RESOLUÇÃO-RE Nº 3.960, DE 9 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 127. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/10/2025

25351.677242/2023-31 / 82667179009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0884191257
UCLA PLÁSTICA FX
25351.713903/2023-08 / 82667179011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0883868253
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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
LINHA VENOSA PARA HEMODIÁLISE
25351.273763/2018-56 / 80463910069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862629250
LINHA ARTERIAL PARA HEMODIÁLISE
25351.215723/2018-90 / 80463910067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862585252
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GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME /
06.143.957/0001-73
Tubo de Traqueostomia em silicone
25351.723602/2021-12 / 80984199012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0797345256
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GAMAN PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 37.830.527/0001-53
DERMOBLOCK - CREME BARREIRA
25351.058265/2025-12 / 82115679001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0845768255
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GENTELL LTDA / 44.253.776/0001-99
Curativo de Folha de Hidrogel Gentell
25351.048195/2025-86 / 82425319009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856001252
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Micro EasyPass - Familia de Micro Passadores de Sutura
25351.180895/2019-16 / 10247700132
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874980259
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HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
CONECTOR DE CONEXÃO
25351.685201/2009-95 / 10104489002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997695251
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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
COLAR CERVICAL
25351.285951/2014-55 / 80758210006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0836677251
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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
ESPIRÔMETRO EXERCITADOR RESPIRATÓRIO COACH - 2
25351.027925/2017-04 / 80228990119
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798457252
Tubo Corrugado Portex®
25351.712959/2014-40 / 80228999010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0996936254
EPIDURAL MINIPACK SYSTEM 1 PORTEX
25351.541828/2015-26 / 80228990109
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1335417257
CATETERES EPIDURAIS PORTEX
25351.541821/2015-32 / 80228990108
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1335254251
EPIDURAL MINIPACK SYSTEM 4 PORTEX
25351.541855/2015-01 / 80228990110
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1335474251
SISTEMA DE EXPANSÃO PULMONAR EZPAP
25351.185411/2017-47 / 80228990123
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798305258
CATETERES IV PERIFÉRICOS JELCO PLUS
25351.169223/2015-91 / 80228990106
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815210256
CATETERES IV PERIFÉRICOS JELCO
25351.169907/2015-25 / 80228990105
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815015259
Dispositivo de Aspiração de Ventilação Fechada SUCTION PRO 72
25351.042460/2015-36 / 80228990104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1008367257
SISTEMA DE EXPANSÃO PULMONAR EZPAP COM MANÔMETRO
25351.185405/2017-31 / 80228990122
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798223251
EPIDURAL MINIPACK SYSTEM 1
25351.561832/2015-63 / 80228990111
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1335415254
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INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
Kit IBMP TR Dengue NS1
25351.041069/2024-10 / 80780040022
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1140782258
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Sistema de Contato Total TCC-EZ
25351.255829/2022-11 / 81770370076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0809870258
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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Filtro e Permutador de calor e umidade estéril
25351.634338/2023-13 / 82737659078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830003258
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IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04
Instrumental Cirúrgico Polimérico - IOL
25351.643230/2014-97 / 10223680094
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0864482256
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
NexxZr
25351.732400/2018-66 / 80091440148
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0854425250
NexxZr T Multi
25351.044853/2022-18 / 80091449013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0864489251
PressCeramic
25351.613629/2023-60 / 80091449020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0854413251
IPS IVOCOLOR
25351.216581/2016-66 / 80091440123
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0832841251
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
KIT INSTRUMENTAL PFC SIGMA
25351.636478/2007-06 / 80145901133
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858541254
KIT INSTRUMENTAL PARA COLUNA DEPUY
25351.682718/2011-97 / 80145909062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858584255
INSTRUMENTOS P.F.C* E SPECIALIST*
25000.038521/96-86 / 10132590285
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824260252
MOTORES ELÉTRICOS BATTERY POWER LINE II SYNTHES
25351.737036/2014-24 / 80145901592
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1182685251
Trauma Recon System - TRS
25351.713488/2014-21 / 80145901582
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1181084253
SISTEMA DE INSTRUMENTO PARA IMPLANTE DE QUADRIL SUMMIT
25351.062987/2004-39 / 80145900734
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858523256
INSTRUMENTAL TFNA
25351.471277/2015-26 / 80145901749
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858982251
INSTRUMENTAIS DE ACESSO POSTERIOR PARA COLUNA
25351.061053/2019-07 / 80145901907
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815056257
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JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47
EasyPass Suture Passers Needle Rejoin
25351.090359/2025-78 / 81990899011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863909256
