ANEXO III Manual de Certificação de Boas Práticas em Atenção Oncológica - OncoRede Certificação de Operadoras de Planos Privados de Assistência à Saúde Lista de SIGLAS: AD- Atenção Domiciliar AAFP- American Academy of Family Physicians ACG- American College of Gastroenterology ACOG- American College of Obstetricians and Gynecologists ACR- .American College of Radiology ACS- American Cancer Society AUA- American Urological Association ANS- . Agência Nacional de Saúde Suplementar APS- Atenção Primária à Saúde CNPJ- Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica CPPC- Câncer de pulmão de pequenas células CAPES- Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior CBR-DI - Colégio Brasileiro de Radiologia e Diagnóstico por Imagem CABSI-Consórcio Acadêmico Brasileiro de Saúde Integrativa CCIH- Comissão de Controle de Infecções Hospitalares CDC- Centers for Disease Control and Prevention CFF- Conselho Federal de Farmácia CFM- Conselho Federal de Medicina) CRM- Conselho Regional de Medicina CNS- Conferências Nacionais de Saúde CNEN- Comissão Nacional de Energia Nuclear CNS- Conferência Nacional de Saúde CNES- Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde CRP- Comissão de Revisão de Prontuários CRTR- Conselho Regional de Técnicos em Radiologia DAV- Diretiva Antecipada de Vontade DCNT - Doenças Crônicas Não Transmissíveis DNA- Ácido Desoxirribonucleico EAS- Entidades Acreditadoras em Saúde EAU- Associação Europeia de Urologia EFS- Edmonton Frail Scale FEBRASGO- Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia HIV- Vírus da Imunodeficiência Humana HPAs- hidrocarbonetos policíclicos aromáticos HPV- Papilomavírus Humano INCA - Instituto Nacional de Câncer IQEHC- Institute for Quality and Efficiency in Health Care IVCF- Indice de vulnerabilidade clínico- funcional KPS- Karnofsky Performance Status LC- Linhas de Cuidado LGPD- Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais MCTI- Medicinas Tradicionais, Complementares e Integrativas (MTCI) MEC- Ministério da Educação MS- Ministério da Saúde NLSTRT- National Lung Screening TriaL Research Team MTCI- Medicinas Tradicionais, Complementares e Integrativas NCI- National Cancer Institute NCCN- National Comprehensive Cancer Network NHS- Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido NICE- National Institute for Health and Care Excellence NOTIVISA- Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NSP- Núcleo de Segurança do Paciente OMS - Organização Mundial de Saúde OPAS - Organização Pan-Americana de Saúde PADI- Programa de Acreditação em Diagnóstico por Imagem PCBP- Programa de Certificação de Boas Práticas em Atenção à Saúde PCIH- Programa de Controle de Infecções Hospitalares PEP- Prontuário Eletrônico do Paciente PGRSS- Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde PNCP- Política Nacional de Cuidados Paliativos PNH- Política Nacional de Humanização PNI- Programa Nacional de Imunizações PNPIC- Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares PPS- Palliative Performance Scale PQO- Programa de Qualificação de Operadoras PACQ-SBP- Programa de Acreditação e Controle da Qualidade da Sociedade Brasileira de Patologia PROADESS- Projeto de Avaliação do Desempenho do Sistema de Saúde PROMOPREV- Programa de Promoção da Saúde e Prevenção de Riscos e Doenças PSA- Antígeno prostático específico PSP- Plano de Segurança do Paciente PVC- Policloreto de vinilo RES- Registro Eletrônico de Saúde RN- Resolução Normativa RAD- Rede de Atenção à Saúde SAC- Serviço de Atendimento ao Cliente SAD- Serviços de Atenção Domiciliar SAP- Serviço de Atenção Primária à Saúde SBOC- Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica SIB- Sistema de Informação de Beneficiários SIM - Sistema de Informações sobre Mortalidade SINAM - Sistema de Informação de Agravos de Notificação STA- Serviços de Terapia Antineoplásica SUS- Sistema Único de Saúde S-RES - Sistema de Registro Eletrônico de Saúde SBM- Sociedade Brasileira de Mastologia TA- Terapia