RESOLUÇÃO-RE Nº 5.263, DE 30 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 47. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/01/2026

HIDROCOLON DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS
ELETROTERAPEUTICOS LTDA / 05.760.754/0001-63
Kit Cânula Enema
25351.237896/2025-98 / 83089789002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1636210252
Bolsa para Enema
25351.237886/2025-52 / 83089789001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1636191258
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HOSPI BIO INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA - EPP /
11.192.559/0001-87
FAMÍLIA DE CARROS DE EMERGÊNCIA
25351.230919/2025-33 / 80970290022
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597591254
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HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44
Família de Equipamento para Termoterapia
25351.221810/2025-13 / 80212489010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1545125252
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IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44
Tubo de Sucção Angeltouch
25351.237274/2025-60 / 80633669008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631852256
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IMAX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 24.450.310/0001-76
TORNEIRA 3 VIAS - IMAX
25351.230514/2025-03 / 81447810052
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1596607254
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IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
485 Kit
25351.232741/2025-65 / 80259860073
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1608315258
Cadeira Odontológica K3
25351.217097/2025-03 / 80259860072
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1523189258
Impression coping (plástico)
25351.234106/2025-12 / 80259860075
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1615231251
Impression coping (metálico)
25351.234086/2025-80 / 80259860074
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1615175253
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IMPORTWAY COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.228.603/0002-09
ANDADOR ALTURA AJUSTÁVEL COM 2 RODAS
25351.216322/2025-86 / 83017710001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520533250
MULETA ANTEBRAÇO AJUSTÁVEL
25351.216363/2025-72 / 83017710004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520614250
ANDADOR ALTURA AJUSTÁVEL
25351.216371/2025-19 / 83017710005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520638256
ANDADOR COM 4 RODAS DOBRÁVEL 150 KG
25351.216330/2025-22 / 83017710002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520555253
MULETA AXILAR AJUSTÁVEL
25351.216362/2025-28 / 83017710003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520613253
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INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58
Avental laminado manga longa descartavel em PP não tecido
25351.231005/2025-90 / 82908660005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597794252
Jaleco Descartavel Manga Longa
25351.230831/2025-11 / 82908660004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597398250
Avental cirúrgico estéril descartável SMS
25351.230318/2025-21 / 82908660003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1596083255
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IRMAOS ASSIS LTDA / 35.384.169/0001-77
MICROPOINT - MELINE
25351.224240/2025-13 / 82510080002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1557133255
DERMAFLOW M7-W
25351.224134/2025-21 / 82510080001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1556900252
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ISEMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 55.601.221/0001-
07
TIPOIA BILATERAL EM TNT - ISEMED
25351.225233/2025-21 / 83280700001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1563779251
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ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
36.357.818/0001-03
FixCath NT - Fixador de Cateter Central e PICC Descartável
25351.230610/2025-43 / 82130510009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1596871253
FixCath - Fixador de Cateter, Agulha e Cânula em Filme PU Descartável
25351.230947/2025-51 / 82130510010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597660256
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JGV SURGICAL SOLUTIONS LTDA / 53.497.682/0001-56
Família Preensão e Manipulação
25351.231791/2025-25 / 83025460002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1602664251
Pinças de Dissecção Maryland
25351.231741/2025-48 / 83025460001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1602553254
Familia de Instrumentais de Acesso
25351.231819/2025-24 / 83025469001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1602719250
Agulha de Veress Surgeo
25351.231940/2025-56 / 83025469002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1603050256
Família Tesouras Surgeo
25351.231853/2025-07 / 83025460003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1602837252
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Instrumentais VERSALOOP - Estéreis
25351.237297/2025-74 / 80145909127
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631926250
Radial Head Replacement Instrument Kit
25351.230250/2025-80 / 80145909126
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1595812253
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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Espéculo Vaginal Não Lubrificado
25351.234931/2025-17 / 10237610270
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1619289253
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Lactate Dehydrogenase Kit (IFCC Method)
25351.201176/2025-94 / 80115310327
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1447828259
Lipase Kit (Enzymatic Colorimetric Assay Method)
25351.201144/2025-99 / 80115310326
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1447741251
Apolipoprotein A1 Kit (Turbidimetry Method)
25351.201214/2025-17 / 80115310328
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1448010250
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L&P8 COMERCIO LTDA / 05.690.142/0001-41
FRESAS DE TUNGSTÊNIO
25351.232291/2025-19 / 80665750012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1604855258
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L&S IMPORT PRODUTOS DE PIGMENTACAO LTDA / 39.938.375/0001-32
Cartuchos de Agulhas de Tatuagem - DELTA
25351.231888/2025-38 / 82513019003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1602919259
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LASTING LIFE MEDICAL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA /
36.674.495/0001-81
Instrumental Medicina Esportiva
25351.231773/2025-43 / 82042500020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1602631255
Instrumentos para técnica minimamente invasiva
25351.229341/2025-72 / 82042500019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1590163257
Instrumentos Canulados HTO e punho
25351.229338/2025-59 / 82042500018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1590130251
Fio guia de uso único
25351.226529/2025-69 / 82042500017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1570228256
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LATMED PRODUTOS MEDICOS LTDA / 53.289.255/0001-82
