25351.449137/2010-51 / 80254180129 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1140068253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PLASTEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.100.148/0001-11 Traqueia CPAP/BIPAP 25351.494942/2022-10 / 82417969001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999435256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 Processador de Som Baha 25351.573534/2021-34 / 10178019040 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1207298255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 CATETER COLETOR DE CÁLCULOS STRATONE 25351.104832/2006-49 / 10306840071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833038257 LAMINA DESCARTAVEL PARA DERMOTOMOS ELETRICOS PADGETT 25351.515378/2006-58 / 10306840093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0751116254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMISEE DENTAL BRASIL LTDA. EPP / 30.146.626/0001-71 Kit Matriz Odontológica - Cotisen 25351.358801/2019-21 / 81764300002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0829937251 Kit Matriz Odontológica Refil - Cotisen 25351.953821/2021-24 / 81764300029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0819857254 Afastador Labial Odontológico em "O" - Cotisen 25351.567635/2019-51 / 81764300015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0828141258 Kit Ponta Misturadora Mixtip - Cotisen 25351.601405/2021-43 / 81764300044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0819924253 PONTA DE SERINGA ODONTOLÓGICA - PROMISEE DENTAL BRASIL. 25351.358805/2019-17 / 81764300004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0819911259 AFASTADOR LABIAL ODONTOLÓGICO - PROMISEE DENTAL BRASIL. 25351.358800/2019-86 / 81764300001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0819870251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76 Estimulador de Pulso Eletrônico FISIO TENS 25351.723568/2021-86 / 81017939001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1206117257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 kit cânula discectomia mecanica para dor discogenica 25351.121010/2020-81 / 81747770012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1201073251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 INSUFLADOR HIGHFLOW 45 25351.196552/2015-19 / 81037940030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1181605253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família CK-MB 25351.078520/2017-02 / 10287411215 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1184890251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 Equipos Samtronic para Bomba de Infusão (PVC Free Fotoprotetor) 25351.749806/2013-71 / 10188530061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997926252 Equipo Samtronic para Bomba de Infusão (PVC DEHP FREE Fotoprotetor) 25351.725904/2015-75 / 10188530073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997987251 Equipo de Infusão Samtronic Enteral 25351.089304/2014-20 / 10188530063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795409257 Equipos Samtronic para Bomba de Infusão (PVC Free Fotoprotetor) 25351.749806/2013-71 / 10188530061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997936258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 INSTRUMENTOS DE MÃO ODONTOLÓGICOS LM 25351.554745/2009-61 / 10301950037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0844338257 Instrumentos Medico-Odontológicos Quinelato 25351.299019/2005-67 / 10301950027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0790633256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 TROCARTE OPTICO PROACCESS 25351.084640/2025-71 / 10413969026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0835160254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL / 42.649.953/0001-25 Riva Applicator 25351.416876/2022-39 / 82375620005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0847969258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME / 23.596.733/0001-36 COLETOR DE SECREÇÃO - SEROVACUUM 25351.389261/2021-41 / 81479119007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841151253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 Instrumental Cirúrgico Setormed 25351.142991/2022-61 / 80777280151 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826807259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 INSTRUMENTAL DE PERFURAÇÃO ÓSSEA 25351.174544/2011-18 / 80389000008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814677258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SISNAC - PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 10.444.624/0001-51 Conjunto de Válvula de Transferência de Múltiplos Fluidos 25351.391511/2024-56 / 80569779006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814348254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Válvula Cardíaca Mecânica Masters Series Rotável Aórtica 25351.188216/2008-02 / 10332340230 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1305877250 Válvula Cardíaca Mecânica Masters Series Rotável Mitral 25351.188236/2008-75 / 10332340231 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1325668257 Válvula Cardíaca Mecânica Masters Series Rotável Aórtica Hemodynamic Plus 25351.804233/2008-43 / 10332340241 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1306110254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STEEL SURGICAL COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-epp / 07.597.405/0001-06 Kit Cânula de Bloqueio com Estimulação IronBlock 25351.394478/2024-16 / 80304219008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1206334258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Kit INstrumental Gamma3 Estéril 25351.072543/2012-44 / 80005439021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830236252 KIT INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE MAO STRYKER 25351.282258/2005-88 / 80005430089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810472252 KIT INSTRUMENTAL GAMMA3 STRYKER 25351.069909/2007-16 / 80005430134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803091257 INSTRUMENTAL HOFFMANN 25351.796091/2010-90 / 80005439020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813582253 Sistema de Fixação Externa Trauson 25351.764759/2018-01 / 80005430536 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0804413258 Barras de aço para Fixador Externo Trauson 25351.253658/2018-09 / 80005430499 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803297254 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA ORTOPEDICA STRYKER 25351.292275/2005-23 / 80005430094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0825836255 PROVA DE INSTRUMENTAL EM TITÂNIO PARA CIRURGIA DE JOELHO 25351.396065/2012-46 / 80005430278 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1003227252 Kit INstrumental Gamma3 Estéril 25351.072543/2012-44 / 80005439021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912098252 INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA ANKLE 25351.169014/2021-21 / 80005430721 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803030258 Instrumentais de Aço Inoxidável Stryker 25351.222185/2017-93 / 80005430463 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813859255 Instrumentais Estéreis - TPU 25351.161804/2017-01 / 80005430462 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813531250 Instrumental Cirúrgico Não Articulado e Não Cortante Trauma - Trauson 25351.441930/2015-57 / 80005430425 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0804399255 CONJUNTO INSTRUMENTAL PARA CIRURGIAS ENDOSCOPICAS 25351.165876/2002-11 / 80005430032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0806791250 BROCAS CIRÚRGICAS COM INSERTO DE CARBONETO STRYKER 25351.496547/2019-68 / 80005430555 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830203257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10 CONJUNTO HIDROFÍLICO MICRO PUNÇÃO DE FIO GUIA METÁLICO PARA INTRODUÇÃO DE CATETER SAFE&SOFT 25351.937987/2024-46 / 81665699025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0819158259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 POCH PACK L 25351.468568/2009-70 / 80015490072 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111249253 UF-CELLSHEATH 25351.190202/2016-61 / 80015490113 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1138361259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 BROCAS CORI 25351.260571/2023-47 / 80804059013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0819627259 Sistema de Joelho com Restrição Genesis II 25351.253744/2014-27 / 80804050117 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1313301256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TALDEN IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS PARA A SAÚDE LTDA / 07.897.781/0001-08 DEFLEX PEEK 25351.040010/2020-81 / 80383789004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006597255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02 CERAMOTION 25351.738998/2023-64 / 10351899003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0818632259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69 Cateter de Embolectomia TufTex Over-the-Wire 25351.069828/2020-85 / 80202910104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0834826259 Cateter de Embolectomia TufTex 5F Over-the-Wire 25351.069829/2020-20 / 80202910105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0834763257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 SERINGA SEM AGULHA TERUMO 25351.003176/01-46 / 80012280018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0845701258 SERINGA SEM AGULHA PARA USO MANUAL TERUMO 25351.915091/2021-63 / 80012289014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0845634259 SERINGA SEM AGULHA TERUMO 25351.003176/01-46 / 80012280018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0845515250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Extensor Multivias 25351.340084/2024-48 / 80288099033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999001256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40 Conjunto Introdutor para Micro Punção Blenta 25351.039997/2023-33 / 81158519020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0842221255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40 Compression Bandage TYR 25351.201135/2024-17 / 82229670015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0835163253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 Ultra-Blend Plus 25351.317190/2006-46 / 80279910025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0804653259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 INSTRUMENTOS DE OMBRO EXACTECH 25351.251989/2020-11 / 80102512460 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815865252 INSTRUMENTAIS PARA PRÓTESE DE OMBRO EXACTECH 25351.049973/2021-21 / 80102519112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0829860258 Campos Cirúrgicos de SMS com Reforço e Bolsa e/ou Janelas 25351.509087/2019-45 / 80102512315 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0790639254 KIT DE IMPLANTES DE COLUNA COSMIC 25351.772714/2023-69 / 80102513142 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1336426250 KOSMOS 25351.485168/2022-48 / 80102519147 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1184612251 Bainhas de Acesso Ureteral Dornier Hoover 25351.402578/2024-23 / 80102519275 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0840956258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52 Cosmos Plus 25351.410700/2024-35 / 81009359003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999384252 Cosmos Plus 25351.410700/2024-35 / 81009359003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1196525251 Bliss Professional 25351.458303/2024-44 / 81009350029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1157769250 Bliss Professional 25351.458303/2024-44 / 81009350029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0821781251 Cosmos Plus 25351.410700/2024-35 / 81009359003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1330397258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA / 30.450.803/0001-09 Pressurizador de linha de infusão - PREMERE 25351.046138/2020-58 / 10216350119 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841820252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais G7 25351.195036/2016-16 / 80044680243 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0804089256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11 CARTUCHO SMART MULTI HIFU - MICROAGULHAMENTO E RF - SMART GR 25351.746409/2023-11 / 81382059013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0896615251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ innport comércio e distribuição de produtos para saúde ltda. / 18.845.109/0001-95 Instrumental STEMA Medizintechnik GmbH 25351.476848/2020-17 / 81271570013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006859250 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 126
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.960, DE 9 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 127. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/10/2025