ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 Escova de Pêlo de Cabra 25351.359153/2024-97 / 80676929027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1306663253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 ELASTICO EM POLIURETANO INTRAORAIS PARA ORTODONTIA 3M UNITEK 25000.001808/99-67 / 10002070085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1371086257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 InnovEyes SightMap 25351.688360/2020-22 / 81869429001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1441923250 SYSTANE UL 25351.353270/2024-47 / 81869420148 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1528367251 RETRATOR FLEXIVEL DE IRIS GRIESHABER 25351.524207/2020-78 / 81869420037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1451717253 Pinça de Inserção Monarch 25351.635972/2020-12 / 81869420125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419440250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99 SERINGA PARA INJEÇÃO DE CONTRASTE 25351.374332/2013-11 / 80137010090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1106750241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30 AGULHA SEMI AUTOMATICA PARA BIOPSIA DE TECIDO MOLE MEDEASY COM INTRODUTOR COAXIAL 25351.378731/2019-27 / 80634880054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1310890251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANAPOLIS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 28.415.097/0001-12 Touca Descartável de TNT-Não Estéril. 25351.576922/2018-71 / 81648610001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1424450250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Parafuso de interferência de titânio 25351.113265/2017-05 / 80978560122 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1519078251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11 Eletrodos de EEG descartáveis Technomed 25351.554253/2015-81 / 80969860007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1447110251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40 KIT CÂNULA DE BLOQUEIO ECOGÊNICA COM ESTIMULAÇÃO AKUS 25351.951988/2020-70 / 81937619001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1436052254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 MICROGUIA AVIGO 25351.947505/2016-74 / 10349000528 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1508163251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Instrumental Cirúrgico para Endoscopia Doppkon 25351.016796/2024-49 / 81000030135 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1340774259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. / 43.566.371/0001-48 Sonda/Tubo Endotraqueal Estéril com balão BCI Medical 25351.312396/2019-02 / 10297020102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1404573259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 POWERLOC MAX 25351.144778/2020-22 / 80689090178 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1257012258 Conjunto de Agulha Huber SAFESTEP 25351.063114/2020-63 / 80689090177 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1256994251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 HEMOPATCH 25351.568438/2014-22 / 80145240410 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1512916251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO COMPANY COMERCIO E SERVICOS LTDA / 64.084.858/0001-64 CONECTOR VALVULADO SISTEMA FECHADO - BIOLOCK 25351.107406/2015-15 / 80184180008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1405633255 BIO-AID HEMO 25351.064237/2025-26 / 80184189003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1338144251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 ACTIVETHERM 25351.965333/2024-11 / 80951059008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1312291257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Kit de Discografia BBT 25351.108626/2025-71 / 81469209079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1375015257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001- 40 TUBOS DESCARTÁVEIS ULRICH 25351.336992/2010-29 / 10355870148 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1424656257 Tubos Ulrich CTmotion 25351.512733/2017-90 / 10355870318 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1424672252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BK ACUPUNTURA & SAUDE LTDA / 21.236.000/0001-65 Zhen - Agulha Auricular 25351.056983/2024-65 / 81616219004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1256076252 AGULHA ZHEN 25351.147616/2022-16 / 81616219002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1256122254 Zhen - Agulha color 25351.048194/2024-51 / 81616219003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1255970251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001- 09 Endoprótese Stent Vascular Linus Safety Release 25351.720847/2010-04 / 10159030096 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1512961256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 18911 - PINOS CRANIAIS RADIOTRANSPARENTES DESCARTÁVEIS 30 pçs 25351.521396/2013-41 / 80042079017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1414349254 MÁSCARAS ESTEREOTÁXICAS 25351.481069/2009-35 / 80042079002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1414208251 Marcadores para Calibração 25351.226944/2015-36 / 80042070039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1425249256 52160 - MARCADOR DE REGISTRO TOROIDAL MULTIMODALIDADE 25351.374167/2013-92 / 80042079016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1414288255 ESFERAS MARCADORAS REFLEXIVAS DESCARTAVEIS PARA NAVEGACAO CIRURGICA 25351.052024/2007-70 / 80042070007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1425094252 BANDEJA DE ESTERILIZAÇÃO BRAINLAB 25351.264417/2009-82 / 80042079001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1414140258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Kit Sutura 25351.008578/2025-11 / 80670160097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1451162251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Micro