Antineoplásica TC- Tomografia computadorizada TCBD- Tomografia computadorizada de baixa dosagem TCLE- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido TICs- Terapias Tradicionais, Integrativas e Complementares UF- Unidade da Federação UPP- úlceras por pressão USPSTF- U.S. Preventive Services Task Force WHO- World Health Organization O sistema de saúde brasileiro enfrenta desafios significativos, entre os quais se destaca o crescimento contínuo das Doenças Crônicas Não Transmissíveis (DCNT). Paralelamente, persistem elevadas taxas de mortalidade decorrentes de acidentes de trânsito, violência e doenças infecto parasitárias, configurando um cenário epidemiológico caracterizado pela tripla carga de doenças - fenômeno igualmente observado no setor de saúde suplementar (Martins et al., 2021). Além desses fatores, a saúde suplementar no Brasil necessita de uma reestruturação no modelo de prestação de serviços. Historicamente, sua organização tem sido marcada pela fragmentação do cuidado e pela escassa articulação entre os diferentes níveis de atenção. Predomina um modelo centrado em hospitais e especialidades médicas, com foco em intervenções curativas e no uso de tecnologias de alta complexidade (Mendes, 2011). Diante desse contexto, destaca-se a necessidade de promover uma transição do atual paradigma assistencial vigente, centrado na cura, para um modelo voltado ao cuidado contínuo. A literatura especializada indica que a Atenção Primária à Saúde (APS), quando bem estruturada e resolutiva, é mais eficiente e apresenta melhores desfechos em saúde. A APS deve assumir o papel de principal porta de entrada no sistema de saúde, sendo organizada com base nos atributos essenciais, os quais serão descritos a seguir (Mendes, 2011, 2012; Starfield, 2002). Acesso: refere-se ao primeiro contato do paciente no sistema; Longitudinalidade do cuidado: refere-se ao acompanhamento contínuo do paciente ao longo da vida, assegurando atenção à saúde constante e integrada. Esse atributo visa garantir que o cuidado seja contínuo e possibilita que as necessidades de saúde do indivíduo sejam monitoradas de maneira sistemática, facilitando a detecção precoce de problemas e a continuidade do cuidado. Alta coordenação do cuidado: refere-se à articulação realizada pelo Serviço de Atenção Primária à Saúde (APS) com os diversos serviços em todos os níveis de atenção à saúde, de modo que, independentemente do local onde os cuidados sejam prestados, eles estejam sincronizados e voltados ao alcance de um objetivo comum; e Integralidade do cuidado: refere-se à capacidade de atender às diversas e mais frequentes demandas de saúde da população, proporcionando uma atenção abrangente que considere todas as necessidades do indivíduo, abordando tanto os aspectos físicos quanto os emocionais e sociais da saúde. Os atributos essenciais da APS são fundamentais para que a rede de atenção, organizada e estruturada com base nos cuidados primários, funcione de forma integrada. A APS, na função de coordenadora do cuidado, deve atuar em rede com os demais níveis de atenção para responder adequadamente às novas características demográficas da população - com o crescente envelhecimento - e às transformações no perfil epidemiológico, marcadas pelo aumento exponencial das Doenças Crônicas Não Transmissíveis (DCNT) (OPAS, 2014; Mendes, 2011, 2012; Starfield, 2002). Assim, uma APS bem estruturada deve ser capaz de responder por aproximadamente 80% das necessidades de saúde da população. Isso se torna viável por meio de um conjunto abrangente de ações, que incluem: promoção e proteção da saúde; prevenção de doenças e agravos; rastreamento; diagnóstico; tratamento; reabilitação; e manutenção da saúde (Mendes, 2011; Starfield, 2002). Com base nesse entendimento, a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) instituiu, em dezembro de 2018, o Programa de Certificação de Boas Práticas em Atenção à Saúde (PCBP), com o objetivo de qualificar a atenção à