RESOLUÇÃO-RE Nº 4.117, DE 17 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 3 de 4)

1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0353204/25-1
1.0068.1136.001-0 36 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
1.0068.1136.002-9 36 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 90
1.0068.1136.003-7 36 Meses
400 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
1.0068.1136.004-5 36 Meses
400 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
--------------------------------------------------
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102
Hidroclorotiazida 25351.443241/2015-85 10/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1387845/24-
1
1.4107.0094.001-2 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.4107.0094.002-0 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.4107.0094.003-9 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
1.4107.0094.004-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
1.4107.0094.005-5 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.4107.0094.006-3 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
--------------------------------------------------
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190
LETROZOL 25351.453395/2012-46 10/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0456886/25-7
1.2352.0238.001-8 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
--------------------------------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
SINVASTATINA
SINVASTACOR 25351.006244/00-20 10/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0527144/25-8
1.0047.0270.009-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.0047.0270.010-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.0047.0270.011-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0047.0270.012-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.0047.0270.013-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.0047.0270.014-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0047.0270.015-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.0047.0270.016-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.0047.0270.017-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0047.0270.019-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0047.0270.020-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0047.0270.021-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0047.0270.033-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 150
1.0047.0270.034-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 300
1.0047.0270.035-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 600
1.0047.0270.036-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 900
1.0047.0270.037-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 150
1.0047.0270.038-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 300
1.0047.0270.039-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 600
1.0047.0270.040-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 900
1.0047.0270.041-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 150
1.0047.0270.042-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 300
1.0047.0270.043-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 600
1.0047.0270.044-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 900
1.0047.0270.045-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0047.0270.046-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0047.0270.047-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0047.0270.048-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0047.0270.049-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0047.0270.050-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0047.0270.051-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600
1.0047.0270.052-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900
1.0047.0270.053-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0047.0270.054-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0047.0270.055-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0047.0270.056-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0047.0270.057-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0047.0270.058-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0047.0270.059-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600
1.0047.0270.060-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900
1.0047.0270.061-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0047.0270.062-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0047.0270.063-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0047.0270.064-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0047.0270.065-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0047.0270.066-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0047.0270.067-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600
1.0047.0270.068-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
ESPIRAMICINA
ROVAMICINA 25351.190540/2019-35 10/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0029746/25-6
1.8326.0363.001-9 24 Meses
1,5 MUI COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 16
OMEPRAZOL 25351.693344/2014-80 10/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0270781/25-1
1.8326.0248.001-3 18 Meses
10 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.8326.0248.002-1 24 Meses
20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.8326.0248.003-1 24 Meses
20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.8326.0248.004-8 18 Meses
10 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 196
1.8326.0248.005-6 24 Meses
20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.8326.0248.006-4 24 Meses
20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 196
1.8326.0248.007-2 24 Meses
40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.8326.0248.008-0 24 Meses
40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 196
1.8326.0248.010-2 24 Meses
20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 42
1.8326.0248.011-0 24 Meses
40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 42
1.8326.0248.012-9 24 Meses
20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 56
1.8326.0248.013-7 24 Meses
40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.8326.0248.014-5 24 Meses
40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 56
NISTATINA 25351.696696/2014-52 10/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0111502/25-0
1.8326.0189.001-3 24 Meses
25.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC
--------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
NITRATO DE FENTICONAZOL
VAGICAND 25351.728795/2014-79 10/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0527497/25-8
1.0372.0256.001-1 24 Meses
0,02 G/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APLIC
PROMESTRIENO
PROMIM 25351.728796/2014-13 10/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0499760/25-5
1.0372.0257.001-5 24 Meses
10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 30 G + 20 APLIC
--------------------------------------------------
VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122
SULFATO DE GLICOSAMINA
GLUCOREUMIN 25351.645922/2017-48 10/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0352905/25-5
1.8830.0035.001-9 24 Meses
1500 MG PO SOL OR CT 4 SACH X 3,95 G
1.8830.0035.002-7 24 Meses
1500 MG PO SOL OR CT 10 SACH X 3,95 G
1.8830.0035.003-5 24 Meses
1500 MG PO SOL OR CT 30 SACH X 3,95 G
1.8830.0035.004-3 24 Meses
1500 MG PO SOL OR CT 50 SACH X 3,95 G
1.8830.0035.005-1 24 Meses
1500 MG PO SOL OR CT 100 SACH X 3,95 G
1.8830.0035.006-1 24 Meses
1500 MG PO SOL OR CT 90 SACH X 3,95 G
--------------------------------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
AESCULUS HIPPOCASTANUM L.
VENOCEL 25351.073251/2014-22 02/2035
10626 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO
ANALÍTICO 1607818/24-7
1.1560.0179.001-0 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.1560.0179.002-9 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45
1.1560.0179.003-7 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.1560.0179.004-5 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90
1.1560.0179.005-3 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 480
--------------------------------------------------
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125
Pelargonium sidoides DC.