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KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
OPTOSIL XANTOPREN
25351.024734/00-81 / 10166840060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798629258
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Kota equipamentos industriais ltda / 14.346.611/0001-09
KOTALLOY N
25351.730168/2023-99 / 82797689002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0836559258
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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM INSERTO
25351.536290/2011-32 / 80136990707
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1235086259
INSTRUMENTAL CORTANTE ARTICULADO SEM INSERTO AESCULAP
25351.536243/2011-21 / 80136990714
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0845811258
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM INSERTO
25351.536290/2011-32 / 80136990707
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0804434255
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LANCO LTDA / 00.595.037/0001-00
SUPORTE PARA EQUIPAMENTOS FIXAÇÃO TETO E PAREDE - ESTATIVAS
25351.469141/2010-99 / 80154390002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1236335252
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LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 05.044.984/0001-26
HIALURONATO DE SÓDIO 0,4%
25351.104110/2021-23 / 80960370013
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1313331252
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LEMON BRASIL COMERCIO ATACADISTA DE ELETRONICOS E PRODUTOS EM GERAL LTDA
/ 14.233.671/0001-07
Cadeira de Transferência Winner Med
25351.408214/2024-57 / 82255340007
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1237281253
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.594023/2016-04 / 10390410086
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998478253
Equipos para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.255474/2017-48 / 10390410087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998430251
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LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS
LTDA / 36.025.232/0001-41
EasyJet
25351.381931/2024-24 / 82727399011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0859813258
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Lianka Comercio e Representações Ltda / 57.677.619/0001-52
EXPANSOR ORTODÔNTICO LEONE LEAF COM MOLA NITI
25351.265258/2016-23 / 10241250029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853910251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A.
/ 12.568.799/0001-04
Instrumental
25351.089803/2019-64 / 81684340005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814088252
Chave
25351.800110/2018-52 / 81684340002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814502253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40
Circuito Respiratório Descartável para BIPAP
25351.330369/2014-69 / 80171530036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0844723258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
Max Seal Matizado
25351.390486/2013-18 / 80322400087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006336257
Broqueiro
25351.253154/2012-65 / 80322400065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826290256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL SERINGA DE INSULINA DESCARTÁVEL COM AGULHA FIXA
25351.391631/2022-91 / 80495519083
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798523255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
FAMÍLIA ALFAFETOPROTEÍNA (CLIA)
25351.348168/2020-04 / 80943610098
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1152740253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19
Localizador Apical
25351.455524/2024-61 / 10392999017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1188026259
ULTRASSOM ULTRAMINT
25351.915082/2021-72 / 10392999012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1193392250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
INSTRUMENTAL MÉDICO CIRÚRGICO EM VÍDEA IIII
25351.935992/2016-03 / 80153030106
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998136255
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS PARA ASPIRAÇÃO, IRRIGAÇÃO E SUCÇÃO EM AÇO
INOXIDÁVEL
25351.326133/2018-91 / 80153030154
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998033251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA /
21.578.376/0001-58
Nopa Instrumentos Cirúrgicos
25351.072132/2025-41 / 81895410012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857799258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA /
04.910.323/0001-73
CAMA FOWLER MOTORIZADA - MÓVEIS ANDRADE
25351.176565/2009-30 / 80380120002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1226866255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Kit para Determinação de Proteína Tau-217 Fosforilada (p-tau-217)
25351.004872/2025-54 / 10230730200
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1143123255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
KIT DAC
25351.803610/2018-46 / 80865020011
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1325336254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
Implante Dentário - Tipo Cone Morse
25351.068589/2024-70 / 81306310017
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1319502253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
10.345.462/0008-70
KardiaMobile 6L
25351.235607/2022-73 / 81952079006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1213068258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05
MIcrolâmina de incisão com proteção
25351.344131/2022-61 / 80148319004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0854079254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
PureGraft 50 System
25351.445902/2023-17 / 81118639008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874667259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. / 45.987.013/0001-34
Jada System/Sistema
25351.313087/2023-28 / 81433579001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803313250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
COMPRESSA REFRESCANTE S.O.S FEBRE
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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
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Bráquetes Metálicos Orthometric
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Manguito Reutilizável Não Estéril OrtoMedical
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EliA CTD Screen Well