80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878992251 AVENTAL CIRURGICO NÃO ESTERIL SMS SNMED 25351.075297/2022-21 / 81866520002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1015179258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80 Sonda para nutrição ao nível da pele 25351.508085/2022-34 / 80019169015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901195251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA AÓRTICA REGENT (ROTÁVEL) 25351.188834/2008-44 / 10332340232 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1338077252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERMAX PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 84.859.552/0002-20 AUTOCLAVE VIDA 25351.444311/2024-11 / 81617749004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1242560254 AUTOCLAVE OPTA 25351.444310/2024-69 / 81617749003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1242692258 autoclave vertical digital idealclave 25351.299558/2022-05 / 81617749002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1214627251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Broca descartável 25351.251254/2015-60 / 80005430386 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891136258 BROCAS CIRÚRGICAS COM INSERTO DE CARBONETO STRYKER I 25351.503232/2015-61 / 80005430413 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866330259 BROCAS CIRÚRGICAS ESTÉREIS STRYKER 25351.429515/2019-57 / 80005430550 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0859924254 BROCAS CIRÚRGICAS COM INSERTO DE CARBONETO STRYKER 25351.496544/2019-24 / 80005430558 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866274251 BROCAS CIRÚRGICAS STRYKER 25351.496543/2019-80 / 80005430557 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0859998258 BROCA UNIVERSAL MICROFX OCD 25351.862171/2020-28 / 80005439023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866105255 INSTRUMENTAL MIS PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO 25351.822876/2008-31 / 80005430186 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1007291257 INSTRUMENTAL SALVATION 25351.684441/2021-34 / 80005430697 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0861923251 INSTRUMENTAL PARA ARTROSCOPIA STRYKER 25351.374767/2013-40 / 80005430299 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880672251 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE JOELHO 25351.058796/2010-52 / 80005430196 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012109259 INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA ANKLE 25351.169014/2021-21 / 80005430721 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0889346259 INSTRUMENTAL PARA DESCOMPRESSÃO FEMORAL 25351.169026/2021-55 / 80005439044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1039077251 DESLIZADOR DE SUTURA 25351.583719/2011-31 / 80005430247 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880546255 Instrumental Não Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker 25351.355333/2016-51 / 80005430433 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1007333251 PROVA DE INSTRUMENTAL EM CROMO COBALTO PARA CIRURGIA DE JOELHO 25351.396067/2012-01 / 80005430293 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880579251 PROVA DE INSTRUMENTAL EM POLIPROPILENO PARA CIRURGIA DE JOELHO 25351.396054/2012-01 / 80005430277 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866044256 Brocas Estéreis 25351.540969/2017-16 / 80005430483 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1177382253 Brocas Estéreis 25351.540969/2017-16 / 80005430483 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1007011254 Kit Instrumental para Parafusos Canulados 25351.377370/2014-06 / 80005430313 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866269258 INSTRUMENTAIS DE FIXAÇÃO 25351.292582/2020-43 / 80005430606 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1007223251 INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA CALCANEAL 25351.801435/2021-58 / 80005430710 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012161251 INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA MIDFOOT/FLATFOOT 25351.802115/2021-15 / 80005430712 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866291253 CÂNULAS COM TROCARTES E OBSTURATOR PARA CIRURGIA ENDOSCÓPICA 25351.165872/2002-33 / 80005430034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069477257 CÂNULAS COM VÁLVULA PARA CIRURGIA ENDOSCÓPICA STRYKER 25351.616884/2019-88 / 80005430562 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866160256 Lâminas Descartáveis Stryker 25351.616883/2019-33 / 80005430565 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866387251 SISTEMA FIXADOR CIRCULAR SIDEKICK 25351.303103/2021-11 / 80005430724 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1039089259 SELADORES ÓSSEO STYKER 25351.515204/2019-18 / 80005430559 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866155252 Sistema 9 25351.021961/2024-84 / 80005439065 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1243808250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMAX BRASIL IMPORTADORA S/A / 04.214.934/0001-87 Safemax Premium Quality By Supermax 25351.423611/2024-59 / 80105840021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857128256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPPORT IMPORTACAO, EXPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 00.541.397/0001-29 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AFASTADOR NÃO ARTICULADO 25351.578682/2014-66 / 80646960019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987141252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 SpinalBip 25351.393774/2024-08 / 81469789034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1018851259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SWISSMEDIC IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 44.699.326/0001-24 Seringa Hipodérmica com agulha - Professional Care 25351.047265/2025-89 / 82556419007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0898005256 Seringa Hipodérmica de segurança - Professional Care Safety 25351.049015/2025-83 / 82556419010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0898035252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 CELLPACK D 25351.193887/2012-47 / 80015490090 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1163301256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22 EQUIPAMENTO DE DIAGNOSTICO POR ULTRASSOM 25351.669792/2017-39 / 81549250002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1225572258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Skin Ink Comercial LTDA / 36.698.362/0001-45 CARTUCHO COM AGULHA PARA TATUAGEM SKIN TIPE - SKIN INK 25351.857316/2020-79 / 82034710001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1077903251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Instrumental em PPSU 25351.801688/2016-64 / 80804050170 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0936813253 INSTRUMENTAL LEGION/GENESIS II 25351.254189/2014-80 / 80804050121 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935680250 INSTRUMENTAL PI GALILEO 25351.240675/2014-11 / 80804050098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1113976250 INSTRUMENTAL ESTÉRIL DESCARTÁVEL