25351.803766/2023-94 / 80316910045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1499165251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARTELL COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.956.455/0001-00 CENTRÍFUGA REFRIGERADA PRESVAC 25351.509656/2011-90 / 80125850004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1490636251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 FAMÍLIA MEIO DE CULTURA DE SEMEADURA PRIMÁRIA MBIO 25351.338280/2024-52 / 80047580222 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1478981253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74 Conjunto de inserção MICRO-STICK® 25351.941832/2024-12 / 10312210097 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1597369250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA / 94.304.672/0001-34 KIT BUTTON PARA GASTROSTOMIA M-NUTRI 25351.563597/2014-12 / 80020550059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1514688255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICWAY DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 30.561.107/0001-70 Kit Cânula de Bloqueio com Estimulação Accurate Target 25351.808083/2023-23 / 81697029004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1500885258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME / 07.760.277/0001-61 ESPIRÔMETRO 25351.433413/2022-31 / 80298979016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1534514252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDPEJ EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA EPP / 03.155.958/0001-40 Monitor Médico 25351.441743/2024-62 / 80127840032 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1489648259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 ELS 200 ml Syringe MU 25351.222065/2017-45 / 80047309131 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510829253 Tubos para injeção de contraste 25351.195499/2017-01 / 80047300629 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1511051256 Patient Line 25351.511020/2012-72 / 80047300453 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510975250 Patient Line e Tube System 25351.115342/2017-01 / 80047300606 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510807250 Patient Line e Tube System 25351.273410/2017-12 / 80047300615 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510840257 Linhas para bombas injetoras Medtron 25351.489443/2017-35 / 80047300635 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510901256 ELS (easy Loading Syringe) - 200ml 25351.505239/2012-64 / 80047300502 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510940251 Eletrocardiógrafo 25351.342834/2023-35 / 80047309204 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1493593251 Válvulas para injeção de contraste Medtron 25351.544394/2017-19 / 80047300652 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1511003251 ELS (Easy Loading Syringe) - 65ml 25351.505254/2012-62 / 80047309111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1511060255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCK SA / 33.069.212/0008-50 Família Corantes Microbiológicos 25351.034948/2021-42 / 81167700003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1400106257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 BANCO PARA BANHO MERCUR 25351.259910/2024-23 / 81284250027 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1514630257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 FOCO CIRÚRGICO HYLED 25351.179049/2021-78 / 80943610148 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1554437253 Foco Cirúrgico HyLED X 25351.735082/2019-76 / 80943610068 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1554359252 Focos cirúrgicos de LED 25351.556875/2023-15 / 80943610177 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1559411252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 Aspirador Cirúrgico Para fluídos das vias aéreas 25351.330877/2021-14 / 81596329025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1532568258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Suporte Para Soro 25351.123752/2025-55 / 82696710024 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1560253258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Sistema de Fixação Externa Modular Neoortho 1 25351.327766/2017-06 / 80546720099 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515809251 Instrumental Não Articulado Cortante em Aço Inox 25351.242937/2015-82 / 80546720070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515596257 Sistema de Fixação Externa Modular Neoortho 2 25351.327763/2017-08 / 80546720098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515769259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA / 09.632.380/0001-51 SISTEMA PARA AVALIAÇÃO DA ACUIDADE VISUAL 25351.098603/2011-22 / 80625080003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1548345253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59 Cânula para Aspiração Cônica - Nutec 25351.683634/2023-30 / 81715689001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1390173259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 BRONCOVIDEOSCÓPIOS EVIS EXERA III 25351.809053/2016-14 / 80124630198 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1539810259 Colonovideoscópios Evis Exera III 25351.661843/2015-97 / 80124630190 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1505005256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 FLEXY NITI COPPER 25351.747156/2013-01 / 80328810031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1142876250 Bráquetes Metálicos Orthometric 25351.688978/2014-11 / 80328810045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1519988257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO-CORTANTES PARA NEUROCIRURGIA SYMMETRY 25351.040961/2022-11 / 80124810016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498416250 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES REUTILIZÁVEIS PARA CIRURGIA GERAL SYMMETRY 25351.040957/2022-53 / 80124810013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498280251 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS, CORTANTES E NÃO CORTANTES PARA NEUROCIRURGIA SYMMETRY 25351.040963/2022-19 / 80124810017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498584250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Cânula Filtro Aspirador OrtoMedical 25351.384693/2024-17 / 80769979010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1378965256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS 25351.551113/2013-71 / 10292010060 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1523679255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Videolaringoscópio 25351.416631/2024-73 / 81504799169 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1540113256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82 bengalas 25351.803997/2016-85 / 80228410028 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1490430253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 NC Loach 25351.373342/2024-72 / 82036520037 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1596994258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Instest