saúde no setor suplementar. O programa, atualmente regulamentado pela Resolução Normativa nº 506/2022 (ANS, 2022), com alterações introduzidas pela RN nº 572/2023 (ANS, 2023a), é de adesão voluntária e estabelece padrões de qualidade a serem seguidos pelas operadoras de planos de saúde, abrangendo áreas de atenção ou linhas de cuidado específicas. O PCBP tem como objetivo induzir a adoção de fluxos assistenciais baseados em evidências e nas melhores práticas em saúde, contribuindo para a qualificação do cuidado prestado no âmbito da saúde suplementar. O Programa tem como objetivos: Melhorar o acesso à rede prestadora de serviços de saúde; Qualificar a atenção à saúde, elevando seus padrões de qualidade; e, Aperfeiçoar a experiência dos beneficiários nas áreas contempladas. As operadoras que adotam os padrões estabelecidos obtêm um certificado de qualidade, o que contribui para a melhoria do seu desempenho e, agrega um diferencial reputacional no mercado. A avaliação das operadoras quanto à conformidade com os padrões estabelecidos é realizada por Entidades Acreditadoras em Saúde (EAS) por meio de auditorias presenciais. Para atuarem no Programa, as EAS devem obter reconhecimento de competência emitido pela International Society for Quality in Health Care - ISQua ou Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial - Inmetro, além de serem homologadas pela ANS. A primeira área de atenção abordada pelo PCBP foi a atenção primária à saúde com o objetivo de enfrentar o desafio de reorganizar o modelo de atenção à saúde no setor suplementar. Nesse contexto, foi lançado, em dezembro de 2018, o Manual de Certificação de Boas Práticas em Atenção Primária à Saúde que deu origem a primeira certificação do programa. Em 2023, foi implementada a segunda certificação, inspirada no Projeto Parto Adequado, em desenvolvimento desde 2015, com a publicação do Manual de Certificação de Boas Práticas na Linha de Cuidado Materna e Neonatal (CBP Parto Adequado). A terceira certificação, aqui apresentada, foi concebida com base nas características demográficas e epidemiológicas do setor, que evidenciam a relevância da atenção oncológica para os beneficiários de planos de saúde. Sua formulação foi orientada pelas experiências do Projeto OncoRede, pelas discussões com grupos de especialistas e pela literatura científica especializada. O Projeto OncoRede foi implementado pela ANS entre 2017 e 2018, com o objetivo de implantar um novo modelo de cuidado para pacientes oncológicos beneficiários de planos privados de assistência à saúde por meio do desenvolvimento de projetos-piloto. A experiência envolveu 21 (vinte e uma) operadoras de planos de saúde e 20 (vinte) prestadores de serviços de saúde na área de oncologia. Os materiais e resultados do Projeto OncoRede encontram-se disponíveis nos links: https://www.gov.br/ans/pt-br/assuntos/gestaosaude/projeto-oncorede-1; https://www.gov.br/ans/pt-br/assuntos/gestaosaude/projeto-oncorede-1/grupo-tecnico-de- oncologia-oncorede A partir de 2019, com base nos dados demográficos e epidemiológicos da saúde suplementar e na experiência do Projeto OncoRede, a ANS constituiu grupos técnicos com o objetivo de definir padrões de qualidade para a área de atenção oncológica, a serem adotados pelas operadoras de planos de saúde. Assim, a terceira certificação do PCBP, aqui apresentada, tem como foco a qualificação da atenção oncológica no âmbito da saúde suplementar. CAPÍTULO 2 - FUNDAMENTAÇÃO TEÓRICA O câncer, também denominado neoplasia maligna, corresponde a um conjunto de mais de 100 (cem) doenças caracterizadas pelo crescimento descontrolado e anormal de células. Essas células apresentam alta taxa de multiplicação e podem invadir tecidos adjacentes ou se disseminar para órgãos distantes, em um processo denominado metástase. A origem desse comportamento está em mutações genéticas que alteram as instruções que regulam as funções celulares. Trata-se de uma condição complexa, que exige abordagem