indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1721389245 Implante Mamário Liso 25351.358820/2019-57 / 10102180104 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1720390240 IMPLANTE MAMARIO DE SILICONE COM REVESTIMENTO DE POLIURETANO 25351.169925/2002-95 / 10102180060 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1721009248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMART SURGICAL IMPORTAÇÃO E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - EPP / 26.454.218/0001-00 Bisturis Microcirúrgicos Descartáveis 25351.365270/2024-90 / 81528789014 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1528915259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INFINITY - SISTEMA PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE TORNOZELO 25351.419239/2021-33 / 80005430645 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1022597256 DIVERSOR DE FLUXO SURPASS EVOLVE 25351.552282/2019-95 / 80005430628 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0189828251 BROCAS CIRÚRGICAS COM INSERTO DE CARBONETO STRYKER I 25351.503232/2015-61 / 80005430413 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1447189256 CIMENTO ÓSSEO RADIOPACO VERTAPLEX 25351.042719/2020-11 / 80005430693 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0894074253 Cimento Ósseo Radiopaco Simplex 25351.071318/2016-96 / 80005430445 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0700299254 SISTEMA DE PLACAS AXSOS DE FÊMUR 25351.224153/2018-29 / 80005430502 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1166680258 SISTEMA DE PLACAS VARIAX FOOT E ANKLE 2 25351.437336/2017-01 / 80005430485 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0989095258 SISTEMA DE PLACAS AXSOS DE ÚMERO 25351.400508/2018-92 / 80005430534 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0988951258 ORTHOLOC 3DI - SISTEMA MIDFOOT / FLATFOOT 25351.419211/2021-04 / 80005430644 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0888269251 SISTEMA DE PLACAS VARIAX DISTAL RADIUS 25351.251265/2016-79 / 80005430432 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1503169251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 IntraSPINE 25351.773713/2015-01 / 10210550120 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1508375259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNODRY LIOFILIZADOS MÉDICOS LTDA / 05.021.873/0001-02 DURATEX 25351.098627/2011-72 / 80190460011 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1551639254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49 BOLSA PARA TRANSFERÊNCIA TERUMO 25351.621591/2013-14 / 80554210034 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1075019249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 SERINGA SEM AGULHA PARA USO MANUAL TERUMO 25351.915091/2021-63 / 80012289014 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1488685258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Seringas de Insulina 25351.724492/2018-19 / 80288090100 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1533533253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A / 60.665.981/0001-18 K-SEX 25351.097228/2017-02 / 80424140004 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1362408255 K-SEX 25351.097228/2017-02 / 80424140004 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0245736247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 SEQUESTRATION SET X 25351.014739/2015-81 / 80102511702 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 1563619253 FAMÍLIA MAGLUMI Anti HBc IgM (CLIA) 25351.305791/2022-26 / 80102512962 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1524933252 Sistema de Endoprótese de Bifurcação Ilíaca G-iliac 25351.288101/2023-48 / 80102513220 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0211699250 ESTRIANON HYALURONIC FACIAL IMPLANT 25351.108392/2009-53 / 80102510719 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1749938243 Sistema a laser de múltiplo uso em estética 25351.118399/2025-91 / 80102513527 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1557126259 ESTRIANON HYALURONIC FACIAL IMPLANT 25351.108392/2009-53 / 80102510719 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1750174243 MOSAIC 3D 25351.126565/2025-23 / 80102513535 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1557060258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER - U.S.A INTERNACIONAL TECNOLOGIA EQUIP. HOSP. LTDA / 04.298.172/0001-44 GERADOR DE OZONIO WINNER 25351.498306/2021-78 / 82212399001 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1578279254
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.027, DE 11 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 192. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/12/2025