25351.362235/2016-93 / 80117580507 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231960256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 BeGraft Stent Graft System 25351.003771/2016-12 / 80583400003 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1487810253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 Meias Elásticas com Silicone 25351.186612/2015-66 / 10224000101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231771259 Co-Plus® LF by Actimove® 25351.697508/2014-37 / 10224000078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1207901253 BANDAGEM DE PROTEÇÃO BSN 25351.722402/2013-46 / 10224000054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1207037257 Meias Elásticas sem Silicone 25351.186606/2015-51 / 10224000100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231749253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02 Motiva Inflatable Balloon 25351.457946/2021-28 / 80588399001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1228935254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Centrífuga de Bancada 4000 RPM Sem Rotor 25351.100332/2025-09 / 81628880092 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1364400251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Circuito respiratório F&P Optiflow Switch AA452 25351.453793/2023-10 / 81447959054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1212086252 Interface nasal Optiflow Switch 25351.429538/2023-48 / 81447959053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231683252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA 8MM - LINHA DE SANGUE FORTECARE 25351.497564/2016-02 / 80463910066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1232949256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Console Advance 25351.911937/2016-42 / 80022060063 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1446540251 Balão de dilatação - DIL 25351.423586/2024-11 / 80022069043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1335797254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001-69 ORALFIX ORALNEXTER CREME ADESIVO PARA PRÓTESE DENTAL 25351.590125/2018-05 / 81002479003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1238159257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GBTEX TRADING LTDA / 47.748.932/0001-80 Kit Basic Pack Standard 25351.440848/2024-02 / 82730460007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1218479256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 ESTAÇÃO DE TRABALHO AW 25351.603213/2011-86 / 80071260131 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1421484251 ESTAÇÃO DE TRABALHO 25351.609210/2010-34 / 80071260121 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1421419254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 Caneta para Injeção de Insulina GlobalX U 25351.131130/2025-09 / 82568329011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1467519251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00 REFLETOR ODONTOLÓGICO HELIOS 25351.457771/2024-00 / 80520570018 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1399906259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HAB AMERICA DO SUL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 16.586.751/0001-71 POWERBREATHE EX1 EMT 25351.087394/2023-48 / 81001390006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1417594250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 CATETER URETERAL 25351.185916/2014-31 / 10330710095 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1216328251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 Creme com Ureia 10 % 25351.215779/2020-69 / 80225200029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230363254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Bolsa coletora para drenagem de fluidos no parto Medika - 192-OD 25351.806535/2018-75 / 10289689012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1390179257 Cesto Endoscópico par a remoção de cálculos Jiuhong Medical 25351.462596/2015-71 / 10289680115 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1207514250 Pinça endoscópica para apreensão Jiuhong Medical 25351.462600/2015-55 / 10289680116 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1208179250 Pinça endoscópica para apreensão com rede Jiuhong Medical 25351.479243/2015-62 / 10289680126 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1205668250 Fio Guia hidrofílico em nitinol Jiuhong Medical 25351.462515/2015-04 / 10289680120 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1205592253 Bomba de infusão intravenosa soft Fert Medical 25351.009484/2020-55 / 10289680207 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1211626253 Introdutor ureteral sem válvula para cateter Medika 25351.200029/2021-73 / 10289680222 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1195721251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 SONDA ENDOTRAQUEAL PORTEX COM BALÃO SOFT SEAL 25351.439811/2012-51 / 80228990078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237315255 SONDA MICROLARINGEA ORONASAL IVORY COM BALÃO PORTEX 25351.447139/2012-12 / 80228999007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1201824257 CÂNULA NASOFARINGEA PORTEX 25351.378373/2013-16 / 80228990096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220120251 SONDA ENDOTRAQUEAL PORTEX POLAR SUL 25351.439862/2012-70 / 80228990081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1219260258 SONDA ENDOTRAQUEAL PORTEX POLAR NORTE COM BALÃO SOFT SEAL 25351.468617/2014-02 / 80228990101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237444250 SONDA ENDOTRAQUEAL ORONASAL SILICONIZADA SEM BALÃO PORTEX 25351.447099/2012-38 / 80228990073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1218993251 TUBO ENDOTRAQUEAL PORTEX 25351.430725/2017-91 / 80228990129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1245136259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPEC INDUSTRIA E COMERCIO DE COMPONENTES PARA CALÇADOS LTDA / 00.155.122/0001-57 Palmilhas ortopédicas Formthotics 25351.400183/2024-96 / 80132110013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1197870253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 KIT MASTER CONICO VELOCE HE HI CM 25351.155595/2025-47 / 80259860051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1210071258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 HumaCombina13 25351.431880/2010-21 / 10303460347 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1337957259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 garrote 25351.042942/2020-68 / 10343200039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1383505250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 PASTA PROFILATICA 25351.034791/2025-89 / 80213420073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1268508250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 