RESOLUÇÃO-RE Nº 5.263, DE 30 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 4 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 47. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/01/2026

OZONOTECH COMERCIO DE APARELHOS LTDA. / 33.749.171/0001-77
Gerador de Ozônio Ozonotech PRO
25351.194897/2025-31 / 83178099003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1418764256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Máscara de Ressuscitação
25351.237055/2025-81 / 81504790530
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1630912255
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS MANUAIS ORTOPÉDICOS
25351.235096/2025-32 / 81504790528
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1620365251
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS MANUAIS ORTOPÉDICOS
25351.235177/2025-32 / 81504790529
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1620705257
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POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
02.881.877/0001-64
Kit Neonatal Estéril Polar Fix
25351.224325/2025-93 / 8003400155
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1557279250
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PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA. / 53.977.891/0001-05
Instrumentais para Endoscopia Safe Medical Systems
25351.224455/2025-26 / 83100040009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1557497257
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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO DRAGONHAWK
25351.229252/2025-26 / 81652910104
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1589355253
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PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41
GELCARE
25351.232985/2025-48 / 82805660035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1608904253
SUPORTE PARA OMBROS
25351.226314/2025-48 / 82805660034
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1568797257
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PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30
AVENTAL DE PROCEDIMENTO D'PACK
25351.230890/2025-90 / 81840540012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597533254
CATETER INTRAVENOSO PERIFERICO PERIFUSION
25351.239245/2025-32 / 81840549044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1644494256
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Anuscópio Descartável
25351.236793/2025-19 / 82195309099
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1629148253
Bocal de Mordida descartável
25351.224347/2025-53 / 82195300034
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1557309256
Fixador de Tubo Endotraqueal
25351.224264/2025-64 / 82195300033
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1557171254
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Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12
ADESIVO TÉRMICO DE CONFORTO FEMININO PANVEL
25351.235383/2025-42 / 81985110015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1621922251
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Lentes de Contato Gelatinosas
25351.231728/2025-99 / 81325999063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1602503257
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R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA /
67.272.757/0002-96
RIDA® Prep Tissue Digestion Buffer
25351.198647/2025-70 / 82890930021
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1436330254
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R3AMEDICALDESCARTAVEISINDUSTRIAECOMERCIODEPRODUTOSHOSPITALARESLTDA-ME
/ 08.176.532/0001-96
Avental Descartável para Procedimentos R3A
25351.231565/2025-44 / 83328830001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1601557256
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REACH LATAM CONSULTORIA E COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 24.662.773/0001-00
Espanta Febre
25351.237226/2025-71 / 82569230009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1631649256
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
cobas click
25351.201461/2025-13 / 10287411772
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1448791251
Família cobas Lipid Panel Gen. 2
25351.201492/2025-66 / 10287411773
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1448871255
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S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57
Vaselina Sólida SSW
25351.233660/2025-82 / 80149710311
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1613435258
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S.E. COMERCIAL DE PRODUTOS DESCARTAVEIS LTDA / 08.482.393/0001-29
MATRIZ ODONTOLÓGICAS S.E COMERCIAL
25351.225344/2025-37 / 81082069001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1563960257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
CHAVES SINGULAR
25351.234052/2025-95 / 80108910143
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1615122257
TORQUÍMETRO SINGULAR
25351.234180/2025-39 / 80108910144
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1615412255
FRESAS COM REVESTIMENTO SINGULAR
25351.234290/2025-09 / 80108910146
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1615582258
INSTRUMENTAL SINGULAR
25351.235636/2025-88 / 80108910147
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1623469252
MACHO DE ROSCA SINGULAR
25351.234181/2025-83 / 80108910145
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1615413251
STOP DRILL SINGULAR
25351.233928/2025-86 / 80108910142
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1614874255
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SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33
SISTEMA GERADOR DE VÁCUO GERAVAC
25351.218194/2025-13 / 10188530091
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1528304250
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SANDERS DO BRASIL LTDA / 05.756.359/0001-07
Conjunto de Pistolas Pressurizadas PS
25351.224330/2025-04 / 80273140010
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1557284253
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SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-
00
ADESIVO ANATÔMICO
25351.230195/2025-28 / 80015040067
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1595568255
BOLSA TÉRMICA GEL
25351.230642/2025-49 / 80015040070
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1596940255
ATADURA ELÁSTICA GELADA
25351.230641/2025-02 / 80015040069
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1596939257
ATADURA AUTOADERENTE GELADA
25351.230378/2025-43 / 80015040068
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1596222255
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SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70
SISTEMA KNEELINK
25351.230935/2025-26 / 80739420037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597633259
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SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. /
12.483.930/0001-22
QUARTZ SPLINT MESH
25351.237458/2025-20 / 80745409037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1632483254
QUARTZ SPLINT ROPE
25351.237457/2025-85 / 80745409036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1632474255
FAMÍLIA DE QUARTZ SPLINT
