RESOLUÇÃO-RE Nº 4.654, DE 19 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 3 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 260. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/11/2025

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /
0285394258
IMMULITE 2000 Triagem para Sífilis
25351.336686/2010-90 / 10345161808
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 1334243255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
RESTORATION MODULAR REVISÃO DE QUADRIL NÃO CIMENTADA
25351.060365/2003-95 / 80005430072
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1498967256
INSTRUMENTAIS INFINITY
25351.770823/2021-80 / 80005430707
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1480878251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48
PARAFUSO CANULADO
25351.808761/2010-63 / 80084420013
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1483450252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56
Gating Respiratório para Scanners - RGSC
25351.568459/2016-08 / 10405410031
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1493826250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
STENT CORONÁRIO DE ELUIÇÃO DE SIROLIMUS
25351.037987/2010-08 / 80102510978
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1464108251
PRÓTESE VALVULAR MITRAL CARBOMEDICS
25351.328901/2010-48 / 80102510924
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1727469241
PRÓTESE VALVULAR AÓRTICA CARBOMEDICS
25351.332448/2010-52 / 80102510935
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1727470249
PRÓTESE VALVULAR AÓRTICA CARBOMEDICS
25351.332448/2010-52 / 80102510935
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1643635247
PRÓTESE VALVULAR MITRAL CARBOMEDICS
25351.328901/2010-48 / 80102510924
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1628739240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
SISTEMA NÃO CIMENTADO PARA SUBSTITUIÇÃO TOTAL DE QUADRIL ARCOS G7
25351.295030/2012-75 / 80044680220
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0425291251
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 79
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 47
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _