ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE ASSUNTO DA PETIÇÃO DO MATRIZ NÚMERO DO EXPEDIENTE MATRIZ NÚMERO DO PROCESSO MATRIZ NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 esomeprazol sódico 25351.073150/2020-35 12/2030 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1423299/23-5 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1405028/23-5 - 25351.459390/2016-09) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1423301/23-1 (11111 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança dos cuidados de conservação do medicamento - 1405036/23-6 - 25351.459390/2016-09) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1423317/23-7 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1405024/23-2 - 25351.459390/2016-09) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1423325/23-8 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1405030/23-7 - 25351.459390/2016-09) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1423327/23-4 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1405032/23-3 - 25351.459390/2016-09) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1778164/24-7 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1705079/24-1 - 25351.459390/2016-09) 1.0298.0548.001-7 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.0298.0548.002-5 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS ESOMEPRAZOL SÓDICO MEZP 25351.459390/2016-09 07/2030 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1405024/23-2 11111 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO MEDICAMENTO 1405036/23-6 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1405028/23-5 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1405030/23-7 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1705079/24-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1405032/23-3 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1405034/23-0 1.0298.0528.001-8 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.0298.0528.002-6 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS -------------------------------------------------- EPHAR PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA 36130126000128 SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO DESTYC 25351.290923/2021-27 04/2029 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1183071/24-9 1.3845.0001.001-9 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 1.3845.0001.002-7 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 1.3845.0001.003-5 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 1.3845.0001.004-3 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 1.3845.0001.005-1 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 1.3845.0001.006-1 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 -------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO succinato de desvenlafaxina 25351.955851/2024-18 05/2034 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1330798/24-3 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1183071/24-9 - 25351.290923/2021-27) 1.2568.0339.001-0 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 1.2568.0339.002-9 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 1.2568.0339.003-7 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 1.2568.0339.004-5 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 1.2568.0339.005-3 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 1.2568.0339.006-1 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO AFAX 25351.955852/2024-62 08/2034 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1330792/24-4 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1183071/24-9 - 25351.290923/2021-27) 1.2568.0342.001-7 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 1.2568.0342.002-5 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 1.2568.0342.003-3 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 1.2568.0342.004-1 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 1.2568.0342.005-1 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 1.2568.0342.006-8 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 ACETATO DE METILPREDNISOLONA PREDI-MEDROL 25351.034918/01-21 04/2027 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 896997/11-3 1.0497.1212.001-5 24 Meses 40 MG/ML SUS INJ IM CT FA VD TRANS X 2 ML -------------------------------------------------- 1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149 NIMESULIDA 25351.710639/2014-51 10/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0098023/25-0 1.0481.0101.001-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 1.0481.0101.002-8 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS PET OPC X 15 ML 1.0481.0101.003-6 24 Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 600 1.0481.0101.004-4 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 -------------------------------------------------- ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150 LOPINAVIR + RITONAVIR KALETRA 25351.068823/2014-06 10/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0302998/25-0 1.9860.0010.001-3 24 Meses (80,0 + 20,0) MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP 1.9860.0010.002-1 24 Meses (80,0 + 20,0) MG/ML SOL OR CT 5 FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP 1.9860.0010.003-1 24 Meses (80,0 + 20,0) MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 160 ML + COP -------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 FLUTAMIDA TEFLUT 25351.665541/2014-32 10/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0507200/25-0 1.1637.0131.001-4 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.1637.0131.002-2 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.1637.0131.003-0 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 -------------------------------------------------- BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60831658000177 esilato de nintedanibe OFEV 25351.456304/2015-63 10/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1442805/24-2 1.0367.0173.001-1 36 Meses 100 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 60 1.0367.0173.002-8 36 Meses 150 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 Ibuprofeno 25351.157322/2005-93 10/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0285235/25-7 1.5584.0040.001-3 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1.5584.0040.002-1 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1.5584.0040.003-1 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 40 ML 1.5584.0040.004-8 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 50 ML 1.5584.0040.005-6 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 60 ML 1.5584.0040.006-4 24 Meses 100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML -------------------------------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE ESTRADIOL NOREGYNA 25351.144007/2020-35 10/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0319634/25-6 1.1560.0224.001-4 24 Meses 50MG/ML + 5MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1 ML + SER + AGU 1.1560.0224.002-2 24 Meses 50MG/ML + 5MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 1 ML 1.1560.0224.003-0 24 Meses 50MG/ML + 5MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD AMB X 1 ML -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 CLORIDRATO DE REMIFENTANILA REMIFAS 25351.305745/2013-15 10/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0527685/25-9 1.0298.0422.001-1 24 Meses 2 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 1 FA VD TRANS 1.0298.0422.002-1 24 Meses 2 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS 1.0298.0422.003-8 24 Meses 5 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 1 FA VD TRANS 1.0298.0422.004-6 24 Meses 5 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS -------------------------------------------------- DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 42457796000156 Winter AP 25000.010948/88-64 10/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0499770/25-1 1.0430.0027.001-5 60 Meses 6,0 MG + 120 MG CAP AP C/ MICROG CT BL AL PLAS INC X 8 EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA KOIDE D 25351.089843/2021-21 10/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0190438/25-8 1.0043.1381.001-8 24 Meses 0,25 MG/5ML + 2 MG/5ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED CLORIDRATO DE VENLAFAXINA VENLAXIN XR 25351.146867/2004-93 10/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0166816/25-6 1.0043.0940.001-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0043.0940.002-2 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0043.0940.003-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 07 1.0043.0940.004-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 07 1.0043.0940.005-6 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0043.0940.006-4 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0043.0940.007-2 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0043.0940.008-0 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0043.0940.009-9 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0043.0940.010-2 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.0940.011-0 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0043.0940.012-9 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.0940.013-7 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0043.0940.014-5 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.0940.015-3 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0043.0940.016-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.0940.017-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.0940.018-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.0940.019-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 150 1.0043.0940.020-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 300 1.0043.0940.021-8 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 150 1.0043.0940.022-6 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 300 1.0043.0940.023-4 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 150 1.0043.0940.024-2 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 300 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA MUSCULARE 25351.647015/2014-91 10/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0210891/25-4 1.0043.1164.001-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.1164.002-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.1164.003-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 1.0043.1164.004-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.1164.005-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.1164.006-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 1.0043.1164.007-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0043.1164.008-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0043.1164.009-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0043.1164.010-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0043.1164.011-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0043.1164.012-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0043.1164.013-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0043.1164.014-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0043.1164.015-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0043.1164.016-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA PERMESE 25351.843818/2021-01 10/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0183220/25-1 1.0043.1357.001-7 24 Meses 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML 1.0043.1357.002-5 24 Meses 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 06 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB FRAC) 1.0043.1357.003-3 24 Meses 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML + SER SIST SEG 1.0043.1357.004-1 24 Meses 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 06 AMP VD TRANS X 1 ML -------------------------------------------------- GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. 10555143000113 UNDECILATO DE TESTOSTERONA NEBIDO 25351.517516/2022-53 10/2035 1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0327082/25-9 1.8610.0019.001-0 48 Meses 250 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 4 ML 1.8610.0019.002-9 24 Meses 250 MG/ML SOL INJ IM CT FA VD AMB X 4 ML -------------------------------------------------- LABORATÓRIO GROSS S. A. 33145194000172 HIDRION 25991.006149/80 10/2035 1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 1741152/24-1 1.0444.0037.003-1 36 Meses 40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 CLORETO DE POTÁSSIO + FUROSEMIDA 1.0444.0037.005-8 36 Meses 40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO 1.0444.0037.013-9 36 Meses 40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 30 FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO 1.0444.0037.014-7 36 Meses 40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 20 FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO 1.0444.0037.015-5 36 Meses 40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 100 FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO -------------------------------------------------- LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 RAMIPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA NAPRIX D 25351.267326/2005-89 10/2035 1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS 0255508/25-5 1.0033.0178.004-8 24 Meses 5 MG + 12,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0033.0178.005-6 24 Meses 5MG + 25MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 30 1.0033.0178.006-4 24 Meses 5 MG + 12,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 10 -------------------------------------------------- NATULAB LABORATORIO S.A 02456955000183 RIFAMICINA RIFOTRAT 25351.191361/2005-10 10/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0425804/25-9 1.3841.0022.001-6 24 Meses 10 MG/ML SOL TOP SPRAY CX 200 FR VD AMB X 20 ML 1.3841.0022.002-4 24 Meses 10 MG/ML SOL TOP SPRAY CT FR VD AMB X 20 ML 1.3841.0022.003-2 24 Meses 10 MG/ML SOL TOP SPRAY CX 200 FR PLAS AMB X 20 ML 1.3841.0022.004-0 24 Meses 10 MG/ML SOL TOP SPRAY CT FR PLAS AMB X 20 ML 1.3841.0022.005-9 24 Meses 10 MG/ML SOL TOP SPRAY CX 50 FR PLAS AMB X 20 ML MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA POLARADEX 25351.191574/2005-41 10/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0426129/25-3 1.3841.0020.001-5 24 Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 80 ML + COP MED 1.3841.0020.002-3 24 Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP MED 1.3841.0020.003-1 24 Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP MED 1.3841.0020.004-1 24 Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 80 ML + COP MED 1.3841.0020.005-8 24 Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + COP MED 1.3841.0020.006-6 24 Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + COP MED -------------------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 fosfato de ruxolitinibe Jakavi 25351.156656/2014-31 10/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0353353/25-6 1.0068.1121.001-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0068.1121.002-7 24 Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0068.1121.003-5 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0068.1121.004-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 cloridrato de pazopanibe VOTRIENT 25351.594744/2016-09 10/2035
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.117, DE 17 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 112. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/10/2025