25351.237480/2025-70 / 80745409038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1632708256
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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
SOL M Adaptador para Coleta de Sangue à Vácuo
25351.225113/2025-23 / 80937150087
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1563413256
Sol-Care Adaptador com dispositivo de segurança
25351.224340/2025-31 / 80937150086
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1557301255
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SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60
3M ESPE Clinpro 5000 Creme Dental com 5000 ppm de Flúor e Fosfato de Cálcio
25351.237056/2025-25 / 83255930001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1630914258
3M Filtek Bulk Fill Flowable Restorative
25351.237157/2025-04 / 83255939002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631355252
3M ESPE RelyX Veneer Cimento Resinoso Fotopolimerizável para Facetas
25351.237053/2025-91 / 83255939001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1630909254
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STARKEY DO BRASIL LTDA / 04.216.059/0001-72
Aparelho Auditivo Retroauricular
25351.231033/2025-15 / 80179159014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1597846252
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STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS LTDA ME / 00.678.593/0001-40
Kit recepção de recém-nascido estéril
25351.232167/2025-45 / 10448330067
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1604472251
AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL
25351.232127/2025-01 / 10448330066
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1604229250
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STERNGOLD DO BRASIL LTDA / 01.861.501/0001-25
ICON PROXIMAL
25351.237118/2025-07 / 10346419017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631140256
ICON VESTIBULAR
25351.237237/2025-51 / 10346419018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631695258
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SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55
Cadeira de banho Senior Care
25351.219591/2025-02 / 80499940085
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1534397256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07
Refrator Digital
25351.215995/2025-19 / 10364090033
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1518785255
Tonômetro de Aplanação Advanced
25351.226306/2025-00 / 10364090035
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1568788258
Refrator de Greens Advanced
25351.222302/2025-44 / 10364090034
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1546913254
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SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
Lysercell WDF II
25351.196522/2025-13 / 80015490160
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1426959257
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TAG-FABRICAÇÃO DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 16.538.388/0001-19
AVENTAL DESCARTAVEL IMPERMEÁVEL NÃO ESTÉRIL TAG
25351.235738/2025-01 / 81854310025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1623906253
KIT CIRURGICO MARGEM ESTÉRIL TAG
25351.232820/2025-76 / 81854310024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1608502252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TCL QUIMICA INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E
EXPORTACAO LTDA / 34.741.612/0001-57
Resina 3D
25351.237877/2025-61 / 82503109017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1636170251
SILANO
25351.237844/2025-11 / 82503109016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1636107257
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TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA /
18.920.484/0001-52
COMPRESSOR TORÁCICO UNIVERSAL -CTU
25351.225405/2025-66 / 81612230026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1564093255
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THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
23.119.193/0001-08
Família Optilite® C1q Kit e Optilite® C1q Control Pack
25351.200715/2025-78 / 81357320150
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1445365251
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THIMON INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA ME / 67.578.617/0001-60
N.A.N.C. TITANIO E ALUMINIO
25351.233337/2025-17 / 80763550057
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1610909259
FAMILIA CÂNULA DE SUCÇÃO
25351.233199/2025-68 / 80763550056
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1610395255
FAMÍLIA NANC
25351.233166/2025-18 / 80763550055
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1610200250
FAMILIA NAC ALUMINIO
25351.233164/2025-29 / 80763550054
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1610196252
FAMILIA N.A.C.
25351.233137/2025-56 / 80763550052
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1610033256
FAMILIA NANC ALUMINIO
25351.233144/2025-58 / 80763550053
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1610086252
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ULTRA TÊXTIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 40.357.820/0001-50
AVENTAIS CIRÚRGICOS (ESTÉRIL E NÃO ESTÉRIL) MEDTÊXTIL
25351.231740/2025-01 / 82373630007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1602552258
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UNI CARE DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 60.344.437/0001-74
Kit cirúrgico quadril estéril
25351.238165/2025-60 / 83195239014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1637979258
Kit cirúrgico laparoscopia I estéril
25351.238194/2025-21 / 83195239015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1638072256
Kit cirúrgico oftálmico estéril
25351.238273/2025-32 / 83195239017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1638285250
Kit cirúrgico universal II estéril
25351.238280/2025-34 / 83195239018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1638310254
Kit cirúrgico cardiovascular estéril
25351.238292/2025-69 / 83195239019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1638342253
Kit cirúrgico joelho estéril
25351.238162/2025-26 / 83195239013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1637967250
Kit cirúrgico laparoscopia II estéril
25351.238227/2025-33 / 83195239016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1638178259
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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. /
01.025.974/0001-92
Instrumentos Cirúrgicos sem Conexão em Aço II
25351.224381/2025-28 / 10417940250
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1557372250
Instrumentos Cirúrgicos com Conexão em Aço II
25351.224382/2025-72 / 10417940251
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1557373256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06
KIT CVC AVANT CARE
25351.231769/2025-85 / 82441209048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1602621250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37
PVC-TW
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Conector valvulado sistema fechado Kangbao
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Nº de Processos : 274
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Total de Empresas : 156