RESOLUÇÃO-RE Nº 4.652, DE 19 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 4 de 5)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 254. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/11/2025

25351.341189/2019-57 / 80109170033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0963788256
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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Tensores Mercur
25351.589123/2023-22 / 81284250022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0980727251
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MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17
Molnlycke Tortoise - Sistema de Posicionamento
25351.323927/2017-97 / 80733280002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1310811253
Mepilex® Border Post-Op
25351.431821/2017-96 / 80733280010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1397140259
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
INSTRUMENTAL ARTICULADO CORTANTE EM VIDEA
25351.617718/2017-37 / 80153030140
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0934378258
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
Curativo Filme Transparente Tipo II
25351.107394/2025-33 / 82696710016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0971116253
Curativo Filme Transparente Standard (A,B,C,D)
25351.107289/2025-02 / 82696710014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0971428255
Curativo Filme Transparente Standard (A,B,C,D)
25351.107289/2025-02 / 82696710014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0971078254
Curativo Filme transparente High MVTR Reforçado (A,B)
25351.110739/2025-36 / 82696710018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970956258
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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL EXTRA FLEXÍVEL
25351.781243/2014-34 / 80003300007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1233473255
FITA CIRÚRGICA MICROPOROSA HIPOALÉRGICA
25351.781256/2014-33 / 80003300008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1233519255
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N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90
INSTRUMENTOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES RMO
25351.128186/2005-24 / 80210490003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0968869254
Trulock
25351.041043/2015-44 / 80210490015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0942698258
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N K de Souza Pereira LTDA / 36.110.703/0001-10
SOFT CONTACT LENS COLORS
25351.110621/2025-16 / 82579019009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0984336257
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NEUROCIÊNCIAS COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
07.764.288/0001-10
Kit Instrumental para Cirurgia de Fusão Intersomática Lombar Normmed
25351.006484/2020-01 / 80528190049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1218999250
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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Aço Inoxidável Sem Conexão
25351.012838/2016-20 / 81306310008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1205172254
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ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA /
01.380.483/0001-60
ROSETTA SP
25351.608911/2014-81 / 10352040020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1196464251
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
VIDEODUODENOSCOPIO
25351.014106/2003-92 / 80124630021
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1421177251
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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
Elastômeros Orthometric
25351.172404/2014-26 / 80328810034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0991747259
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
KIT INSTRUMENTAL CARBOFIX ORTOPEDIA
25351.407630/2024-38 / 80454389008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1238535259
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICA
MIOELÉTRICA EXTERNAS DE MEMBRO SUPERIOR
25351.039673/2003-51 / 10292010039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260868257
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Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23
Feltro Ortopédico
25351.965189/2024-12 / 81039450007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246834251
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PIMPOLHO PRODUTOS INFANTIS LTDA / 10.912.561/0003-82
Aspirador Nasal
25351.453291/2024-61 / 82981370002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1208975251
Lavador Nasal
25351.457789/2024-01 / 82981370007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1209109255
Kit Dosador de Remédio
25351.455372/2024-04 / 82981370006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1208931253
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PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
Colar Cervical de Espuma Noturno
25351.472532/2012-50 / 80041210060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1200837258
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PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30
SAFE QUIMIO TRANSFER SENSINOV
25351.285694/2024-71 / 81840549026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1386755257
SAFE QUIMIO TRANSFER - ADAPTADOR LUER LOCK- SENSINOV
25351.405510/2024-04 / 81840549030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1330623258
CONECTOR VALVULADO SENSINOV
25351.252121/2024-61 / 81840549022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1331085250
SAFE QUIMIO TRANSFER - CONECTOR DE SERINGA SENSINOV
25351.002386/2025-00 / 81840549034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1330742257
SAFE QUIMIO TRANSFER
25351.001115/2025-29 / 81840540008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1211348253
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Trocarte Laparoscópico Descartável
25351.124815/2025-91 / 82195309048
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1229399259
Microcateter Intervencional
25351.022234/2024-34 / 82195309001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1329389255
Trocarte Laparoscópico Descartável
25351.124489/2025-11 / 82195309046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1212447255
Intraoral scanner
25351.134102/2025-35 / 82195309057
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1421888254
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Topógrafo da córnea HTG-1
25351.325423/2024-66 / 81325990353
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1402255250
Tomografia de Coerência Óptica OCTAVIUS
25351.404122/2024-06 / 81325990376
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1401640257
Família Analisador de imunoensaio de fluorescência a seco (com canal único)
25351.013162/2023-53 / 81325990235
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1364623251
Refrigerador farmacêutico
25351.096393/2025-56 / 81325990392
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1421169258
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ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19
FAMILIA DE CHAVES UHT
25351.806582/2023-86 / 82449260011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1327239256
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S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57
CONDENSADOR SSW
25351.038120/2025-97 / 80149710300
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1328688259
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SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
02.625.651/0001-00
ADESIVO FEBRE
25351.440088/2024-25 / 80015040052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1201015251
COMPRESSA NÃO ADERENTE ESTÉRIL
25351.595507/2016-05 / 80015040035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1330635256