LITANE 25351.326865/2015-77 12/2028
10657 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - AMPLIAÇÃO DE USO 0203211/25-2
1.1462.0012.001-8 24 Meses
825 MG/ML SOL GOT CT FR GOT VD AMB X 20 ML
1.1462.0012.002-6 24 Meses
825 MG/ML SOL GOT CT FR GOT VD AMB X 30 ML
1.1462.0012.003-4 24 Meses
825 MG/ML SOL GOT CT FR GOT VD AMB X 50 ML
--------------------------------------------------
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181
SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL
SILIMALON VITA E 25351.671016/2022-66 10/2035
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5107605/22-5
1.5651.0128.001-9 24 Meses
(215 + 200) MG COM CT BL AL/AL X 10
1.5651.0128.002-7 24 Meses
(215 + 200) MG COM CT BL AL/AL X 20
1.5651.0128.003-5 24 Meses
(215 + 200) MG COM CT BL AL/AL X 30
1.5651.0128.004-3 24 Meses
(215 + 200) MG COM CT BL AL/AL X 60
1.5651.0128.005-1 24 Meses
(215 + 200) MG COM CT BL AL/AL X 90
1.5651.0128.006-1 24 Meses
(215 + 200) MG COM CT BL AL/AL X 100
1.5651.0128.007-8 24 Meses
(215 + 200) MG COM CT BL AL/AL X 120
--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
ESZOPICLONA
SOUL 25351.007411/2025-33 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070323/25-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1486767/23-2 - 25351.885113/2023-15)
1.0573.0160.001-4 24 Meses
2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20
1.0573.0160.002-2 24 Meses
2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.0573.0160.003-0 24 Meses
3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20
1.0573.0160.004-9 24 Meses
3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
CLORIDRATO DE DULOXETINA
DUAL 25351.007459/2025-41 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070701/25-5
(11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0100187/18-6 - 25351.070545/2018-61)
1.0573.0161.001-1 18 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 7
1.0573.0161.002-8 18 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 10
1.0573.0161.003-6 18 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 15
1.0573.0161.004-4 18 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 20
1.0573.0161.005-2 18 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 30
1.0573.0161.006-0 18 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 7
1.0573.0161.007-9 18 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 10
1.0573.0161.008-7 18 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 15
1.0573.0161.009-5 18 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 20
1.0573.0161.010-9 18 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 30
1.0573.0161.011-7 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.0573.0161.012-5 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.0573.0161.013-3 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT 2 FR PLAS PEAD OPC X 30
1.0573.0161.014-1 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT 2 FR PLAS PEAD OPC X 30
--------------------------------------------------
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129
Passiflora incarnata L.
STILLKALM 25351.117531/2025-48 10/2035
10689 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE
0910013/25-0
(10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO -
0987631/15-6 - 25351.695768/2015-64)
1.4493.0085.001-1 24 Meses
360 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.4493.0085.002-1 24 Meses
360 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.4493.0085.003-8 24 Meses
71,50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP
1.4493.0085.004-6 24 Meses
360 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
--------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
cloridrato de metformina + benzoato de alogliptina 25351.007100/2025-74 10/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0065789/25-1
(11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0769577/21-2 - 25351.110107/2021-49)
1.5584.0703.001-7 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5584.0703.002-5 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5584.0703.003-3 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.5584.0703.004-1 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.5584.0703.005-1 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 120
1.5584.0703.006-8 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 180
1.5584.0703.007-6 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 360
1.5584.0703.008-4 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5584.0703.009-2 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5584.0703.010-6 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.5584.0703.011-4 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.5584.0703.012-2 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 120
1.5584.0703.013-0 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 180
1.5584.0703.014-9 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 360
dipropionato de betametasona 25351.115765/2025-51 10/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0900852/25-7
(1438 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 0378156/15-9 - 25351.262485/2015-51)
1.5584.0704.001-2 36 Meses
0,64 MG/ML SOL CT FR PLAS OPC X 30 ML
1.5584.0704.002-0 36 Meses
0,64 MG/ML SOL CT 6 FR PLAS OPC X 30 ML
1.5584.0704.003-9 36 Meses
0,64 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G
1.5584.0704.004-7 36 Meses
0,64 MG/G POM DERM CX 6 CT BG AL X 30 G
1.5584.0704.005-5 24 Meses
0,64 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
1.5584.0704.006-3 24 Meses
0,64 MG/G CREM DERM CX 6 CT BG AL X 30 G
1.5584.0704.007-1 36 Meses
0,64 MG/ML SOL CT FR PLAS OPC X 10 ML
1.5584.0704.008-1 36 Meses
0,64 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G
1.5584.0704.009-8 24 Meses
0,64 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G
diclofenaco dietilamônio 25351.115768/2025-94 10/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0900953/25-1
(1999 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(CISÃO DE EMPRESA) - 791602/11-7 - 25351.563842/2011-27)
1.5584.0705.001-8 36 Meses
11,6 MG/ G GEL CT BG AL X 60 G
1.5584.0705.002-6 36 Meses
11,6 MG/G GEL CX 50 BG AL X 60 G
1.5584.0705.003-4 36 Meses
11,6 MG/ G GEL CT BG AL X 30 G
1.5584.0705.004-2 36 Meses
11,6 MG/ G GEL CT 50 BG AL X 30 G
1.5584.0705.005-0 36 Meses
11,6 MG/G AER TOP TB AL X 30 ML
1.5584.0705.006-9 36 Meses
11,6 MG/G AER TOP TB AL X 40 ML
1.5584.0705.007-7 36 Meses
11,6 MG/G AER TOP TB AL X 60 ML
1.5584.0705.008-5 36 Meses
11,6 MG/G AER TOP TB AL X 85 ML
1.5584.0705.009-3 36 Meses
11,6 MG/G AER TOP TB AL X 100 ML
1.5584.0705.010-7 36 Meses
11,6 MG/G AER TOP TB AL X 120 ML
--------------------------------------------------
BRASTERAPICA PHARMACEUTICA LTDA. 46179008000168
HEDERA HELIX L.