MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 MAX SEAL BRANCO OPACO 25351.390489/2013-99 / 80322400088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1010302256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 FAMÍLIA MEIOS DE CULTURA SELETIVOS MBIO 25351.338279/2024-28 / 80047580221 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1163551252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 Endoscopio Flexivel Digital com Processador de Video Imagem Urolline 25351.903092/2021-65 / 80421079018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1190150255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 ResFree BPAP Series Positive Airway Pressure Devices 25351.077351/2024-35 / 81372449007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1227471254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 IRRISEPT® SISTEMA DE LIMPEZA E DEBRIDAMENTO DE FERIDAS- ISEPT-500-BRA 25351.177344/2019-75 / 80047300737 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1362702251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP / 05.245.225/0001-21 SONDA DE ELETROMIOGRAFIA 25351.363841/2015-95 / 80351690007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1228857253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP / 13.827.655/0001-80 CADEIRA DE RODAS MOTORIZADA 25351.455220/2022-31 / 81147480004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1299450253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 Mesalt 25351.399852/2017-36 / 80733280017 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1345873255 Mepitel 25351.399838/2017-67 / 80733280016 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1341273253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO MONTSERRAT 25351.631462/2023-19 / 80153030172 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1015728251 INSTRUMENTAL MÉDICO CIRÚRGICO EM TITÂNIO 25351.936015/2016-56 / 80153030107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006025251 NSTRUMENTAL MEDICO CIRÚRGICO EM VÍDEA III 25351.937794/2016-31 / 80153030112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1118626257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Fio Guia T TFE MSB 25351.522023/2023-16 / 80454419010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1027790259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSC - TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA - ME / 08.875.513/0001-58 COMPONENTE PROTÉTICO NÃO ESTÉRIL 25351.196603/2024-24 / 80642710010 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1331616255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Aparelhos ortopédicos 25351.107375/2025-15 / 82696710015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120010250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17 Kit Conector em T Demax 25351.099127/2024-02 / 81414959007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1089772254 Introdutores Destacáveis Demax 25351.825599/2023-32 / 81414959002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1089459254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Kit de Teste para Detecção de ß-Amilóide 1-42 (Aß1-42) 25351.004861/2025-74 / 10230730199 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1170599257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 REATIVO SECO VITROS* PARA DIGOXINA DGXN 25351.457157/2017-19 / 81246986728 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1211849252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 FAMÍLIA DE COMPONENTES PARA PRÓTESES EXTERNAS DE MEMBROS INFERIORES 25351.099509/2025-17 / 80223340143 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1117367258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71 Elevador de Transferência Ortobras GR180 25351.265978/2017-97 / 80118049002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1271766256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Manguito Reutilizável Não Estéril OrtoMedical 25351.075319/2025-04 / 80769970032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1084144255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema de câmera endoscópica 25351.152615/2024-47 / 81504799151 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1240963254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0002-34 ULTRA COREGA CREME MAX FIXAÇÃO + REFRESCÂNCIA 25351.021580/2023-14 / 82183660006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0924300256 Ultra Corega creme fixador de dentaduras completo tudo em 1 25351.155711/2024-47 / 82183660008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0924352256 ULTRA COREGA CREME MAX FIXAÇÃO + BLOQUEIO 25351.021745/2023-58 / 82183660007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0924184256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 ELIA CCP WELL 25351.495438/2006-17 / 80254180068 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1169709257 DISCOS FITAS E SOROS PARA IDENTIFICAÇÃO DE OUTRAS BACTERIAS E FUNGOS 25351.151553/2017-03 / 80254180270 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1138660256 EliA Intrinsic Factor Well 25351.033783/2021-91 / 80254180382 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1174123257 EliA GBM Well 25351.363128/2021-65 / 80254180386 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1169574254 EliA CENP Well 25351.227472/2010-77 / 80254180123 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1168755255 EliA SmDP-S Well 25351.192786/2020-85 / 80254180365 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1178973255 EliA Gliadin DP IgG Well 25351.730069/2010-10 / 80254180133 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1152521250 Família CRP 25351.272757/2022-68 / 80254180412 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1164712250 EliA Parietal Cell Well 25351.110152/2021-01 / 80254180383 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1174161256 EliA PR3S Well 25351.262204/2010-47 / 80254180124 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1169634257 ELIA RO WELL 25351.046263/2007-91 / 80254180078 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1168723256 ELIA LA WELL 25351.046205/2007-67 / 80254180077 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1165572257 EliA Scl-70S Well 25351.298475/2014-44 / 80254180175 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1178847250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 ELETRODO EEG MULTICANAL 25351.058336/2025-79 / 80786949023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1233247255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 SISTEMA DE ULTRASSOM AFFINITI 25351.637248/2014-66 / 10216710306 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1241403252 Sistemas de Ultrassom 25351.326726/2023-15 / 10216719029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1235958256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL MEDICO CIRURGICOS E HOSPITALAR LTDA / 25.357.049/0001-27 ENDOBAG LAPAROSCOPICA DESCARTAVEL PMED SURGICAL 25351.012877/2025-51 / 82070439001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103930257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLIPLAST - INDUSTRIA, COMERCIO E SERVICOS PLASTICOS LTDA / 29.447.436/0001-05 Poli Vac - Sistema de Drenagem Fechado por Sucção 25351.773235/2021-06 / 82222219003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953493253 Poli Coller - Coletor PARA DRENAGEM DE URINA POR SISTEMA ABERTO 25351.606787/2021-00 / 82222219001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953388255 POLI BAG - COLETOR DE URINA POR SISTEMA FECHADO 25351.077356/2022-04 / 82222219004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953564258 poli kit - sistema de drenagem mediastinal 25351.553207/2021-66 / 82222219002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953352251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18 Líquido Acrílico Autopolimerizável 25351.486780/2021-57 / 81954689002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1116903253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97 Instrumentais com Widia 25351.129547/2022-51 / 80061790045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856420255 Materiais para tração 25351.077880/2022-77 / 80061790043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905334256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Angio-Line - Sistema Introdutor de Válvula Hemostática 25351.385318/2016-23 / 81325990020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1110785259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.617.046/0001-08 KIT INSTRUMENTAL PARA IMPLANTES LITOS 25351.461328/2014-12 / 80638410050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965019250 Instrumentais para implantes - Litos 25351.138415/2016-37 / 80638410080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0861575253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58 LENÇOL DE BORRACHA K-DENT 25351.108451/2011-13 / 80666970001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0934522251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60 Ponta de Papel 25351.117830/2023-11 / 80801639011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872559254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 GANCHO DE COMPRESSÃO PARA SUTURA 25351.107170/2012-59 / 80356130057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0961388251 INSTRUMENTAL PARA ARTROSCOPIA RAZEK 25351.358740/2009-60 / 80356130034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0968873251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Pinças endoscópicas micro modulares Hysafe 25351.208665/2014-21 / 81037940011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892612258 Tesouras Micromodulares Hysafe 25351.530056/2014-08 / 81037940014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892631252 Trocarte Richard Wolf 25351.564934/2014-60 / 81037940015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892644257 Bainha de Trocarte com Válvula 25351.774751/2014-52 / 81037940022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892880252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Accu-Fine 25351.643961/2020-14 / 81414029004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880565250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Familia - APO B ver.2 - Roche 25351.057013/2003-52 / 10287410175 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1179574257 METHADONE II 25351.613717/2007-41 / 10287410691 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1148839259 PROPOXYPHENE PLUS 25351.613363/2007-35 / 10287410677 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1148980253 BILD2 - Bilirubin Direct Gen.2 25351.364146/2011-10 / 10287410957 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1148986251 Elecsys Anti-HBs II 25351.426889/2017-59 / 10287411316 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1266416251 CREP2 - CREATININE PLUS VER.2 25351.031817/2007-55 / 10287410685 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1148809252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19 BROCAS CONECTA 25351.013165/2025-59 / 82449260020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0911040251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 Transfer 25351.335362/2014-71 / 80530350009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935357254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 BARREIRA GENGIVAL SS WHITE 25351.441324/2019-63 / 80149710231 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1016081251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 EQUIPO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO (PVC DEHP FREE FOTOPROTETOR) 25351.749782/2013-01 / 10188530059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0991080254 EQUIPO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO (PVC DEHP FREE CRISTAL) 25351.579134/2013-11 / 10188530058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0993840256 Equipo Samtronic para bomba de infusão (PVC Free) 25351.749774/2013-31 / 10188530060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995073252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANCTUM TATTOO SUPPLY LTDA / 35.099.649/0001-96 CARTUCHO SANCTUM 25351.052649/2024-32 / 82468229001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0869206257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Kit Cânula para Microdebridação via Endoscópica Leibniz - SCD Tech 25351.284795/2024-25 / 82803369006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0867982250 Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Endoscópica Leibniz 25351.230104/2024-73 / 82803360001 80256 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 4.080, DE 16 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 4 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 122. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/10/2025