multiprofissional e cuidados contínuos ao longo do tempo (INCA, 2022). Devido às suas características, o câncer é classificado como uma DCNT e, como já mencionado, a prevalência dessas condições tem aumentado progressivamente no Brasil nas últimas décadas, em função da rápida transição demográfica, epidemiológica e nutricional (OPAS, 2020a). As DCNT, incluindo o câncer, representam atualmente a principal causa de morbimortalidade no Brasil e no mundo. Esse grupo de condições impacta diretamente os sistemas de saúde, sendo responsável por elevados índices de incapacidades, internações recorrentes e mortes prematuras. Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), um número relativamente pequeno de fatores de risco - como tabagismo, alimentação inadequada, sedentarismo e consumo excessivo de álcool - explica a maior parte das mortes por DCNT, além de contribuir significativamente para a carga global de doenças (OPAS, 2020a). Em 2019, as DCNT foram responsáveis por 74% das mortes globais, segundo a OMS (WHO, 2023). No Brasil, no mesmo ano, essas doenças responderam por 54,7% dos óbitos, totalizando mais de 730 mil mortes, das quais 41,8% ocorreram de forma prematura, na faixa etária de 30 a 69 anos (INCA, 2023a). Nesse contexto, as neoplasias ocupam papel de destaque, figurando entre as principais causas de mortalidade. As mortes por câncer correspondem a cerca de 18% dos óbitos associados às DCNT no mundo (WHO, 2024). 2.1 ASPECTOS EPIDEMIOLÓGICOS E DEMOGRÁFICOS RELACIONADOS AO CÂNCER Globalmente, o câncer é a segunda principal causa de morte entre as DCNT, com uma taxa de mortalidade ajustada por idade de 91,7 por 100.000 habitantes em 2022, conforme ilustrado na Figura 1 (WHO, 2025). Na Região das Américas, essa taxa de mortalidade ajustada por idade foi de 85,4 por 100.000 habitantes no mesmo ano, sendo mais elevada em homens (96,3 por 100.000 habitantes) do que em mulheres (77,3 por 100.000 habitantes) (WHO, 2025). A seguir, na Figura 1, apresenta-se o infográfico da taxa de mortalidade por câncer ajustada por idade no mundo em 2022. Figura 1. Infográfico da taxa de mortalidade por câncer ajustada por idade no mundo, 2022. 1_MS_30_001 Fonte: WHO (2025) 2.1.1 Aspectos Epidemiológicos e Demográficos Relacionados ao Câncer no Brasil A iniciativa Saúde Amanhã, da Fiocruz, aponta as principais mudanças no perfil epidemiológico brasileiro previstas para ocorrer até 2033, com base nos dados do Sistema de Informações sobre Mortalidade (SIM) e do Sistema Nacional de Agravos de Notificação (Sinan). Dentre os resultados da análise, destaca-se o aprofundamento da tendência de aumento da importância relativa das DCNT (Silva Jr.; Ramalho, 2015). Segundo essas estimativas, as doenças do aparelho circulatório continuarão sendo a principal causa de morte, embora sua importância relativa deva diminuir. Em seguida, destacam-se as doenças oncológicas, cuja incidência tende a crescer, impulsionada pelo envelhecimento da população. Alzheimer e outras demências também devem apresentar aumento contínuo (Silva Jr.; Ramalho, 2015). Essas doenças causam alto impacto ao sistema de saúde e exigem a adoção de modelos de atenção diferenciados, complementares ao ambiente hospitalar tradicional, envolvendo o atendimento domiciliar, cuidadores comunitários e suporte familiar, entre outras estratégias (WHO, 2015). No Brasil, segundo a OMS, em 2022, a taxa de mortalidade por câncer foi de 91,3 por 100.000 habitantes, afetando mais os homens (107,7 por 100.000 habitantes) do que as mulheres (79,4 por 100.000 habitantes) (WHO, 2025). Em relação às mortes prematuras (entre 30 e 69 anos), o câncer foi responsável por 55% do total de óbitos no país no mesmo ano (WHO, 2024). 