PARA IMPLANTES SMITH & NEPHEW 25351.143265/2016-07 / 80804050206 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1053186258 KIT INSTRUMENTAL PARA PROCEDIMENTOS ORTOPÉDICOS 25351.816315/2021-55 / 80804059002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1054256250 Instrumentais Journey Uni 25351.371058/2022-08 / 80804050330 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935870253 Instrumental em PPSU 25351.801688/2016-64 / 80804050170 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1118842251 INSTRUMENTAL TANDEM 25351.296337/2014-16 / 80804050086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0972615253 INSTRUMENTAL TSF 25351.240652/2014-94 / 80804050039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0936520256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Spectrun Bio Engenharia Médica Hospitalar Ltda. / 54.446.810/0001-03 9305 OLEO MINERAL PARA CULTURA DE EMBRIOES 25351.175842/2002-35 / 10318390019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0973486252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Instrumentais Cirúrgicos Não Articulados CY 25351.121548/2025-08 / 81189660110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1088104258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Kit Cânula para Cirurgia de Laringe TECHIMPORT 25351.100779/2021-46 / 81118469012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0896890252 Fresas para Debridamento ósseo 25351.056946/2023-76 / 81118469017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897111257 Brocas e fresas D-Coating com DLC estéreis 25351.723604/2021-10 / 81118469015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897070259 Fresas para Debridamento Ósseo DLC 25351.064121/2023-25 / 81118469018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897129253 Pontas ativas ultrassônicas D-Coating com DLC estéreis 25351.723605/2021-56 / 81118469016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897087259 Fresas para Debridamento Ósseo Zirconia 25351.068453/2023-89 / 81118469019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897177258 KIT PARA MASTOIDECTOMIA TECHIMPORT 25351.145973/2021-51 / 81118469013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897050258 Instrumental Cirúrgico Para Trauma em Fibra de Carbono - TECHIMPORT 25351.560145/2020-68 / 81118460061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880964251 Instrumental Cirúrgico de aço inox CC II - Techimport 25351.006358/2025-53 / 81118460100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0913472255 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO DE AÇO INOX SC - TECHIMPORT 25351.009935/2025-69 / 81118460101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006088253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24 PLACAS DE ACETATO- TECNIDENT 25351.059245/2019-11 / 10401570040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1007028254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 LMA Flexible Single Us 25351.004184/2025-94 / 80312279044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1058990250 CLIPADOR HEM-O-LOK ENDOSCÓPICO 25351.023101/2014-80 / 80312270021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0944771254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite Cystatin C Kit 25351.190063/2019-05 / 81357320114 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1148077251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRIMED BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 05.334.383/0001-58 INSTRUMENTAIS TRIMED 25351.234568/2020-25 / 81208029001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1023024250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VCOM Comércio e Serviços Ltda. / 21.978.809/0001-62 Família de Lavadoras Ultrassônicas VCOM 25351.429150/2024-28 / 83001160001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1281073253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 COBERTURA DE MESA AUXILIAR TENCYL OVER 25351.032308/01-29 / 10366900012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1054631255 OCLUSOR OFTALMICO ESTERIL TENCYL 25351.004416/02-74 / 10366900013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1054777250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 HENRY SCHEIN - SILICONES DE ADIÇÃO 25351.075201/2025-78 / 10068879081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858535254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISIONMED EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 02.960.756/0001-08 Kahook Dual Blade - bisturi manual oftálmico 25351.173288/2016-91 / 80170280058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1084847256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 CLIP 25351.381791/2005-21 / 80230400013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1029004251 REBILDA DC 25351.459829/2011-14 / 80230400036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1029186251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 IMPRESSORA SONY 25351.542344/2012-13 / 80102511103 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1261178254 Kit Multi-paciente 25351.083457/2025-59 / 80102519337 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1022484257 Kit de Seringa Dayset 25351.098005/2025-71 / 80102519342 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1022924257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Capacidade de Ligação de Ferro (UIBC) 25351.243290/2020-87 / 81692610207 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1177529254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES - A. SCHWERT 25351.606513/2011-18 / 10356500051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1093516259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52 Astra Universal 25351.095186/2025-84 / 81009359006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031119256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 INSTRUMENTAIS NÃO ESTÉREIS NÃO CORTANTES NÃO ARTICULADOS 25351.688414/2014-45 / 80044680176 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1112967257 Instrumentais Não Estéreis Cortantes Não Articulados 25351.695310/2014-12 / 80044680169 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1112934251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11 CARTUCHO SMART PEN II 25351.456603/2024-99 / 81382059018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895835258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ medica materiais de uso medico ltda / 15.447.801/0001-77 DERMACRYL ® Adesivo Cirúrgico de uso tópico para a pele 25351.406970/2024-41 / 82954179001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031327258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ traumaserv - comércio importação e exportação ltda. / 26.278.328/0001-68 MCI-CRANIOMAXILLOFACIAL INSTRUMENT SET 25351.626417/2020-08 / 81529690003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1084425254 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 363 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 176
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.080, DE 16 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 5 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 122. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/10/2025