ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 BANDA MATRIZ DE AÇO INOXIDÁVEL 25351.678813/2010-18 / 80676920006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0829369252 Ponta Diamantada Odontológica 25351.227813/2019-12 / 80676920044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0835675254 Polidor Espiral Diamantado 25351.345858/2023-46 / 80676929017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0835740251 Polidor Espiral Diamantado 25351.345858/2023-46 / 80676929017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0835380254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M Filtek One Bulk Fill 25351.239008/2017-19 / 80284930364 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988336251 3M Nexcare DUO Curativos 25351.613956/2021-50 / 80284930395 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908084251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3b indústria e comércio de artefatos plásticos ltda - me / 06.963.572/0001-52 ESPAÇADOR 3B 25351.465184/2022-14 / 81372000008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897245253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Cirúrgicos Odontológicos Cortantes 6b Invent Germany Inox CE 25351.208633/2018-42 / 81563630023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1003485251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 58.268.152/0001-50 INSTRUMENTAL CIRURGICO ARTICULADO CORTANTE 25351.516402/2006-76 / 10304850053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813907250 Família de Instrumental Cirúrgico Articulado não Cortante 25351.471805/2006-89 / 10304850055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813860253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95 Horus BioPrint Prov 25351.224530/2024-78 / 10331439010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841825254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 PRECISION 1 for astigmatism 25351.877965/2020-96 / 80153480211 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826779255 PRECISION 7 25351.363610/2024-48 / 81869429010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0846206251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALFA MED SISTEMAS MEDICOS LTDA / 11.405.384/0001-49 ELETROCARDIÓGRAFO ALFA MED 25351.206108/2017-45 / 80629370012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1055583254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 ESTAÇÃO DE NAVEGAÇÃO AMPLIVISION® 25351.095474/2015-16 / 80726260040 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1189975254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentos Descartáveis Cortantes Não Articulados Estéreis Arthrex 25351.303583/2016-11 / 80978560004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0825915252 Instrumentais Reutilizáveis Arthrex 25351.110648/2017-03 / 80978560108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0820808253 Instrumentais Reutilizáveis em Peek Arthrex 25351.447127/2022-53 / 80978563759 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814302254 Equipo para Artroscopia Gravitacional 25351.399514/2019-71 / 80978563737 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0788305255 Artroscópios Arthrex 25351.690509/2017-38 / 80978563703 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1273685253 PINOS GUIA ARTHREX 25351.111270/2017-07 / 80978560030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0825041252 Instrumentais Reutilizáveis VII Arthrex 25351.109323/2017-04 / 80978560101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0816325251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40 KIT CÂNULA DE BLOQUEIO ECOGÊNICA COM ESTIMULAÇÃO AKUS 25351.951988/2020-70 / 81937619001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1168930251 Kit Cânula de Bloqueio Ecogênica com Estimulação - NBlock 25351.412783/2023-16 / 81937619008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1173009256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 VISI PRO 25351.479819/2014-61 / 10349000451 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1314015257 VISI PRO 25351.479819/2014-61 / 10349000451 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1314016253 STENT AUTO-EXPANSÍVEL EM NITINOL PROTEGE GPS 25351.479867/2014-08 / 10349000455 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1311573259 Instrumentais Sovereign 25351.546238/2020-80 / 10349000959 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997504251 VISI PRO 25351.479819/2014-61 / 10349000451 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1311651250 STENT AUTO-EXPANSÍVEL EM NITINOL PROTEGE GPS 25351.479867/2014-08 / 10349000455 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1311801251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Cateter Balão de Dilatação Conquest 25351.179198/2016-09 / 80689090120 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997291257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 Equipo para hemodiálise prismaflex hf 25351.132239/2015-02 / 80145240427 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1311532251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 ELECTRIC INK CARTRIDGE 25351.516943/2022-14 / 80485739010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0834113252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88 PRIZMA 3D BIO PROV 25351.188989/2020-77 / 80483740002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858371251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Sensores para Monitoração de Temperatura Bhio Supply 25351.518644/2019-19 / 80381210107 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1177871254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75 CÂNULA DEBRIDAÇÃO ÓSSEA DIAMANTADA 25351.072236/2025-55 / 80482499026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841553254 CÂNULA DEBRIDAÇÃO ÓSSEA CORTANTE 25351.072110/2025-81 / 80482499025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841550255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA / 29.915.312/0001-07 Kit Tachinha Bionnovation 25351.860959/2023-42 / 82408819001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004115253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 ANGIOJET SOLENT 25351.122422/2016-88 / 10341350901 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830250255 ANGIOJET SOLENT DISTA 25351.121149/2016-84 / 10341350900 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830355251 ANGIOJET AVX 25351.119925/2016-19 / 10341350867 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833635255 AngioJet ZelanteDVT 25351.047929/2016-18 / 10341350860 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833676253 ZERO TIP - CESTO DE EXTRAÇÃO PARA VIAS RESPIRATÓRIAS 25351.450327/2015-64 / 10341350829 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833142259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 BTL 8 25351.034252/2025-40 / 80991699026 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1188944258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Barco ltda. / 00.966.891/0001-35 MONITOR PARA REVISÃO CLÍNICA BARCO 25351.531951/2019-95 / 80822240007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1205786252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 CATETER UMBILICAL ARGYLE SHERWOOD 25351.552659/2018-25 / 81356112330 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997488255 DRENOS DE FERIDAS SEM TROCATER HEMADUCT JACKSON-PRATT 25351.594190/2020-16 / 81356119005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997415258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Umidificador Preenchido Aquapak 25351.425976/2024-18 / 81832589100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0679857257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Seratm 25351.764528/2021-94 / 10356029019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1193090253 AUDIÔMETRO DE RESPOSTAS EVOCADAS DO TRONCO CEREBRAL 25351.504772/2015-88 / 10356020094 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1194223257 Familia de aparelho auditivo retroauricular Hearlink 040 25351.750685/2023-84 / 10356029035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1193252253 TITAN 25351.410365/2009-15 / 10356020062 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1193408253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 SONDA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL POR GASTROSTOMIA CREATE MEDIC 25351.679968/2009-61 / 10150479060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824458257 Esparadrapo Neoplast 25351.036301/2025-89 / 10150470728 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824544251 Fita Plastica Airoplast 25351.462164/2024-53 / 10150470724 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824491254 Fita Microporosa Pharmamed 25351.013358/2025-18 / 10150470725 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841978255 Tubifix Sistema de Fixação 25351.025646/2025-15 / 10150470727 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0855866250 Cateter Uretral Vesical Convicath 25351.433229/2024-53 / 10150479174 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824315251 Lâminas para Laringoscópio Safer 25351.462159/2024-41 / 10150470723 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841927251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CLINICALTOOLS COMERCIO E IMPORTACAO DE MAQUINAS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 44.704.903/0001-29 SISTEMA DE ULTRASSOM DOPPLER COLORIDO PORTÁTIL 25351.565457/2023-19 / 82724499001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1180161254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73 INSTRUMENTAL CIRURGICO FENTEX 25351.338802/2024-16 / 81897719002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814047254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 CURATIVO 25351.068119/2006-24 / 80245210071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998194255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06 COMPONENTES TEMPORÁRIOS 25351.219794/2017-44 / 81053660011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006098259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 WHITENESS SUPER ENDO 25351.072088/2004-44 / 80172310016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857254251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 SureSmile Retainer 25351.014147/2021-61 / 80196880451 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999397257 KIT MGUIDE BROCAS PILOTO 25351.751886/2018-31 / 80196880360 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997035251 KIT DE INSTRUMENTOS MGUIDE, CONEXÃO CÔNICA 25351.752109/2018-12 / 80196880363 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998399256 SureSmile IDB Tray 25351.738869/2019-90 / 80196880435 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999420259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack VII 25351.461370/2024-46 / 10330660374 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0825820251 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack 25351.140338/2022-68 / 10330660339 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815618255 EQUIPO PARA ADMINISTRAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL DESCARPACK 25351.402398/2019-84 / 10330660263 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0809563258 Conector Valvulado Sistema Fechado Descarpack 25351.377557/2024-62 / 10330660365 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815502257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Família Medidores de Glicose no Sangue Safe AQ 25351.168668/2024-80 / 81464750153 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1125605251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 OPTIBOND FL 25351.692846/2008-79 / 10064010092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826136257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 CERAMILL SINTRON 25351.077732/2015-39 / 80117580369 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858089254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMPHASYS IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 07.850.730/0001-20 CDA-HALER 25351.037360/2023-11 / 81304800001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810230259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39 TMJ ARTHRO 25351.120769/2025-51 / 10208619008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999214250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 KIT INSTRUMENTAL PARA CUPS DELTA-ONE TT E DELTA-REVISÃO SET - 9055.33.000 25351.915227/2016-68 / 80070180004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857522256 Kit Instrumental Simple 25351.108911/2017-01 / 80070180051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0825761255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Agulha Hipodérmica Estéril com Dispositivo de Segurança ABL I 25351.098663/2025-63 / 81788089046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0859898253 Agulha Hipodérmica Descartável ABL I 25351.561696/2023-91 / 81788089033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0846057255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Pad Ezi 25351.057353/2025-99 / 82444370231 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830450254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Agulha de Aspiração por Ultrassom Endoscópico Adapt 25351.047820/2024-91 / 81245769009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0865959251 ProTrap Luma coletor de pólipos e bandeja de amostra 25351.410684/2024-81 / 81245760006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891252258 Dispositivo de Clipagem com tração elástica SureTrac 25351.687199/2023-12 / 81245769006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1011588251 Cesto de Extração 25351.013392/2024-01 / 81245769008 80256 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 3.960, DE 9 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 127. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/10/2025