80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881490253 CÂNULA PARA BIÓPSIA ECOENDOSCÓPICA ECHOTIP® EBUS PROCORE HD P 25351.438328/2019-64 / 10212990339 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0899448259 CÂNULA PARA BIÓPSIA ECOENDOSCÓPICA ECHOTIP® EBUS P 25351.438322/2019-97 / 10212990337 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878893253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Capa CIV-Flex para Sonda 25351.620285/2023-45 / 10337850147 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1045717258 Suporte de Posicionamento Stepper 25351.490820/2017-89 / 10337850113 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1295441250 KIT CÂNULA TRANSPERINEAL TP PIVOT PRO 25351.280364/2024-90 / 10337859020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1030623252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 SISTEMA FECHADO PARA COLETA DE SANGUE VAMP EDWARDS 25351.245904/2004-45 / 80219050042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1041939256 CO-SET + SISTEMA FECHADO PARA INFUSAO DE INJETADO FRIO 25351.247546/2004-13 / 80219050011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1041848251 CATETER FOGARTY PARA PROVAS BILIARES EDWARDS 25351.241910/2004-23 / 80219050005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1041781253 SISTEMA FECHADO PARA COLETA DE SANGUE VAMP JR. EDWARDS 25351.245943/2004-42 / 80219050051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1042014256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Limas Rotatórias K3 25351.365895/2013-69 / 10064010115 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1054395250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ELO SCIENTIFIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 44.841.520/0002-83 FREEZER BIOMÉDICO; REFRIGERADOR; FREEZER E REFRIGERADOR COMBINADO Midea Biomedical 25351.125745/2025-98 / 83110279001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1362888257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 LÂMPADA DE FENDA 25351.572912/2014-63 / 80117580304 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1257180258 GoFlo Pump 25351.021938/2025-71 / 80117589133 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1236503252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 ECO F Progesterona 25351.812986/2020-66 / 80954880147 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1150535253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30 CIRCUITO CPAP NASAL PARA OXIGENOTERAPIA 25351.485783/2008-04 / 10224620063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1016726252 CIRCUITO CPAP NASAL PARA OXIGENOTERAPIA 25351.485797/2008-10 / 10224620064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1016781253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 eyeMAX Pinça de biopsia descartável 25351.713403/2023-68 / 81245769007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989364259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Circuito Respiratório 900PT561 25351.126963/2020-35 / 81447950012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0954049250 CÂMARA DE UMIDIFICAÇÃO MR290 25351.108650/2020-03 / 81447950007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0996581251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 Equipo Volumat VL PA 25351.564958/2020-27 / 80145110264 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1017631255 EQUIPO VOLUMAT AGILIA VL PA02 25351.372773/2008-00 / 80145110197 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1084188252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 CytoSorb® Adapter 25351.166519/2021-33 / 80133959013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908109253 Bolsas de Drenagem Multifiltrate 25351.048292/2017-01 / 80133950128 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908028253 CytoSorb® Priming Adapter 1 25351.166523/2021-00 / 80133959014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908098251 CytoSorb® Priming Adapter 2 25351.166516/2021-08 / 80133959012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908118252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 TR HIV/SIFILIS COMBO - Bio-Manguinhos 25351.218686/2023-39 / 80142170068 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1268845256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G & M ORTHODONTICS EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA - EPP / 00.524.688/0001-09 BRACKETS METÁLICOS FORESTADENT 25351.547137/2015-51 / 80601260007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0974815250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73 Cateter Balão para Dilatação 25351.234565/2020-91 / 80984199006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0990734251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50 NOA X2 25351.263883/2023-11 / 80674930017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965566251 NOA X1 25351.264749/2023-29 / 80674930018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965547256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 Cânulas Descartáveis 25351.007678/2025-21 / 81963419012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0751890251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Cateter de termodiluição PiCCO com fio guia de nitinol, luer e vasodilatador 25351.792630/2016-97 / 80259110113 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965719251 Cateter de Termodiluição PiCCO Adulto com Fio Guia de Nitinol Reta 25351.584356/2019-52 / 80259110167 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965782255 Cateter de termodiluição PiCCO com fio guia de nitinol 25351.804244/2016-44 / 80259110122 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965767256 Cateter de Termodiluição PiCCO Adulto com Fio Guia de Nitinol Curva 25351.792628/2016-98 / 80259110112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965714250 ALOJAMENTO DO SENSOR DE TEMPERATURA DO INJETADO PV4046 25351.167438/2016-03 / 80259119022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965742253 Cateter de termodiluição PiCCO femoral com fio guia de nitinol 25351.804302/2016-23 / 80259110123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965774252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001- 65 DRENO PARA CAPNOGRAFIA GLOBAL TEC I 25351.101731/2025-89 / 80389139029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962801259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Grifols