2.1.2 Incidência e Mortalidade por Câncer no Brasil De acordo com estimativas do Instituto Nacional do Câncer (INCA) para o ano de 2023, excluindo-se os casos de câncer de pele não melanoma, os tipos de câncer de maior incidência na população brasileira foram câncer de mama feminina e de próstata. Em relação à mortalidade da população geral no Brasil, destacam-se o câncer de pulmão e o câncer de cólon e reto (INCA, 2022e; 2023d). Na sequência, serão apresentados dados de incidência e de mortalidade, por sexo, na população brasileira. As estimativas de incidência realizadas pelo INCA se referem ao ano de 2023 (INCA, 2022a) enquanto as estimativas de mortalidade são relativas ao ano de 2021, em função das características da base de dados de mortalidade utilizada (INCA, 2023a). População Masculina Brasileira O Quadro 1, a seguir, apresenta os maiores percentuais de incidência (2023) e de mortalidade (2021) por câncer na população masculina no Brasil, excluindo-se os casos de câncer de pele não melanoma. Destacam-se as maiores incidências de câncer de próstata (30,0%) e cólon e reto (9,2%). Quanto à mortalidade, o câncer de próstata também se sobressai (13,5%), seguido do câncer de traqueia, brônquio e pulmão (13,2%) (INCA, 2023a). Quadro 1. Percentuais de incidência em 2023 e de mortalidade em 2021 por câncer na população masculina brasileira 1_MS_30_002 FONTE: Elaboração própria a partir de INCA (2023a) O Gráfico 1, a seguir, ilustra a comparação entre incidência (2023) e mortalidade (2021) na população masculina brasileira, segundo estimativas do INCA (2023a): Gráfico 1 . Comparação entre percentuais de incidência em 2023 e de mortalidade em 2021 por câncer na população masculina brasileira 1_MS_30_003 FONTE: Elaboração própria a partir de INCA (2023a) População Feminina Brasileira O Quadro 2, a seguir, apresenta os maiores percentuais de incidência ( 2023) e de mortalidade (2021) por câncer na população feminina no Brasil, excluindo-se os casos de câncer de pele não melanoma. Destacam-se as maiores incidências de câncer de mama (30,1%) e cólon e reto (9,7%). Quanto à mortalidade, o câncer de mama permanece como a principal causa (16,4%), seguido pelo câncer de traqueia, brônquio e pulmão (11,7%) (INCA, 2023a). Quadro 2. Percentuais de incidência em 2023 e de mortalidade em 2021 por câncer na população feminina brasileira 1_MS_30_004 FONTE: Elaboração própria a partir de INCA (2023a) O Gráfico 2, a seguir, apresenta a comparação entre incidência e mortalidade do câncer na população feminina no Brasil (INCA, 2023a). . Gráfico 2 . Comparação entre percentuais de incidência (2023) e de mortalidade (2021) por câncer na população feminina brasileira 1_MS_30_005 FONTE: Elaboração própria a partir de INCA (2023a) Incidência para o câncer triênio de 2023 a 2025 - Brasil Segundo informações do INCA, para o triênio de 2023-2025, a estimativa da incidência de câncer no Brasil aponta para ocorrência de aproximadamente 704 mil casos de câncer na população geral, sendo 483 mil novos casos se excluídos os de câncer de pele não melanoma (INCA, 2022b). O Quadro 3, a seguir, apresenta a estimativa de casos novos para o triênio 2023-2025, segundo os tipos de câncer mais frequentes na população em geral no Brasil. Quadro 3 .Estimativa de casos novos para o triênio por tipos de câncer mais frequentes na população em geral no Brasil. . Tipos de Câncer mais frequentes na população em geral Casos novos por 100 mil .% de casos novos . .Pele não Melanoma .220 mil .31,3% . .Mama .74 mil .10,5% . .Próstata .72 mil .10,2% . .Cólon e reto .46 mil .6,5% . .Pulmão .32 mil .4,6% . .Estômago .21 mil .3,1% FONTE: Elaboração própria a partir de INCA (2022b) O Quadro 4, a seguir, apresenta a estimativa de novos casos de câncer para o triênio 2023-2025, considerando os tipos mais frequentes na população masculina do Brasil. Quadro 4 . Estimativa de casos novos para o triênio por tipos de câncer mais frequentes na população masculina no Brasil. . Tipos de Câncer mais frequentes na população masculina Casos novos por 100 mil .