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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
MICROCATETER Sneak
25351.186190/2016-78 / 10413960201
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1267008253
Manipulador Uterino Nexscope
25351.044978/2025-91 / 10413969023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1393337252
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SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA -
EPP / 06.374.891/0001-22
Braçadeira Terapêutica de Compressão Juzo Dynamic
25351.360931/2018-42 / 80406090016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231443251
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SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. /
08.862.233/0001-05
CATETER BALÃO PTA BARTY MEDICAL
25351.263389/2018-81 / 80446140031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1195583257
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SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77
LENTE DE CONTATO GELATINOSA SOLÓTICA
25351.291784/2009-20 / 10231640038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1217935258
LENTE DE CONTATO SOLOTICA
25351.171839/2002-42 / 10231640022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1219871257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SPI DISTRIBUICAO E REPRESENTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
22.456.558/0001-19
Oxigenador SKIPPER AF PLUS
25351.208781/2018-67 / 81387399001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1379948258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Cateter de Aspiração AXS Vecta
25351.044843/2022-82 / 80005430748
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1493135252
Bainha Longa AXS Infinity LS Plus
25351.044842/2022-38 / 80005430747
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1493134256
INSTRUMENTAIS AEQUALIS PERFORM GLENOID
25351.689829/2021-21 / 80005430704
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1328339254
INSTRUMENTAL PARA ARTOSCOPIA DE JOELHO STRYKER TAG
25351.349605/2013-09 / 80005430298
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1202093256
INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA CALCANEAL
25351.801435/2021-58 / 80005430710
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199693251
FAMÍLIA DE LÂMINAS ESTÉREIS X-REAM
25351.752973/2021-10 / 80005439035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1245276255
INSTRUMENTAIS PRO-TOE® - ESTÉRIL
25351.169030/2021-13 / 80005439046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1208549251
BROCAS E FRESAS PARA ORTOPEDIA
25351.507016/2010-09 / 80005430204
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1370372256
PROPHECY® GUIA DE CORTE INFINITY®
25351.829979/2021-84 / 80005439041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199753254
INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE QUADRIL III
25351.012202/2010-73 / 80005430197
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1381788254
Kit Instrumental Estéril para Parafusos Canulados
25351.377281/2014-36 / 80005430312
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220219258
INSTRUMENTAIS DE PERFURAÇÃO MICA
25351.770844/2021-03 / 80005439038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246689251
Família de Fio Guia Estéril
25351.206001/2021-40 / 80005439048
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246709252
INSTRUMENTAIS PARA SISTEMA VALOR® - ESTÉRIL
25351.169031/2021-68 / 80005439047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246756251
INSERT ACETABULAR CONSTRAINED STRYKER
25351.181029/2007-17 / 80005430146
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1493297252
SISTEMA DE PLACA DE BLOQUEIO PARA COTOVELO VARIAX
25351.464118/2011-99 / 80005430327
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1493298259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME / 24.684.423/0001-36
SPINE PROBE
25351.192717/2024-03 / 81469789027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1195718250
Kit Cânula Fiber Surgitec
25351.312395/2018-79 / 81469780012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1392958253
KIT DE CIFOPLASTIA
25351.312370/2018-75 / 81469780007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1392810256
InDisc A
25351.334939/2018-53 / 81469780013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1392912253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
Conjunto de Revisão Promos
25351.700589/2015-31 / 80804050156
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1181056250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60
DISCOS DE LIXA TDV
25351.101366/2005-69 / 10291220030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1210346257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
MiniLap Percutaneous Surgical System
25351.498749/2015-52 / 80312270026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246054256
MiniGrip Percutaneous Surgical Handles
25351.498744/2015-17 / 80312270025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1245863258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
23.119.193/0001-08
Optilite® IgA CSF Kit
25351.073662/2020-00 / 81357320120
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1372499253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA /
07.415.627/0001-52
Seringas de Insulina
25351.724492/2018-19 / 80288090100
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1345019254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.648.426/0002-04
Kit Premier Hemoglobina Affinity Plus
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1337716251
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UNNO FARMACÊUTICA LTDA / 08.415.839/0001-00
INFUSOR ELASTOMÉRICO UNNOFLOW
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1338565257
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VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70
KIT CIRÚRGICO ESTÉRIL TENCYL OVER PARTO NORMAL
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1337973254
CAMPO CIRÚRGICO ADESIVO E REFORÇO TENCYL OVER
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1338000250
KIT CIRÚRGICO GUP/PARTO NORMAL TENCYL BASIC
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1337938254
CAMPO CIRÚRGICO ADESIVO TENCYL OVER
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1338060252
KIT CIRÚRGICO CRÂNIO TENCYL OVER
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1337770256
Kit Cirúrgico Cesárea Tencyl Over
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VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19
Traqueia em PVC Atóxico
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VISIONTECH MEDICAL OPTICS LTDA / 64.345.010/0001-41
ENLITE
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VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78
KIT CÂNULA CRANIOTOMIA
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Kit Karpós
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VITROLIFE BRASIL COMERCIO DE EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS LTDA /
54.416.180/0001-16
Conjunto de Aspiração Folicular - Lúmen Único com Luer
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Conjunto para Aspiração Folicular - Lúmen Único
25351.140512/2025-15 / 83085839005
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Conjunto para Aspiração Folicular - Lúmen Duplo
25351.140611/2025-05 / 83085839008
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
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FRASCOS DE ASPIRAÇÃO REUTILIZÁVEL MEDELA
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1203605251
NICOLET EDX
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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
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KEYPOINT
25351.307348/2016-53 / 80102511719
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1407105256
INSTRUMENTAIS NÃO-ESTÉREIS NOVASTEP
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INSTRUMENTAIS NÃO-ESTÉREIS NOVASTEP
25351.033993/2024-22 / 80102513200