RESOLUÇÃO-RE Nº 5.263, DE 30 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 47. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/01/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48
Tesouras Laparoscópicas
25351.236518/2025-97 / 81784920021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1627581251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADVANCED COMÉRCIO DE IMPLANTES E CONEXÕES ODONTOLÓGICAS LTDA - ME /
09.362.746/0001-10
COPING DE TITÂNIO PARA SOLDA
25351.228357/2025-68 / 80759260006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1582601259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55
Família Autoteste de Gravidez Digital com Indicador de Semanas
25351.200064/2025-16 / 80113770060
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1442381256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99
Kit PTCA Rosca
25351.237150/2025-84 / 80137019027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631308254
Kit PTCA Push and Pull
25351.237158/2025-41 / 80137019028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631357255
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ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-
20
Cinta Pélvica PRO
25351.226274/2025-34 / 80469670025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1568728255
Prometheus Omni Splint
25351.230944/2025-17 / 80469670026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597651257
Colar Cervical Adaptável Necklite
25351.230979/2025-56 / 80469670027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597724254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
APTISSEN BRASIL LTDA / 07.866.991/0001-39
Sistema de Coleta de Sangue
25351.236802/2025-63 / 80419110012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1629180254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARPE MEDICAL REPRESENTACAO, COMERCIO E ASSISTENCIA TECNICA LTDA /
46.798.106/0001-83
SMART ARM
25351.230697/2025-59 / 82757180003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597086258
SMART CYCLE
25351.218008/2025-38 / 82757180002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1527949257
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Suturas de Transporte FiberSnare Arthrex
25351.238906/2025-11 / 80978569059
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1642781258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTI-DENTE COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 00.131.945/0001-42
ESCOVAS ODONTOLOGICAS ARTI DENTE
25351.232925/2025-25 / 80094790041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1608762254
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ARTRON COMERCIO DE ACESSORIOS INDUSTRIAIS LTDA / 07.274.125/0001-59
CATETER BALÃO P/ CIFOPLASTIA - (CIFO-FIT)
25351.239494/2025-28 / 83179179001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1646019253
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ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52
Escalpe para coleta múltipla VaccleScalp Ascle Pharma
25351.230946/2025-14 / 81601419002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1597658251
Agulha para coleta múltipla Vaccle Needle Ascle Pharma
25351.231020/2025-38 / 81601419003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1597821250
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AURA COMERCIO DE ARTIGOS DO VESTUARIO LTDA / 37.082.029/0001-70
LINHA DE COMPRESSÃO ADERIS
25351.237276/2025-59 / 82705910019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1631868250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Conjunto de instrumentos toracolombares posteriores ECO
25351.234540/2025-01 / 10349001348
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1617369250
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Allos Soluções em Saúde Ltda / 47.218.871/0001-40
Cânula Nasofaríngea Sursecur
25351.237232/2025-29 / 82619059002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631685252
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Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99
ARIA CNG - CANULA DE GUEDEL
25351.237249/2025-86 / 81955459026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631731254
ARIA - KIT DE DRENAGEM CIRÚRGICA
25351.237067/2025-13 / 81955459022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1630953253
Aria CNO2 - Cânula Nasal de Oxigênio
25351.237239/2025-41 / 81955459025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631706250
ARIA - Máscara de Anestesia Descartável
25351.237068/2025-50 / 81955459023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1630954250
ARIA - Circuito Respiratório para Anestesia
25351.237304/2025-38 / 81955459029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631954253
ARIA - Filtro Bacteriano
25351.237253/2025-44 / 81955459027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631740253
ARIA - Tubo de Aspiração Traqueal
25351.237318/2025-51 / 81955459031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631985256
ARIA - Cânula Nasofaríngea
25351.237115/2025-65 / 81955459024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631125257
ARIA - Tubo Endotraqueal
25351.237317/2025-15 / 81955459030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631984250
ARIA - Ressuscitador Manual
25351.237283/2025-51 / 81955459028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631895257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD Vacutainer Safety-Lok Blood Collection Set with Pre-Attached Holder - Escalpe para
Coleta de Sangue com Suporte Pré-Acoplado
25351.238807/2025-21 / 10033439123
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1641714255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOCELLTIS BIOTECNOLOGIA S/A / 11.116.124/0001-53
ARTSkin Hydro Gel
25351.237267/2025-68 / 82266519003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631813251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Multilevel Dried Blood Spot Linearity Set incl. Ado, dAdo
25351.181866/2025-10 / 10350840490
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1335140255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
Microscópio Cirúrgico Digital SeeLuma
25351.229474/2025-49 / 80136060391
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1591233259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
JOELHO MICROPROCESSADO NAVII
25351.226166/2025-61 / 81690010043
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1568561253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA - EPP / 09.333.102/0001-01
Instrumental para Sistema Buco Maxilo ChM
25351.235320/2025-96 / 80530180102
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1621685250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
MÁSCARA DE OXIGÊNIO VENTURI - HAIFLOW
25351.226209/2025-17 / 81045429057
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1568623259
BOLSA PARA DRENAGEM URINÁRIA
25351.230887/2025-76 / 81045429058
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1597530255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96
ELETRODO DESCARTÁVEL SAVEMED
25351.233169/2025-51 / 82681410003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1610209257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23
ESTERIZADOR A VAPOR VACUO LAOKEN PULSE
25351.193660/2025-32 / 80974449005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1408236257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Bio Architects Desenvolvimento de Materiais Especiais Ltda / 21.522.094/0001-39
ReMold Neuro Sculpt
25351.225307/2025-29 / 81353340006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1563910250
ReMold Face Sculpt
25351.225304/2025-95 / 81353340005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1563905256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. /
24.248.952/0001-97
Traqueia Gaslive para CPAP e BPAP
25351.228063/2025-36 / 81611329009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1581084251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRAL FLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS TECNICOS LTDA /
39.417.937/0001-00
CIRCUITO ANESTESIA SILICONE
25351.230758/2025-88 / 83079419012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1597228257
CIRCUITO RESPIRATÓRIO DESCARTÁVEL
25351.230794/2025-41 / 83079419013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1597314251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-08
AGULHA DE VERESS - ENDO+BRASIL
25351.226192/2025-90 / 82191599017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1568601255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02
Endoscópios Rígidos VICARE
25351.230426/2025-01 / 80493669011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1596369256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49
Lupa Binocular Cirúrgica
25351.223202/2025-35 / 80179320011
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1551039257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
CÂNULA DE SUCÇÃO/IRRIGAÇÃO DESCARTÁVEL
25351.238184/2025-96 / 81544229031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1638053251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Bandagem
25351.234768/2025-92 / 82244650008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1618336258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95
Lavadora Ultrassonica Cristófoli
25351.212507/2025-11 / 10363350020
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502750252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CSK IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA /
60.599.605/0001-72
ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL BRANCO CSK IMPORT
25351.231896/2025-84 / 83228110001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1602941254
FITA MICROPOROSA CSK IMPORT
25351.231965/2025-50 / 83228110002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1603101250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DEFAMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA /
05.146.250/0001-58
Resinas para Base de Prótese Dentária
25351.230486/2025-16 / 80476699004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1596535253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTAL GLOBO LTDA - ME / 10.361.914/0002-12
Bloco Dissilicato SS Jack
25351.231738/2025-24 / 82717479002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1602547254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Avental Normal Manga Longa Descartável Descarpack IV
25351.232774/2025-13 / 10330660388
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1608399257
Avental de Procedimento Plus Descartável Descarpack II
25351.232779/2025-38 / 10330660389
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1608413250
Avental Especial Manga Longa Descartável Descarpack IV
25351.232857/2025-02 / 10330660390
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1608572251
Avental Cirúrgico Reforçado Descarpack VI
25351.232869/2025-29 / 10330660391
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1608595251
Avental Cirúrgico Padrão Descarpack VI
25351.232967/2025-66 / 10330660392
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1608857255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Conjunto de tubos de irrigação descartável
25351.237216/2025-36 / 80475519071
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631610252
Conjunto de tubos de irrigação reutilizável
25351.237143/2025-82 / 80475519070
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631289250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29
Limas Endodônticas Easy Bassi
25351.230980/2025-81 / 80104149037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1597725251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECOFITUS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.108.922/0003-28
BOLSA TÉRMICA EM GEL
25351.235390/2025-44 / 83146480008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1621952258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELO SCIENTIFIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 44.841.520/0002-83
INCUBADORA DIÓXIDO DE CARBONO SPLABOR
25351.217915/2025-60 / 83110270003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1527794253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Família IDS-iSYS 1,25 VitDXp
25351.199337/2025-72 / 10338930349
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1438784252
Família IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3 (IGFBP-3)
25351.199324/2025-01 / 10338930348
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1438734255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
F-ENT Equipos para bomba de infusão para dieta enteral
25351.230190/2025-03 / 81245769026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1595547258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTCLEAN INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 38.427.499/0001-90
Compressa de Gaze Hidrófila - Rolo Tipo Queijo - Fortclean
25351.237842/2025-22 / 82453690004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1636105254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRDB CONSULTORIA REGULATORIA LTDA. / 31.170.272/0001-63
Luxen 5G
25351.231827/2025-71 / 83084449002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1602755256
Luxen CL
25351.231744/2025-81 / 83084449001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1602557250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FREQTY SOLUCOES DIGITAIS EM ODONTOLOGIA E MEDICINA LTDA / 38.309.900/0001-98
System Dental Porcelain Powder
25351.230196/2025-72 / 82380489009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1595571256
DENTAL GLASS CERAMICS
25351.230210/2025-38 / 82380489010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1595608257
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GABISA MEDICAL INTERNATIONAL LTDA EPP / 08.633.431/0001-05
KIT CATETER IV + VÁLVULA NEUTRA - GMI
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KIT CATETER IV SAFETY + EXTENSOR VALVULADO- GMI
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NEPAK - DISPOSITIVO NEUROCIRÚRGICO DE ACESSO PERCUTÂNEO ABDOMINAL - GMI
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KIT CATETER IV SAFETY + VÁLVULA NEUTRA - GMI
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Consultório Odontológico KIDS
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Adaptador de Liberação Rápida
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Máscara Cirúrgica Descartável Mediplex
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Umidificante Oral com Ácido Hialurônico e Xilitol
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