25351.218113/2025-77 / 80102513583 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1528174259 Anti-TSHR (eCLIA) 25351.221400/2025-64 / 80102513597 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1542296251 Pepsinogênio I (Imunoensaio por Eletroquimioluminescência) 25351.234522/2025-11 / 80102513608 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1617332259 Pepsinogênio II (Imunoensaio por Eletroquimioluminescência) 25351.234449/2025-87 / 80102513606 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1617125253 ALD (eCLIA) 25351.220453/2025-68 / 80102513595 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1537652257 Eletrodo de Cálcio ISE Biossays 25351.232780/2025-62 / 80102513600 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1608416259 Eletrodo de Cloreto ISE Biossays 25351.232875/2025-86 / 80102513603 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1608605256 25-OH Vitamina D Total II (Imunoensaio por Eletroquimioluminescência) 25351.235879/2025-16 / 80102513615 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624462251 Frasco de cultura lítica para micobactérias/fungos 25351.235736/2025-12 / 80102513612 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1623894255 SHBG (eCLIA) 25351.218111/2025-88 / 80102513581 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1528171250 Software Pap AI 25351.232717/2025-26 / 80102513585 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1608270254 Biossays Pacote de reagentes ISE 25351.220421/2025-62 / 80102513594 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1537597256 Eletrodo de Referência ISE Biossays 25351.232792/2025-97 / 80102513601 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1608445259 Família LOAA-M Powerbox System 25351.230499/2025-95 / 80102513599 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1596567252 Eletrodo de pH ISE Biossays 25351.232936/2025-13 / 80102513604 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1608786251 HS-CRP STAT (eCLIA) 25351.235603/2025-38 / 80102513611 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1623359252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85
RESOLUÇÃO-RE Nº 73, DE 8 DE JANEIRO DE 2026 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 94. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 12/01/2026