Dispositivo de Treinamento de Músculos Inspiratórios e Expiratórios
25351.236520/2025-66 / 83298990001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1627590251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEVER MEDICAL MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 40.758.730/0001-70
LeverShield Protetor Ocular
25351.229955/2025-54 / 82517920004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1593661258
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LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
RegenB
25351.230712/2025-69 / 82495259017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1597111252
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LITORAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME /
25.164.770/0001-09
Conector tipo Y
25351.230170/2025-24 / 81582089023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1595474251
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LOG DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALAR E HIGIENE PESSOAL LTDA /
37.844.417/0001-40
Lâminas sirúrgicas esterilizadas descartáveis
25351.238056/2025-42 / 82649509001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1637097255
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LOLLY BRASIL LTDA / 62.367.032/0001-87
Espaçador para medicamento Espaccy
25351.237087/2025-86 / 81134970009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1631037251
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LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97
Cadeira de Transferência e Posicionamento LONGEVITECH
25351.230162/2025-88 / 82530260023
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1595443258
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LOTTUS COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS E SERVICOS LTDA /
41.740.706/0001-77
DISPENSADOR VAMO 1:1/1:2; DISPENSADOR VAMO 4:1/10:1
25351.224459/2025-12 / 83179820002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1557501254
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Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares
Ltda. / 16.861.009/0001-27
Cama Médica Essenza 200
25351.213482/2025-73 / 81298770035
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1507892250
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M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23
Equipo Fotossensível para uso parenteral em bombas Terufusion Tipo LM / LM3
25351.230229/2025-84 / 80305569014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1595699252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M.A.C SANTOS SANCHEZ / 01.651.135/0001-80
KIT CIRURGICO HEMODINÂMICA 2
25351.230920/2025-68 / 10356160057
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597594253
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M.T.O - IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA - ME / 11.097.356/0001-01
Headlight sem fio: IHL-2000 (Fotóforo)
25351.219204/2025-20 / 80669600008
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1532894252
Headlight com fio: IHL-1000 (Fotóforo)
25351.219057/2025-98 / 80669600007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1532633254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03
Eletrodo ECG Descartável M2LIFE
25351.225537/2025-98 / 81911930012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1565152255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Instrumentos de Uso Odontológico
25351.234108/2025-10 / 80316910051
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1615234250
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MD TECH COMERCIO LOCACAO E ASSISTENCIA TECNICA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA / 31.886.756/0001-03
PINÇA PARA LAPAROSCOPIA
25351.235181/2025-09 / 82568290002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1620720256
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MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90
KIT DISPOSITIVO INSUFLADOR DE BALÃO VINCEMED
25351.230544/2025-10 / 81801619015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1596685255
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL CÂNULA DE GUEDEL
25351.230566/2025-71 / 80495519136
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1596758252
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
ADIPECONS KIT
25351.219380/2025-61 / 80047300929
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1533199256
RIGENERACONS ORTHO KIT
25351.219379/2025-37 / 80047300928
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1533198250
RIGENERACONS TISSUE MAX KIT
25351.219182/2025-06 / 80047300927
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1532859252
Família Analisador Hematológico
25351.195651/2025-86 / 80047300926
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1422567257
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MEGA DENTAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 25.341.162/0001-14
BROCAS ODONTOLOGICAS ARKANSAS IMPLA
25351.226333/2025-74 / 81431000002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1568827253
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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Bolsa Térmica Gel Mercur
25351.235295/2025-41 / 81284250041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1621567257
Bolsa Térmica Gel Mercur
25351.235373/2025-15 / 81284250042
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1621891259
Imobilizador Mercur
25351.233931/2025-08 / 81284250039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1614879257
Bolsa para Gelo Mercur
25351.234126/2025-93 / 81284250040
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1615284257
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MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 02.102.777/0001-92
Micrex-Bioworld Patch emissor de radiação infravermelha longa
25351.237109/2025-16 / 80551580010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1631118251
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MMED DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA, COMERCIO E SERVICOS LTDA /
05.941.523/0001-56
CAMPO CIRÚRGICO DE MESA MMED
25351.230366/2025-19 / 82729690012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1596204257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-
12
GEL PARA ALIVIAR A FEBRE MUDA DE COR BUBA
25351.232854/2025-61 / 81861500023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1608569250
CORRETOR DE MAMILOS BUBA
25351.226099/2025-85 / 81861500021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1568249250
GEL PARA ALIVIAR A FEBRE BUBA
25351.232858/2025-49 / 81861500024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1608574253
LAVADOR NASAL SERINGA BUBA
25351.230246/2025-11 / 81861500022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1595779256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86
Cadeira de banho com rodas em alumínio
25351.212518/2025-00 / 80889460040
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502768259
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MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP /
13.827.655/0001-80
CADEIRA DE RODAS MANUAL RGK
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ELETRODO PARA ECG
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CURATIVO NÃO TECIDO PARA FERIDAS - ALEXER
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CURATIVO TRANSPARENTE PARA FERIDAS - ALEXER
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