RESOLUÇÃO-RE Nº 4.117, DE 17 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 4 de 4)

GRIPALCEFITO 25351.429245/2024-41 10/2035
10487 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE
1457323/24-7
(1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0822482/15-0 -
25351.568775/2015-11)
1.0038.0116.001-4 36 Meses
7 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP
1.0038.0116.002-2 24 Meses
7 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 240 ML + COP
1.0038.0116.003-0 36 Meses
7 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP + SER DOS
1.0038.0116.004-9 24 Meses
7 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 240 ML + COP + SER DOS
1.0038.0116.005-7 36 Meses
7 MG/ML XPE CX 20 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP
1.0038.0116.006-5 24 Meses
7 MG/ML XPE CX 20 FR PLAS PET AMB X 240 ML + COP
CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274
GUAIFENESINA
GUAVIK 25351.041942/2025-55 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0383473/25-5
(132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 162203/05-0 -
25351.136928/2005-95)
1.0440.0232.001-8 24 Meses
6,667 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 150 ML + COP
--------------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
DIVA 30 25351.384653/2024-67 05/2027
12142 INCLUSÃO DO COMPLEMENTO DE NOME 0309427/25-8
1.0298.0602.001-1 24 Meses
3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 21
1.0298.0602.002-8 24 Meses
3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 63
--------------------------------------------------
EPHAR PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA 36130126000128
cloridrato de metformina + benzoato de alogliptina 25351.007457/2025-52 10/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070695/25-7
(11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0769577/21-2 - 25351.110107/2021-49)
1.3845.0005.001-0 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.3845.0005.002-9 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.3845.0005.003-7 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.3845.0005.004-5 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.3845.0005.005-3 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 120
1.3845.0005.006-1 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 180
1.3845.0005.007-1 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 360
1.3845.0005.008-8 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.3845.0005.009-6 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.3845.0005.010-1 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.3845.0005.011-8 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.3845.0005.012-6 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 120
1.3845.0005.013-4 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 180
1.3845.0005.014-2 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 360
--------------------------------------------------
MAKROFARMA QUIMICA FARMACEUTICA LTDA 33223157000135
cloridrato de metformina + benzoato de alogliptina 25351.006439/2025-53 10/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0058662/25-5
(11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0769577/21-2 - 25351.110107/2021-49)
1.1199.0036.001-4 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.1199.0036.002-2 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.1199.0036.003-0 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.1199.0036.004-9 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.1199.0036.005-7 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 120
1.1199.0036.006-5 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 180
1.1199.0036.007-3 24 Meses
(12,5 + 1000,0) MG COM REV CT BL AL AL X 360
1.1199.0036.008-1 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.1199.0036.009-1 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.1199.0036.010-3 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.1199.0036.011-1 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.1199.0036.012-1 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 120
1.1199.0036.013-8 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 180
1.1199.0036.014-6 24 Meses
(12,5 + 850,0) MG COM REV CT BL AL AL X 360
--------------------------------------------------
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102
IBUPROFENO
ADLYV 25351.284621/2024-62 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0659522/24-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4903098/22-1 - 25351.526438/2022-88)
1.4107.0667.001-7 24 Meses
600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
--------------------------------------------------
WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180
FERRUM SIDEREUM + PHOSPHORUS + PRUNUS SPINOSA
PREVIGRIP 25351.004854/01-61 03/2028
11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO
0479191/25-6
1.0061.0072.001-8 24 Meses
D10 SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 50ML
HYDRASTIS CANADENSIS + QUERCUS ROBUR
RINIDON 25351.589818/2008-75 11/2025
11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO
0479216/25-5
1.0061.0093.001-2 24 Meses
D4 SOL GOT OR CT FR VD AMB X 50ML
AVENA SATIVA + PASSIFLORA ALATA + VALERIANA OFFICINALIS
ANSIODORON 25351.798878/2022-35 08/2033
11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO
0479193/25-2
1.0061.0095.001-3 24 Meses
D1 SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 50 ML
--------------------------------------------------
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100
MALEATO DE ACALABRUTINIBE MONOIDRATADO
CALQUENCE COMPRIMIDOS 25351.047342/2022-58 03/2033
11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1575374/24-3
11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1575371/24-9
1.1618.0297.001-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 60
--------------------------------------------------
ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144
TIRZEPATIDA
MOUNJARO 25351.880657/2021-29 09/2033
11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1032067/24-9
1.1260.0202.001-2 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 CAN APLIC
1.1260.0202.002-0 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 CAN APLIC
1.1260.0202.003-9 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 CAN APLIC
1.1260.0202.004-7 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 CAN APLIC
1.1260.0202.005-5 24 Meses
15 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 CAN APLIC
