S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 COMPONENTES DUOTECH 25351.120647/2023-01 / 80108910111 80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família / 1130868257 IMPLANTE EPIKUT PLUS 25351.247048/2020-82 / 80108910097 80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família / 1130897257 IMPLANTE EPIKUT 25351.247045/2020-49 / 80108910096 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1706350244 IMPLANTE EPIKUT 25351.247045/2020-49 / 80108910096 80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família / 1139685252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.956.849/0001-82 iVASCULAR® OCEANUS 35 25351.228836/2022-31 / 80433819005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1391161254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 QC HBeAg (HBe) 25351.811062/2008-49 / 10345161744 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 1007088257 THYROGLOBULIN IMMULITE 2000 25351.019902/2008-26 / 10345160871 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0286434253 SPECT Symbia 25351.830264/2016-59 / 10345162043 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1306695252 IMMULITE 2000 NT-proBNP 25351.845187/2008-13 / 10345161052 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1734369248 Família Atellica IM Peptídeo Natriurético tipo B (BNP) 25351.728502/2017-04 / 10345162252 80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0442426259 QC HBeAg (HBe) 25351.811062/2008-49 / 10345161744 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1742099246 THYROGLOBULIN RECOVERY SAMPLE MODULE IMMULITE 25351.020001/2008-87 / 10345160768 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0713883251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 SUPREME CATETER DE ELETROFISIOLOGIA 25351.013004/2003-50 / 10332340095 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 1258291258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumental Não Articulado e Não cortante de Titânio Stryker 25351.388015/2016-05 / 80005430436 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1343529255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHPRENE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 10.779.632/0001-59 ORTESE EXTRENA MORMAII 25351.009945/2024-13 / 80678090009 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1375355252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISIONTECH MEDICAL OPTICS LTDA / 64.345.010/0001-41 METILCELULOSE VISIONTECH 25351.145061/2005-69 / 10220640012 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0409070254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 FAMÍLIA MAGLUMI IgG de VCA para EBV (CLIA) 25351.393019/2024-15 / 80102513328 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1379339251 SISTEMA DE ABLAÇÃO NANOKNIFE 25351.630407/2020-69 / 80102512513 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1364019256 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 50
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.163, DE 22 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 329. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/10/2025