sCD38 25351.458325/2024-12 / 80134860308 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1169739253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 CÂNULAS DE MICRODEBRIDAÇÃO para Cirurgia Endoscópica de Coluna Vertebral BONSS PowerCut 25351.107625/2025-17 / 81050769034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0973774258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GVFLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 31.531.888/0001-12 GVLOOP Fita Cirúrgica de Silicone 25351.432470/2024-65 / 81919869003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012142256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Lavadora Ultrassônica Klare 25351.021785/2024-81 / 10302869014 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1200769252 Instrumentais Mistra 25351.423533/2024-92 / 10302860319 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0972208259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62 Top Finisher System 25351.091379/2024-85 / 80424450010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1021109258 Top Finisher System 25351.091379/2024-85 / 80424450010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1022620258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 EXTENSOR PERFUSÃO 25351.093506/2010-31 / 10104489014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0926775251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 FIXADOR EXTERNO CIRCULAR CLICKIT 25351.436177/2014-90 / 10242780085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0914889257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 ÓRTESE SPLINT BILATERAL 25351.007989/2021-66 / 80758210034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905078250 BOTA IMOBILIZADORA BASIC 25351.454747/2024-19 / 80758210111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0907963251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 PREMIER BOLSA 1 PEÇA DRENÁVEL PARA ESTOMIA INTESTINAL - FECHAMENTO "CLAMP" 25351.746290/2018-10 / 10326400045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901285251 AnchorFast SlimFit 25351.140356/2019-44 / 10326400048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912681250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 cateter para drenagem externa com acessorios Tianck 25351.430033/2021-64 / 10289689020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0991147251 Sistema De Aspiração Traqueal 72H Medika 25351.092080/2025-29 / 10289689054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0869106252 Sistema De Aspiração Traqueal 72H Pediátrico Medika 25351.092172/2025-17 / 10289689055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872356256 Cateter para drenagem externa torácica Pneumocath 25351.151313/2014-27 / 10289680082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931198259 Cânula para punção de reservatório com dispositivo de segurança, extensão em PU e conector valvulado Andemed 25351.021203/2025-47 / 10289689051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0991289251 Endoloop Medika 25351.161073/2024-01 / 10289689044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0939834251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Cânula Verruma de Nivelação Diamantada 25351.371397/2021-03 / 81637619019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1117628256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 MANTAS TÉRMICAS LEVEL 1 SMITHS MEDICAL 25351.381879/2019-49 / 80228990147 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882500252 Agulha de Segurança Gripper Plus 25351.155011/2018-12 / 80228990135 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935530258 Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike 25351.515056/2023-18 / 80228999017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929409256 SISTEMA DE ADMINISTRAÇÃO CADD 25351.401268/2016-07 / 80228990116 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0921780257 CABO PARA MONITOR DE SINAIS VITAIS 25351.266493/2005-11 / 80228990004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1275321259 EXTENSÃO CADD 25351.551457/2016-08 / 80228990118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0921858256 EXTENSÃO CADD COM FILTRO 25351.551445/2016-01 / 80228990117 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0921841256 Agulha de Segurança GRIPPER PLUS® POWER 25351.295612/2021-54 / 80228999015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0921642253 TUBO TRAQUEAL DE ASPIRAÇÃO ACIMA DO CUFF SACETT BLUE PORTEX 25351.560062/2009-47 / 80228990047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965666255 ESTILETE DE INTUBAÇÃO PARA SONDA ENDOTRAQUEAL PORTEX® 25351.378341/2013-19 / 80228990094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995067252 CATETER DE SEGURANCA I.V. PROTECTIV PLUS 25351.161882/2005-42 / 80228990001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0956666256 VÁLVULA FONATÓRIA PARA TRAQUEOSTOMIA PORTEX 25351.116168/2014-79 / 80228999008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965598250 RESERVATÓRIOS CADD 25351.228583/2016-15 / 80228990112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0921713258 RESERVATÓRIOS PARA MEDICAÇÃO CADD 25351.228599/2016-95 / 80228990113 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0921758251 SONDA ENDOTRANQUEAL ARAMADA PORTEX COM BALÃO 25351.439691/2012-87 / 80228990064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965527255 SONDA ENDOTRAQUEAL PORTEX POLAR NORTE 25351.439867/2012-11 / 80228990065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995006253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99 BROCAS IMPLANEW 25351.009114/2018-01 / 80315820010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1022153251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Família Colinesterase 25351.543840/2023-16 / 10303460549 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1162471255 Família CRP Turbidimétrico 25351.221484/2019-98 / 10303460484 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1162493259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSBELLO IND. E COM. 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RESOLUÇÃO-RE Nº 4.080, DE 16 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 3 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 122. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/10/2025