80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0285394258 IMMULITE 2000 Triagem para Sífilis 25351.336686/2010-90 / 10345161808 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 1334243255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 RESTORATION MODULAR REVISÃO DE QUADRIL NÃO CIMENTADA 25351.060365/2003-95 / 80005430072 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1498967256 INSTRUMENTAIS INFINITY 25351.770823/2021-80 / 80005430707 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1480878251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 PARAFUSO CANULADO 25351.808761/2010-63 / 80084420013 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1483450252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56 Gating Respiratório para Scanners - RGSC 25351.568459/2016-08 / 10405410031 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1493826250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 STENT CORONÁRIO DE ELUIÇÃO DE SIROLIMUS 25351.037987/2010-08 / 80102510978 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1464108251 PRÓTESE VALVULAR MITRAL CARBOMEDICS 25351.328901/2010-48 / 80102510924 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1727469241 PRÓTESE VALVULAR AÓRTICA CARBOMEDICS 25351.332448/2010-52 / 80102510935 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1727470249 PRÓTESE VALVULAR AÓRTICA CARBOMEDICS 25351.332448/2010-52 / 80102510935 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1643635247 PRÓTESE VALVULAR MITRAL CARBOMEDICS 25351.328901/2010-48 / 80102510924 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1628739240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 SISTEMA NÃO CIMENTADO PARA SUBSTITUIÇÃO TOTAL DE QUADRIL ARCOS G7 25351.295030/2012-75 / 80044680220 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0425291251 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 79 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 47 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.654, DE 19 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 260. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/11/2025