Lâmina para Bisturi BHKY 25351.366775/2023-91 / 80003899005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1413177255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 Kendall Hidrogel para Proteção dos Seios Maternos 25351.552509/2018-11 / 81356112319 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1566032245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 FORUM 25351.420787/2011-81 / 10332030071 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1459144252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Familia de Aparelhos auditivos intraauricular Hearlink 25351.700437/2023-92 / 10356029032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1424889251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Agulha Hipodérmica Descartável Premium Steriject 25351.590736/2016-07 / 81346500006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1427507252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 CREME BARREIRA COMFEEL COLOPLAST 25351.006987/00-54 / 10430319010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1274206251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONECTA MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 53.833.611/0001-87 Família de Brocas Conecta Medical 25351.121087/2025-65 / 82962310002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1258930251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 Lentes de contato Fanfilcon A 25351.156365/2016-03 / 80130430052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1425025251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Sonda Gástrica Especial Fouchet 25351.031524/2020-45 / 80245210250 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1257691252 Equipo Transfusão de Sangue Câmara Graduada 25351.031744/2020-79 / 80245210273 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1256637254 Bandagem Elástica 25351.320474/2012-33 / 80245210136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1256469254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Citogine Indústria e Comércio de Produtos Médicos Ltda / 31.300.776/0001-50 PINÇA CHERON DESCARTÁVEL 25351.291232/2020-60 / 82078190002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1422224252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Órteses de Neoprene Dellamed 25351.057516/2025-33 / 80795950072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426521251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00 Consultório Odontológico Dentemed Prime 25351.371611/2024-66 / 80349600013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1426540256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Tampa Vedante Plus Descarpack 25351.417434/2024-71 / 10330660368 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1412753252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES 25351.046945/2012-95 / 80092970007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1406050253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 mRay 25351.015881/2025-71 / 81464750176 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1364354250 Cardioline Walk Free 25351.362768/2024-09 / 81464759045 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1425181252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.578978/2023-28 / 10212990380 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236068254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Cateter de drenagem Skater 25351.011608/2015-90 / 10337850093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1029508259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 ForeSight 25351.529536/2023-58 / 80219059010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1424336252 SISTEMA VAMP EDWARDS 25351.076749/2019-97 / 80219050172 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419469258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFE IMPORTACAO & DISTRIBUICAO LTDA / 29.905.551/0001-86 LAMINAS HUMECA PARA DERMATOMOS 25351.612878/2007-18 / 10243860055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1407341251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE VINIL - SEM PÓ - BOMPACK MED 25351.638664/2019-13 / 81229600020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1450690254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 CERAMILL ZOLID 25351.588949/2016-06 / 80117580567 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341312259 Pés de Polímero Reforçado com Fibra 25351.437168/2014-01 / 80117580297 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1404672257 SurgiCase Online 25351.723577/2021-77 / 80117580975 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1324937254 EASYCS CIRCULAR STAPLERS FOR SINGLE USE 25351.129547/2019-03 / 80117580837 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1527844251 EASYENDO LINEAR CUTTING STAPLERS AND LOADING UNITS FOR SINGLE USE 25351.293335/2019-21 / 80117580858 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1527897257 EASYLC LINEAR CUTTER STAPLERS AND LOADING UNITS FOR SINGLE USE 25351.277163/2019-48 / 80117580812 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1528306252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04 FIOS ORTODÔNTICOS EURODONTO 25351.193413/2010-43 / 80398280007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1310675252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVERY ELETROELETRONICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 09.595.292/0001- 27 SISTEMA DE FOTOTERAPIA 25351.008743/2014-89 / 80455460003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1416727256 Fotobiomodulação Transcraniana 25351.430564/2024-08 / 80455469002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1415311251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 EyeMax Pinça de biopsia descartavel 25351.209086/2023-80 / 81245769002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 4.793, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 222. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/12/2025