% de casos novos . .Pele não melanoma .102 mil .29,9% . .Próstata .72 mil .21,0% . .Cólon e reto .22 mil .6,4% . .Pulmão .18 mil .5,3% . .Estômago .13 mil .3,9% . .Cavidade oral .11 mil .3,2% FONTE: Elaboração própria a partir de INCA (2022b) O Quadro 5, a seguir, apresenta os principais tipos de câncer estimados para a população feminina no triênio de 2023 - 2025 (INCA, 2022b). Quadro 5 . Estimativa de casos novos para o triênio por tipos de câncer mais frequentes na população feminina no Brasil. . Tipos de Câncer mais frequentes na população masculina Casos novos por 100 mil .% de casos novos . .Pele não melanoma .118 mil .32,7% . .Mama .74 mil .20,3% . .Cólon e reto .24 mil .6,5% . .Colo do útero .17 mil .4,7% . .Pulmão .15 mil .4,0% . .Tireoide .14 mil .3,9% FONTE: Elaboração própria a partir de INCA (2022b) 2.1.3 Aspectos Demográficos: o envelhecimento da População e o Câncer Desde as últimas décadas do século XX, diversos países têm observado mudanças demográficas significativas, como o aumento da expectativa de vida e o envelhecimento da população, o que se tornou um dos principais desafios para os sistemas de saúde. Nesse contexto, registrou-se um aumento expressivo das DCNT, como doenças cardiovasculares, diabetes e câncer, que passaram a ser as principais responsáveis pela carga de morbimortalidade. Essas condições têm têm provocado piora da qualidade de vida, complicações clínicas permanentes, perda de autonomia e incapacidade funcional, especialmente entre os idosos (Silva et al., 2022). O envelhecimento da população é uma tendência previsível, o que permite que indivíduos e sociedades planejem o futuro considerando a saúde, como aspecto central da longevidade. A preservação de boas condições de saúde será determinante para que os anos adicionais de vida sejam vividos com qualidade e não se tornarem um fardo. Nesse sentido, é fundamental compreender os impactos da transição demográfica nas necessidades de saúde da população (Reis; Barbosa; Pimentel, 2016). Até o momento, a população idosa tem se mostrado a mais vulnerável às mudanças epidemiológicas. Nesse cenário, destacam-se os diversos tipos de câncer, que devido à sua multi causalidade e diferentes apresentações clínicas, exercem um impacto profundo na saúde e qualidade de vida dessa população (INCA, 2021). O Gráfico 3, a seguir, ilustra a transição demográfica ocorrida no Brasil ao longo de aproximadamente 30 anos, entre 1990 e 2019, além de apresentar a projeção da pirâmide etária para o ano de 2100. Gráfico 3 . Evolução da demografia no Brasil entre 1990 e 2019 e projeção da pirâmide etária para o ano de 2100. 1_MS_30_006 FONTE: IHME (2024). No setor de saúde suplementar, foi realizada uma análise da estrutura etária dos beneficiários das operadoras de planos de saúde, publicada no Panorama - Saúde Suplementar, volume 3, de dezembro de 2023. O relatório abordou a evolução dos beneficiários das operadoras e o envelhecimento das carteiras. O Gráfico 4, a seguir, apresenta uma comparação entre a pirâmide etária da população brasileira e a pirâmide etária dos beneficiários de planos privados de assistência médica (ANS, 2023b). Gráfico 4 . Pirâmide etária da população brasileira e dos beneficiários de planos privados de assistência médica - Brasil - setembro/2022 1_MS_30_007 Fonte: ANS (2023b p. 9) No Gráfico 4, observa-se uma diferença marcante entre a estrutura etária das duas populações analisadas. A pirâmide etária da população brasileira apresenta um padrão típico de envelhecimento populacional, caracterizado pela redução de taxas de da natalidade e pelo aumento da expectativa de vida. Em contraste, a pirâmide de beneficiários de planos privados de assistência à saúde não segue um padrão demográfico definido, uma vez que é influenciada por fatores externos que afetam a entrada e saída de beneficiários, nem sempre relacionados às características demográficas da população geral.
RESOLUÇÃO NORMATIVA ANS Nº 644, DE 28 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 57)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 254. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE SAÚDE SUPLEMENTAR. Todos os atos de 30/09/2025