1514939258 LaseMD Ultra 25351.118406/2025-55 / 80102513528 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1556996250 MOSAIC 3D 25351.126565/2025-23 / 80102513535 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1557059250 Sistema a laser de múltiplo uso em estética 25351.118399/2025-91 / 80102513527 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1557116253 eCO2 3D 25351.123818/2025-15 / 80102513533 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1557170258 KIT CIRÚRGICO OBSTÉTRICO, BASIC I 25351.339489/2019-76 / 80102512245 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1483584259 AVENTAIS CIRÚRGICOS AERO BLUE* 25351.365547/2019-17 / 80102512270 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1514319250 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL - BASICS* I 25351.354065/2019-31 / 80102512266 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1514315254 KIT CIRÚRGICO BASICS* PARA ARTROSCOPIA DE JOELHO 25351.339503/2019-31 / 80102512243 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1483561259 KIT CIRÚRGICO PARA ARTROSCOPIA DE OMBRO BASICS* I 25351.339450/2019-59 / 80102512242 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1483535258 GBT Machine AIRFLOW® Prophylaxis Master 25351.178023/2025-36 / 80102519380 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1494500256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYGON EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 10.840.020/0001-24 Valvy-sw 25351.130524/2018-07 / 80638240015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1377117251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 Gem System Evaluator 25351.371926/2014-29 / 80003610422 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1471920259 Gem Hematocrit Evaluator 25351.372160/2014-62 / 80003610423 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1471876250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 Aparelhos de Audição Retro Digital Audibel 25351.736064/2021-26 / 80872839002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1535502258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados com Conexão 25351.688574/2014-61 / 80044680179 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1509836250 Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados (Polioximetileno) Biomet Orthopedics Trauma 25351.688369/2014-65 / 80044680185 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1509939253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ br hommed comercio de materiais medicos ltda / 17.845.667/0001-98 WIPPE SAUDE 25351.518502/2020-95 / 81026150006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1490979255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ lotus industria e comercio ltda / 02.799.882/0001-22 DETECTOR DE IMAGENS RADIOGRAFICAS 25351.386735/2014-99 / 80123860002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1527447251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ med solutions ltda / 51.804.785/0001-96 Piamo Nobility 25351.091435/2025-62 / 82869199003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1533771251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ mla suprimentos médicos ltda - epp / 22.315.538/0001-28 RAMAL PARA CIRCUITO RESPIRATORIO - MLA 25351.631201/2020-56 / 81484760012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510662251 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 184 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 97
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.109, DE 18 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 411. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/12/2025