1.1260.0202.006-3 24 Meses
15 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 CAN APLIC
1.1260.0202.007-1 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 CAN APLIC
1.1260.0202.008-1 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 CAN APLIC
1.1260.0202.009-8 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 CAN APLIC
1.1260.0202.010-1 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 CAN APLIC
1.1260.0202.011-1 24 Meses
30 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 CAN APLIC
1.1260.0202.012-8 24 Meses
30 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 CAN APLIC
1.1260.0202.013-6 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,5 ML
1.1260.0202.014-4 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ SC CT 4 FA VD TRANS X 0,5 ML
1.1260.0202.015-2 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,5 ML
1.1260.0202.016-0 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ SC CT 4 FA VD TRANS X 0,5 ML
1.1260.0202.017-9 24 Meses
15 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,5 ML
1.1260.0202.018-7 24 Meses
15 MG/ML SOL INJ SC CT 4 FA VD TRANS X 0,5 ML
1.1260.0202.019-5 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,5 ML
1.1260.0202.020-9 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ SC CT 4 FA VD TRANS X 0,5 ML
1.1260.0202.021-7 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,5 ML
1.1260.0202.022-5 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ SC CT 4 FA VD TRANS X 0,5 ML
1.1260.0202.023-3 24 Meses
30 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,5 ML
1.1260.0202.024-1 24 Meses
30 MG/ML SOL INJ SC CT 4 FA VD TRANS X 0,5 ML
--------------------------------------------------
Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
DAPTOMICINA
GAPOBAK 25351.418454/2022-06 10/2035
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4769920/22-5
1.6507.0045.001-7 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS
1.6507.0045.002-5 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 4 FA VD TRANS
1.6507.0045.003-3 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS
1.6507.0045.004-1 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 7 FA VD TRANS
1.6507.0045.005-1 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS
1.6507.0045.006-8 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 14 FA VD TRANS
--------------------------------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
CLORIDRATO DE PROPRANOLOL
POLOL 25351.430071/2022-06 10/2035
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4789958/22-1
1.5423.0360.001-5 36 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.5423.0360.002-3 36 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.5423.0360.003-1 36 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.5423.0360.004-1 36 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300
1.5423.0360.005-8 36 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600
--------------------------------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
CLORIDRATO DE METFORMINA + FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO
cloridrato de metformina + fosfato de sitagliptina 25351.133697/2022-69 10/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4321058/22-9
1.0047.0669.001-8 24 Meses
(500 + 50) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 7
1.0047.0669.002-6 24 Meses
(500 + 50) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.0047.0669.003-4 24 Meses
(500 + 50) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56
1.0047.0669.004-2 24 Meses
(500 + 50) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.0047.0669.005-0 24 Meses
(500 + 50) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL DESSEC X 7
1.0047.0669.006-9 24 Meses
(500 + 50) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL DESSEC X 10
1.0047.0669.007-7 24 Meses
(500 + 50) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL DESSEC X 56
1.0047.0669.008-5 24 Meses
(500 + 50) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL DESSEC X 60
1.0047.0669.009-3 36 Meses
(500 + 50) MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 56
1.0047.0669.010-7 36 Meses
(500 + 50) MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 360
1.0047.0669.011-5 24 Meses
(1000 + 50) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 7
1.0047.0669.012-3 24 Meses
(1000 + 50) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.0047.0669.013-1 24 Meses
(1000 + 50) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56
1.0047.0669.014-1 24 Meses
(1000 + 50) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.0047.0669.015-8 24 Meses
(1000 + 50) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL DESSEC X 7
1.0047.0669.016-6 24 Meses
(1000 + 50) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL DESSEC X 10
1.0047.0669.017-4 24 Meses
(1000 + 50) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL DESSEC X 56
1.0047.0669.018-2 24 Meses
(1000 + 50) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL DESSEC X 60
1.0047.0669.019-0 36 Meses
(1000 + 50) MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 56
1.0047.0669.020-4 36 Meses
(1000 + 50) MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 260
1.0047.0669.021-2 24 Meses
(1000 + 100) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 7
1.0047.0669.022-0 24 Meses
(1000 + 100) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.0047.0669.023-9 24 Meses
(1000 + 100) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28
1.0047.0669.024-7 24 Meses
(1000 + 100) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.0047.0669.025-5 24 Meses
(1000 + 100) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL DESSEC X 7
1.0047.0669.026-3 24 Meses
(1000 + 100) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL DESSEC X 10
1.0047.0669.027-1 24 Meses
(1000 + 100) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL DESSEC X 28
1.0047.0669.028-1 24 Meses
(1000 + 100) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL DESSEC X 30
1.0047.0669.029-8 36 Meses
(1000 + 100) MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 28
1.0047.0669.030-1 36 Meses
(1000 + 100) MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 260
--------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
cloridrato de moxifloxacino + fosfato dissódico de dexametasona 25351.856557/2023-43
10/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1440896/23-1
1.0497.1560.001-8 24 Meses
(5 + 1) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML