ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 Adesivo para Acne Fino e Transparente 3M Nexcare 25351.442328/2024-26 / 80284939138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1508737258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família ABBOTT RealTime EBV 25351.339372/2016-19 / 80146501974 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1459031253 Alinity c A-1-AGP Reagent Kit 25351.496987/2019-15 / 80146502235 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1412754259 Amylase2 Reagent Kit 25351.677510/2020-72 / 80146502281 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1424214254 Alinity c Amylase2 Reagent Kit 25351.575170/2020-46 / 80146502320 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1424133254 Quantia A-1-AGP / A-1-glicoproteína ácida Reagente 25351.697854/2008-10 / 80146501574 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1415493251 Cell-Dyn Emerald 22 Lyse 25351.463061/2016-09 / 80146501986 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1422062252 ARCHITECT INSULIN CONTROLS - ARCHITECT INSULINA CONTROLES 25351.238446/2007-31 / 80146501453 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1412586259 ARCHITECT iValproic Acid Calibrators / ARCHITECT iÁcido Valpróico Calibradores 25351.318469/2010-39 / 80146501687 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1445186250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95 Arcos Pré Formados Aditek 25351.328326/2014-12 / 10331430023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1492615251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVAGEN BIOTECH LTDA / 22.565.307/0001-72 Meio de cultura Mueller Hinton 25351.648040/2018-15 / 81472060007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1462504256 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA INOVATECH 25351.086751/2018-93 / 81472060003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1462489257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMPLAMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 37.910.277/0001-61 AVENTAL DESCARTÁVEL - AMPLAMED 25351.337385/2022-22 / 82189770016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1337884251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Sistema de liberação Centerline com NanoNeedle 25351.044795/2024-94 / 80978569030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1515024253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00 Corante Dako 25351.551630/2016-64 / 80000230050 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1432043251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. / 43.566.371/0001-48 Conjunto Cateter Ureteral Duplo J 25351.012052/01-24 / 10297020026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1404932259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Arctic Sun Articgel Pads Neonatal (Almofadas Neonatais ArcticGel) 25351.195688/2017-72 / 80689090154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1494518252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Phoenix M50 25351.543869/2016-08 / 10033430736 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1435395255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1431687251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Vitamin B6 - HPLC 25351.160954/2002-91 / 10350840121 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1406404250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Família 25-Hidroxi Vitamina D 25351.378104/2024-53 / 80027310339 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1458131254 Família Lisante Hemabio Plus 25351.120698/2025-96 / 80027310347 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1412913250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 COMPONENTES PARA SUSPENSÃO DE PRÓTESES ÖSSUR 25351.553188/2021-78 / 81690010020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1495847250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Trocarte Torácico 25351.430030/2024-73 / 80670169023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510743251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Sistema Estimulador da Medula Espinhal (SCS) Freedom 25351.646021/2020-79 / 80003890139 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1527793257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 Equipo para alimentação enteral não estéril E-PUMP Kangaroo 25351.552140/2018-47 / 81356112303 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1495690253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIAL LTDA / 03.816.532/0001-90 COLGATE LUMINOUS WHITE LOVERS FRESH MINT CREME DENTAL BRANQUEADOR 25351.216977/2023-92 / 80508669009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1372368256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Equipo de Infusão Gravitacional 25351.207645/2020-74 / 80245210284 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1489058257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 DERMILON PLUS 25351.588654/2023-06 / 81403209006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1493764250 DERMILON SPRAY - Película Protetora sem Ardor 25351.556340/2016-07 / 81403200001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1493753258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DEXCAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.843.255/0001-77 CAMPO CIRÚRGICO ESTÉRIL DEXCAR 25351.504374/2009-06 / 80236959003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1507663251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON BORRELIA IgG 25351.017901/2008-47 / 10339840287 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1430753251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 HCG QUICKSTRIP 25351.574737/2008-71 / 10159820159 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1447902254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 ENDOSCÓPIO PARA ENDOSCOPIA RÍGIDA ENDOMASTER 25351.631692/2019-00 / 80533420074 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1566247250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 IF: HEp-2 EUROPattern 25351.007409/2014-45 / 10338930085 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1450953255 IF:HEp-2 25351.002626/2008-67 / 10338930056 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1450950256 IIFT: HEp-2 25351.343576/2018-47 / 10338930194 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1450956254 IIFT: HEp-2 EUROPattern 25351.343604/2018-26 / 10338930195 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1451010257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVOLVE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 32.139.055/0001-73 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS E PARAFUSOS PARA OSTEOSSÍNTESE CRÂNIO-MAXILO- FACIAL EVOLUTION 25351.823679/2020-19 / 81838380007 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1578223253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Família Teste de Gravidez 25351.013517/2024-95 / 82444370092 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1443309257 Calibrador de Hemoglobina HPLC 25351.437878/2024-23 / 82444370177 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1436062250 CQ de Hemoglobina HPLC 25351.437896/2024-13 / 82444370178 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1436070252 Família Diazyme Lipoprotein (a) 25351.125115/2023-51 / 82444370044 