80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1440517258 Família Intra-auricular Interton Move 25351.758865/2021-42 / 10293049008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1440527253 Família Intra-auricular Danalogic Ambio Smart 25351.125640/2025-39 / 10293049040 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1440540250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001- 47 Escalpes VACUETTE® 25351.175220/2002-15 / 10290310033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1406612251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 CÂNULAS DE MICRODEBRIDAÇÃO para Cirurgia Endoscópica de Coluna Vertebral BONSS PowerCut 25351.107625/2025-17 / 81050769034 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1421044251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 LÂMINA DE AÇO CARBONO DESCARTÁVEL SWANN-MORTON 25351.397883/2012-01 / 10302860213 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1421738252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 Cateter Ureteral Duplo J com Fio Teflonado - UroEssence 25351.048187/2025-30 / 10330719034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432722255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28 Instrumentais The Tether 25351.324113/2022-62 / 80444810095 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1257080253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cânula para aspiração de medula óssea com empunhadura ergonômica Biomedical 25351.429402/2015-25 / 10289680091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419575252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ I-MEDIC COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-EPP / 27.991.080/0001-40 Instrumentais cirúrgicos em aço inoxidável SEM CONEXÃO - Doppkon 25351.223962/2023-81 / 81670009003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1433897253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 CONECTOR ROTATIVO PORTEX 25351.596399/2013-65 / 80228990097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237180252 Filtro Permutador de calor e umidade Thermovent Hepa Portex® 25351.147458/2019-07 / 80228990143 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419093258 Cateteres IV Periféricos Jelco Seriva - FEP 25351.381863/2019-36 / 80228990149 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1244744255 TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL PARA SISTEMA LOGICAL COM DISPOSITIVO DE INFUSÃO CONTÍNUA 25351.038685/2006-10 / 80228990023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419103253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 INSTRUMENTAIS EM POLIMERO NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL 25351.651077/2012-04 / 10108770112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1375821253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00 Películas Hidratantes Pró-Fono - face, pescoço e colo 25351.588012/2022-18 / 10368380060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1424503256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSTRIA EVOXX LTDA / 21.689.265/0001-19 autoclave evoxx 25351.728375/2020-31 / 81986290002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1447053257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82 AVENTAL CIRURGICO GG INGAMED 25351.686871/2008-13 / 80086720019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1390665259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES TC INTEGRA 25351.013123/2023-56 / 81770370084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977430251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 INSTRUMENTAL METÁLICO II IOL 25351.189073/2016-15 / 10223680111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246859254 INSTRUMENTAL COM ALUMÍNIO - IOL 25351.667039/2022-76 / 10223680129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246903253 INSTRUMENTAL METÁLICO III - IOL 25351.517003/2017-85 / 10223680123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246878259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 OptraGloss 25351.462781/2020-25 / 80091440161 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1257035258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JF Promoção de Vendas Ltda / 25.090.983/0001-25 Tesoura de trauma APH 25351.170237/2025-64 / 83014460002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1412475252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INSTRUMENTAL ATTUNE II 25351.382420/2016-35 / 80145901799 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1427774251 PINO TRANSVERSAL TIBIAL MITEK 25351.227830/2004-65 / 80145900912 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1528332253 INSTRUMENTAL PARA REVISÃO DE JOELHO 25351.688879/2012-00 / 80145909067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1427637253 Ferramentas Elétricas Unium 25351.110967/2023-44 / 80145909114 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1447430255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 PINÇAS ARTICULADAS CORTANTES 25351.589953/2015-19 / 81198980010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426811250 INSTRUMENTAIS DE SEPARAÇÃO MARTIN 25351.590271/2015-27 / 81198980009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426807252 instrumento articulado não cortante martin 25351.990290/2016-21 / 81198980012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426647255 Instrumento Articulado Não Cortante MARCORE® 25351.425966/2015-96 / 81198980001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426713258 Instrumental Articulado Não Cortante TC Gold 25351.497480/2015-57 / 81198980008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426729251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Kit Cateterismo Vesical 2 25351.599830/2019-41 / 10237610221 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935909257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Equipos Infusomat® Plus para Infusão Parenteral de Soluções em Bombas de Infusão 25351.773969/2018-81 / 80136990911 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1306377251 STIMUPLEX - AGULHA PARA ANESTESIA DE PLEXO 25000.017196/95-28 / 10008530053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880701251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Cateter de Dilatação por Balão ATP 25351.589521/2022-68 / 81778819020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1411750250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - PVC FREE FOTOSSENSÍVEIS 25351.169925/2015-17 / 10390410072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882125257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO LTDA. / 