Plus Analisador de Urina 25351.168544/2025-85 / 81325990413 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1472394259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.617.046/0001-08 INSTRUMENTAIS PARA FIXADORES EXTERNOS - LITOS 25351.081855/2011-04 / 80638419001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510512250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Accu-Chek Care 25351.691160/2019-13 / 81414029001 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1544937253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13 ÓRTESES PARA MEMBROS SUPERIORES 25351.675778/2019-36 / 81218560019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1381084257 IMOBILIZADORES ORTOPÉDICOS 25351.638671/2019-15 / 81218560018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1381435254 ÓRTESES PARA MEMBROS INFERIORES 25351.676641/2019-07 / 81218560020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1381456251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 CATETER BALÃO EXTRATOR 25351.424062/2021-97 / 10413969008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1377155251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Sistema de ultrassonografia de diagnóstico 25351.711499/2019-43 / 10345162344 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1534449256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 PACEL CABO-ELETRODO TEMPORÁRIO BIPOLAR DIRIGIDO POR FLUXO (ADAPTADOR, INTRODUTOR E SERINGA) 25351.659725/2011-52 / 10332340295 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1435078250 VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA AÓRTICA REGENT (ROTÁVEL) 25351.188834/2008-44 / 10332340232 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1595528253 Pacel Bipolar Pacing Catheter 25351.288104/2023-81 / 10332340497 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1435189256 BOMBA DE IRRIGAÇÃO 25351.122397/2009-75 / 10332340253 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1550954253 BOMBA DE IRRIGAÇÃO 25351.122397/2009-75 / 10332340253 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1550974254 BOMBA DE IRRIGAÇÃO 25351.122397/2009-75 / 10332340253 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1550939254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 ProCuity 25351.881401/2021-39 / 80005430738 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1549236253 BOMBA INTEGRADA PARA ARTROSCOPIA 25351.258138/2014-61 / 80005430341 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1524138258 SISTEMA 8 25351.688105/2019-46 / 80005430579 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1538501252 PARAFUSOS BIOSTEON STRYKER 25351.757029/2010-17 / 80005430300 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1596778253 SISTEMA PARA JOELHO SCORPIO NRG CR 25351.810626/2010-15 / 80005430289 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1595569251 KIT DE INSTRUMENTAIS DESCARTÁVEIS MICA 25351.752986/2021-81 / 80005439036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1372463259 INSTRUMENTAL T2 STRYKER TRAUMA 25351.010139/2010-10 / 80005430240 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1443064254 TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 3 25351.455252/2022-37 / 80005439054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1389649253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 EQUIPO DE IRRIGAÇÃO SGT 25351.492829/2022-91 / 81469789022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1383768251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22 EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.669886/2017-16 / 81549250010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1538285258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 INSTRUMENTAL TSF 25351.240652/2014-94 / 80804050039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1513426257 FIXADORES EXTERNOS SMART TSF 25351.120164/2023-06 / 80804050333 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1513723251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 TIRAS DIAMANTADAS SERRILHADAS 25351.004711/2011-81 / 10291220056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1514489252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECDESC TECNOLOGIA EM DESCARTAVEIS LTDA - ME / 12.693.571/0001-38 CAMPO CIRÚRGICO DE MESA ESTÉRIL TECDESC 25351.291519/2016-80 / 80893580002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1391382251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 KITACINTRA INTRASPINE 25351.773504/2015-92 / 10210550114 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1495421252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 SONDA COM BALÃO RUSCH GOLD 25351.462192/2024-71 / 80312279010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1386674257 SONDA COM BALÃO AMBER 25351.460762/2024-98 / 80312279006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1386606251 SONDA BALÃO AMBER COM ESTILETE 25351.463000/2024-43 / 80312279020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1386714259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 Instrumento Cirúrgico Não Articulado Não Cortante 25351.414724/2019-04 / 81839150003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1494138255 Instrumento Cirúrgico Não Articulado Não Cortante em Alumínio e Aço Inoxidável 25351.524120/2020-09 / 81839150008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1494036258 Instrumento Cirúrgico Não Articulado Cortante 25351.414723/2019-51 / 81839150005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1494189259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Kit Introdutor Total Life 25351.481963/2016-09 / 81231550006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1375096257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 V-Print c&b temp 25351.119198/2025-10 / 80230409018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1386614254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Gel sintético para uso tópico local para cicatrizes e estrias 25351.064538/2025-50 / 80102513426 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1312357258 SISTEMA DE CAMA BARIÁTRICA COMPELLA 25351.185412/2017-76 / 80102511782 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1515192253 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL - BÁSICO I 25351.354010/2019-21 / 80102512264 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1514304252 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL - EXTREMIDADE BASICS* I 25351.354018/2019-98 / 80102512265 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1514309254 KIT CIRÚRGICO ORTOPÉDICO BASICS* I 25351.339490/2019-09 / 80102512246 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1484609255 KIT CIRÚRGICO BASICS* PARA CESÁREA 25351.339505/2019-21 / 80102512244 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1483528251 Cama Hospitalar Progressa 25351.265086/2015-43 / 80102511447 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.109, DE 18 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 411. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/12/2025