AFASTADOR RADIOLUCENTE BUDDE HALO 25351.607649/2022-11 / 81770370079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1217988254 AFASTADOR NEUROCIRÚRGICO BUDDE HALO 25351.473960/2022-50 / 81770370078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1217968253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03 Kit Cânula para punção de cateter implantável tipo huber com asa de fixação 25351.096389/2025-98 / 82130519025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1364826259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 IPS e.max PRESS 25351.184844/2007-20 / 80091440069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1206508256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumentais Expedium Osteotomy 25351.021018/2018-04 / 80145901859 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1241690251 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE 25351.734563/2014-43 / 80145901669 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1241600252 KIT INSTRUMENTAL PARA JOELHO DEPUY MITEK 25351.613401/2011-15 / 80145909061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1241867259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 EQUIPO DE INFUSÃO GRAVITACIONAL VITALGOLD 25351.599484/2022-04 / 10296909034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1334814252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00 KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE COLUNA TRAUHUI (II) 25351.097059/2025-10 / 81660189009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199360252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 SISTEMA SIGNUM 25351.302036/2005-99 / 10166840074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1210696258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14 Curatec Creme Barreira 25351.136994/2025-17 / 80246919019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1400133254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família PCR Turbiquest SD 25351.411496/2024-70 / 10009010484 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1367173256 Microalbuminuria TURBIQUEST Plus 25351.206158/2011-55 / 10009010226 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1334807256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Tiche: Cateter Balão de Dilatação de Alta Pressão para PTA 25351.142743/2023-00 / 81778819023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1332765254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30 Conjunto para Tratamento da Dor Crônica LEVmax 25351.076184/2025-96 / 82495259012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1170559255 Conjunto para tratamento da dor crônica LEVLIFE MR-BC 25351.426203/2023-78 / 82495259004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1170728251 Conjunto para tratamento da dor crônica LEVLIFE MR-B 25351.426933/2023-79 / 82495259006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1170780253 Conjunto para tratamento da dor crônica LEVLIFE MR-P 25351.426679/2023-17 / 82495259005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1170447252 Conjunto para tratamento da dor crônica articular com punção plaquetária LEVLIFE MR-HA 25351.426202/2023-23 / 82495259009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1170798250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.391642/2019-76 / 10390410100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1232795259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32 Extensor de Nutrição Enteral 25351.426282/2020-74 / 80317510053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1200932251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41 NanoFat 25351.114719/2025-34 / 82727399019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1243869259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Família Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx 25351.037049/2025-25 / 82472170055 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1339480255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M-DENT EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 19.812.442/0001-60 Polidores Jota 25351.956111/2016-34 / 81204700003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979241251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40 Máscara Venturi 25351.391410/2011-95 / 80171530020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1210499258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Sistema Navident 25351.567625/2019-16 / 80686360258 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1412604257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 POSICIONADOR CONE AUTOCLAVÁVEL 25351.621753/2011-81 / 80322400059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1205393251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Cânula para Bloqueio Marden 25351.892337/2021-11 / 82209529006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1261424255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74 Tº Patch Adesivo térmico corporal 25351.704759/2023-19 / 10312210096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1210129256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICALL FARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS E SERVICOS PARA SAUDE LTDA / 10.267.695/0001-26 Equipo de uso único para infusão gravitacional 25351.370931/2024-07 / 80673859001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987102257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 Instrumentais CLARIANCE PPSU 25351.406072/2023-11 / 81372440025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1217135251 CPAP/BPAP Masks 25351.759075/2023-46 / 81372449005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1243709251 Instrumentais CLARIANCE aço inoxidável 25351.406011/2023-45 / 81372440024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1217175253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Seringa Dosadora Oral 25351.191692/2022-51 / 80495510161 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1362123251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Mesa Cirúrgica Ortopédica - Hana 25351.374904/2024-03 / 80047300866 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1406271250 Sistema de Mesa Cirúrgica - Trios 25351.381941/2024-60 / 80047300867 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1406263257 Mesa de Cicurgia espinhal - ProAxis 25351.404051/2024-33 / 80047300870 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1406245259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66 CURATIVO MESONPORE I.V.
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.652, DE 19 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 3 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 254. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/11/2025