_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINITUB do Brasil Ltda. / 01.988.193/0001-01 STERIPETTE 25351.428303/2024-10 / 10411359001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1483647251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 Monitor automático de pressão arterial de braço + ECG 25351.540297/2023-97 / 81952079007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1489549251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 Vitamina B12 FIA Assure Test 25351.158069/2025-39 / 80885650099 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1452297258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Kit Instrumental para quadril 25351.280121/2015-95 / 80454380060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1485127254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Equipamento terapêutico de estimulação por radiofrequência NuEraTight 25351.628938/2021-72 / 81504799023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1514565251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 CPAP DreamStation 25351.080738/2016-51 / 10216710331 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1490468251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROBAC BRASIL PRODS BACTERIOLOGICOS LTDA / 45.597.176/0001-00 Família de Meios Seletivos 25351.494849/2016-01 / 10104030074 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1230319255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 TALAS PARA PUNHO 25351.556092/2012-10 / 80041210050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1499693257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Leitor de Frascos 25351.076743/2023-04 / 81325990244 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1463646259 Família Analisador de urina Ultrona Plus 25351.161131/2024-99 / 81325990344 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1463753250 Analisador de Imunoensaio por fluorescência Novatrend 25351.091009/2020-14 / 81325990132 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1467212253 Analisador de imunoensaio de fluorescência a seco (com canal único) 25351.672781/2022-01 / 81325990226 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1463560257 Leitor de fluxo lateral (LF) Plus 25351.673087/2022-01 / 81325990227 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1464483256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Fresas Cirúrgicas R3A 25351.498230/2021-81 / 80989259008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1482595257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 Família de Meios de Cultura RENYBAC 25351.551800/2011-13 / 80002670075 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1434553256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RF IMPORTACAO - COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 50.860.377/0001-99 Sistema de Ultrassom de Bolso 25351.117409/2025-71 / 82846149003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1489050256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família de Corantes - Ventana 25351.234100/2011-19 / 10287410956 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1451241259 FAMILIA DE ANALISADORES DE URIANALISE 25351.050574/2008-35 / 10287410738 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1467840254 Família LumiraDx HbA1c 25351.015814/2025-56 / 10287411737 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1413298257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RS MED LTDA / 03.840.189/0001-19 FAMÍLIA TESTES DE GRAVIDEZ 25351.107327/2025-19 / 80470750009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1433965259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS S.I.N. 25351.564530/2010-62 / 80108910023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1489859250 FAMÍLIA DE FRESAS COM REVESTIMENTO S.I.N. 25351.058302/2015-62 / 80108910054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1489680250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Kit Clínico 25351.082551/2025-91 / 10301950083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1490420258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 SPECT Symbia 25351.830264/2016-59 / 10345162043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1504378253 REAGENTE DE PSEUDOCOLINESTERASE (PCHE) DIMENSION 25351.246534/2009-68 / 10345161404 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1427643253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 CHAVE PARAFUSO INTERFERÊNCIA SINFIX 25351.615392/2013-27 / 80739420001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1485507251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA DE FIXAÇÃO EXTERNA HOFFMANN II COMPACT 25351.725368/2010-14 / 80005430233 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1490267255 Brocas Estéreis 25351.540969/2017-16 / 80005430483 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1475507259 Kit Instrumental Estéril para Parafusos Canulados 25351.377281/2014-36 / 80005430312 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1483855252 Speed Guide Stryker 25351.474344/2014-31 / 80005430334 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472226259 Instrumentais de Aço Inoxidável Stryker 25351.222185/2017-93 / 80005430463 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473213258 Instrumental Não Articulado e Não cortante de Peek Stryker 25351.387994/2016-01 / 80005430434 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1504966252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMAX BRASIL IMPORTADORA S/A / 04.214.934/0001-87 Supermax premium quality com pó 25351.068473/2004-97 / 80105840002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1312173254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 SMART BLOCK PLUS 25351.658862/2020-29 / 81469789007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1497267251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24 BRAQUETE ODONTOLÓGICO METALICO TECNIDENT 25351.355695/2019-23 / 10401570046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1399771256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Kit Cânula TMJ High Safety Device 25351.683797/2023-12 / 80455639014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1462791255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL COM FIO RADIOPACO 25351.333836/2013-19 / 80384550010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472722256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Manifold Total Life 25351.570155/2015-11 / 81231550002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1464009252 Introdutor Valvulado Longo Hidrofílico 25351.304291/2024-39 / 81231559062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1462531253 Introdutor Valvulado Braided 25351.304358/2024-35 / 81231559063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1462486258 Dilatador para Cateter Balão Total Life 25351.674889/2017-63 / 81231550025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1462707254 Linha de Extensão Total Life 25351.570140/2015-58 / 81231550001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463220251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 BROCAS E FRESAS VITAL UNION 25351.095102/2024-21 / 82426669006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1475525257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Kit Ortopédico VII 25351.955372/2024-00 / 80102513194 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498519253 BASICS* Kit Universal I 25351.955371/2024-57 / 80102513193 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498657257 Kit Cirúrgico Ortho I 25351.593534/2019-36 / 80102512350 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498841252 Kit Cirúrgico Laparoscopia I 25351.593533/2019-91 / 80102512349 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498917259 AIRFLOW PERIO 25351.331791/2015-01 / 80102511512 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1399997254 SISTEMA PIEZON 25351.645216/2014-12 / 80102511367 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1509517251 Aventais de Isolamento 25351.613301/2019-67 / 80102512354 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498752250 CATETER DE ESTIMULAÇÃO BIPOLAR BIOPTIMAL 25351.280463/2024-71 / 80102513297 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1547059257 CARBOSTENT INPERIA ADVANCE 25351.313240/2018-50 / 80102512066 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1563629259 CARBOSTENT ISTHMUS LOGIC EXPANSÍVEL POR BALÃO 25351.313326/2018-82 / 80102512067 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1563697254 CARBOSTENT FLYPE AUTO-EXPANSÍVEL 25351.313346/2018-53 / 80102512068 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1564037258 CARBOSTENT EXPANSÍVEL POR BALÃO RADIX 2 25351.313349/2018-97 / 80102512069 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1564038254 CRE8 25351.014422/2021-46 / 80102512927 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1563956250 Eletromiógrafo e equipamento de resposta evocada 25351.374062/2024-81 / 80102519268 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1504341252 Kit Cirúrgico Endoscopia Geral 25351.593532/2019-47 / 80102512348 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498954251 Pacote Cirúrgico universal, B-I 25351.954948/2024-11 / 80102513192 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498699251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 GEM® CVP 5 tBilli 25351.308194/2010-35 / 80003610286 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1471870251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA DE QUADRIL 25351.006398/2011-86 / 80044689009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1401399258
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.025, DE 11 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 188. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/12/2025