RESOLUÇÃO-RE Nº 4.347, DE 31 DE OUTUBRO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve: Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos das empresas constantes no ANEXO. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de 6 de novembro de 2025. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.347, DE 31 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 134. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/11/2025
Empresas citadas
- Bayer S.A. — CNPJ 18.459.628/0001-15
- Libbs Farmacêutica Ltda — CNPJ 61.230.314/0001-75
- Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. — CNPJ 33.009.945/0001-23
- Instituto Butantan — CNPJ 61.821.344/0001-56
- Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda — CNPJ 60.874.187/0001-84