RESOLUÇÃO-RE Nº 4.543, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2025 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Conceder a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde às empresas constantes no anexo. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. FERNANDA MACIEL REBELO
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.543, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 116. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/11/2025
Empresas citadas
- Scitech Produtos Médicos SA — CNPJ 01.437.707/0001-22
- CEI Comércio Exportação e Importação de Materiais Médicos Ltda — CNPJ 40.175.705/0001-64
- IGL América Latina Produtos de Transplantes e Médicos Ltda — CNPJ 11.769.266/0001-10
- Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares Ltda — CNPJ 23.351.545/0001-48
- Ortospine Comércio Importação e Exportação de Material Hospitalar Ltda — CNPJ 08.832.121/0001-01
- VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda — CNPJ 04.718.143/0001-94