05.857.218/0001-80 REFRIGERADORES FARMACÊUTICOS 25351.709763/2012-62 / 80241710011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1441259252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40 FIXADOR CEFÁLICO DE SILICONE 25351.414387/2012-10 / 80171530024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1309905258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 D PERFECT STAINLESS STEEL INSTRUMENTS 25351.335459/2019-91 / 80686360241 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260366251 D Perfect Engine Instruments 25351.387100/2019-07 / 80686360247 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260176258 D Perfect Nickel Titanium Instruments 25351.234562/2019-14 / 80686360249 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260235254 D Perfect Stainless Steel Files 25351.121665/2019-08 / 80686360224 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260289257 D PERFECT TUNGSTEN CARBIDE BURS 25351.335458/2019-46 / 80686360240 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260426254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 PriZma 3D Glaze 25351.873313/2023-25 / 80322409025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1406304255 Matriz Universal 25351.466855/2016-05 / 80322400098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432407252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARCINICHEN FARMACÊUTICA LTDA / 02.310.701/0001-52 Manta protetora para criolipólise tradicional - Technature 25351.545425/2017-41 / 81511400002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0365661236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74 CONECTOR TEGO 25351.109892/2005-77 / 10312210013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1373929251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 Kit Cânula EndoDisc ArthroMax 25351.151135/2025-40 / 82603640005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1429655259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICWAY DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 30.561.107/0001-70 Eletrodos Reutilizáveis de Radiofrequência Precision Plus 25351.181700/2022-51 / 81697029002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1391622251 Cânulas Híbridas Unificadas de Radiofrequência Precision Plus 25351.181698/2022-10 / 81697029001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1391630254 Cânulas de Radiofrequência Ecogênicas Precision Plus 25351.324215/2022-88 / 81697029003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1391677251 Kit Cânula de Bloqueio com Estimulação Accurate Target 25351.808083/2023-23 / 81697029004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1391701259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSALUS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE USO UNICO LTDA / 31.061.888/0001-04 TOUCAS DESCARTÁVEIS - BETEL 25351.444118/2022-19 / 81768860015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1429048255 SAPATILHAS DESCARTÁVEIS - BETEL 25351.444117/2022-66 / 81768860014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1433928256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43 EXTENSOR PARA OXIGENOTERAPIA 25351.290180/2005-75 / 80163570007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1409185257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Piezomed Pro 25351.093320/2025-11 / 80047309241 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1439917256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 Exufiber® Ag+ 25351.674804/2017-47 / 80733280022 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1518955258 MOLNLYCKE-EXUFIBER® 25351.184899/2019-73 / 80733280027 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1518890253 Mepilex Border 25351.674821/2017-84 / 80733280020 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1518433251 Mepilex Border Ag 25351.399835/2017-80 / 80733280015 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1519022255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Kit Cateter Arterial MSB 25351.388515/2022-95 / 80454419005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1428418253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental Ativo em Aço Inox Neoortho 25351.559834/2017-24 / 80546720105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260078256 Instrumental em Aço Inox Neoortho 25351.405019/2017-40 / 80546720104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1258906252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09 KIT CÂNULA PARA MONITORIZAÇÃO NEUROFISIOLÓGICA INTRAOPERATÓRIA 25351.069148/2024-95 / 81210779001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1440439257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59 CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO CORTANTE NUTEC SPINEARTRO 25351.110663/2025-49 / 81715689012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1411611250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 BRONCOVIDEOSCÓPIOS OPTERA 25351.757792/2015-39 / 80124630196 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1424542251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 COLONOVIDEOSCÓPIO 25351.840127/2023-18 / 82487469008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1448209251 GASTROVIDEOSCÓPIO 25351.839835/2023-06 / 82487469007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1448175259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 OMRON connect 25351.359867/2023-14 / 81952070024 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1447002253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Cânula Filtro Aspirador OrtoMedical 25351.384693/2024-17 / 80769979010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1420010255 INSTRUMENTAL PARA REMOÇÃO DE PARAFUSOS ORTOMEDICAL 25351.794799/2023-36 / 80769970024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1420508253 Manguito Reutilizável Não Estéril OrtoMedical 25351.075319/2025-04 / 80769970032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419858254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Kit Instrumental de Coluna BK 25351.172374/2014-44 / 80454380039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305574257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Intraoral Scanner 25351.037020/2025-43 / 81504799192 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1436707251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Sistema de Ultrassom Innosight 25351.132487/2018-77 / 10216710361 80270 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 4.793, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 222. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/12/2025