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1467984256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 INSTRUMENTO CIRURGICOS COM CONEXÃO FAKOM 25351.295595/2021-55 / 80826710012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510090258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema Radiográfico Digital 25351.584930/2022-78 / 80071260438 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1547086254 Sistema Radiográfico Digital 25351.584930/2022-78 / 80071260438 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1546970258 SISTEMA DE IMAGEM POR RESSONÂNCIA MAGNÉTICA OPTIMA 25351.227748/2013-01 / 80071260300 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1512670251 SISTEMA DE ANESTESIA CARESTATION 25351.661327/2020-55 / 80071260432 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1508509255 SISTEMA DE ANESTESIA CARESTATION 25351.661327/2020-55 / 80071260432 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1508508259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00 Autoclave Odontológica 25351.107466/2025-42 / 80520579007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1487488254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 FIA Vitamina D 25351.034682/2023-08 / 80022230262 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1463678258 CLF Direta 25351.655992/2010-50 / 80022230169 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1432106252 FERRO 25351.091079/2004-52 / 80022230079 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1421181258 LDH-UV 25351.090832/2004-92 / 80022230084 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1433341255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 FAMÍLIA DE INCUBADORAS PROCLEIX RPI 25351.804142/2016-81 / 80134860221 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1457468255 PROCLEIX XPRESS SYSTEM 25351.804150/2016-45 / 80134860217 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1436729254 Procleix Reagent Equilibration System 25351.557669/2023-14 / 80134860295 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1436573254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 TERMÔMETRO CLÍNICO DIGITAL 25351.061455/2024-28 / 10343209043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1478947250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 IPS STYLE CERAM 25351.216629/2016-82 / 80091440126 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1482700255 IPS e.max CAD MT 25351.107985/2017-07 / 80091440130 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1482735253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10 DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMÁTICO I.ON PRO 25351.399537/2019-85 / 10242950016 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1537602250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JBD PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 22.773.307/0001-68 Cateter Arterial 25351.061671/2025-54 / 81375039003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1467511251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Inserto Articular Móvel Com Restrição Attune 25351.205422/2016-82 / 80145901798 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1563565251 CONJUNTO DE PRODUTOS PARA CIRURGIA BARIÁTRICA ABERTA FLEXTRAY 25351.276779/2006-87 / 80145900939 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1568160259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Kit Sondagem Vesical 1 25351.006654/01-42 / 10237610038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1464502251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 TOPKAL HDL/LDL - CALIBRADOR 25351.382040/2007-94 / 80115310095 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1425415253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53 Kit Osteoplastia Vertebral VertCurve Descartável LANG 25351.233327/2024-92 / 80285229003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1510513256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83 Kit Instrumental para Placas e Parafusos INTEOS Hofer Medical 25351.593969/2016-02 / 80754370007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1391306252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90 Familia STANDARD B SW 25351.636064/2020-46 / 80210830023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1454309253 FAMILIA STANDARD A SW 25351.315103/2015-59 / 80210830021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1440229252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU08-B / MPTA-PU16-B / MPTA- PU16-B (10)) 25351.585376/2023-27 / 82472170024 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1424227259 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PV48-B / MPTA-PV96-B / MPTA- PV96-B (10)) 25351.554001/2023-15 / 82472170021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1426283253 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-SU06 B C) 25351.399425/2024-91 / 82472170050 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1427453250 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA- B250-B / MPTA-B01K-B) 25351.568496/2023-60 / 82472170023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1427470251 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PV16-B Y) 25351.399427/2024-81 / 82472170051 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1425612253 Extracta® KIT - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU16 B S) 25351.006291/2025-57 / 82472170053 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1426030258 Extracta® KIT - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-SU01 B) 25351.421357/2024-54 / 82472170052 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1426346255 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU48-B C / MPTA-PU96-B C / MPTA-PU96-B C (10)) 25351.554184/2023-79 / 82472170022 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1424548250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 ELÁSTICOS ORTODÔNTICOS 25351.343060/2013-17 / 80316910023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1504021258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICWAY DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 30.561.107/0001-70 Cânulas Híbridas Unificadas de Radiofrequência Precision Plus 25351.181698/2022-10 / 81697029001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1500824259 Eletrodos Reutilizáveis de Radiofrequência Precision Plus 25351.181700/2022-51 / 81697029002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1500861251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 SUre Patiente Line 25351.072743/2024-16 / 80047309220 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1511084251 Família Day Safe Syringes 25351.060191/2023-12 / 80047309197 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510686258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDVIDEO LOCAÇÃO E COMÉRCIO DE APARELHOS LTDA ME / 10.665.314/0001-67 Instrumentos Laparoscópicos 25351.042028/2025-21 / 81311029001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1500877255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCK S/A / 33.069.212/0001-84 Agulha Pencylcap® 25351.166584/2019-44 / 80141300403 80256 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 5.025, DE 11 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 188. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/12/2025