RESOLUÇÃO-RE Nº 3.552, DE 11 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: GT Metabolic Solutions, Inc.
Endereço: 5450 Quam Ave NE, Suite 100, St. Michael, Minnesota - Estados Unidos da
América
Solicitante: CMS Produtos Hospitalares Ltda. CNPJ: 03.301.390/0001-28
Autorização de Funcionamento: 8006532 Expediente: 0935993/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Lincotek Medical LLC
Endereço: 811 Northwoods Blvd., Vandalia, Ohio, 45377 - Estados Unidos da América
Solicitante: Stryker do Brasil Ltda. CNPJ: 02.966.317/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8000543 Expediente: 0263448/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: MBP Medical Biomaterial Products GmbH
Endereço: Lederstrasse 7, Neustadt-Glewe, 19306 - Alemanha
Solicitante: 4Hands Distribuidora e Importadora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
36.982.255/0001-44
Autorização de Funcionamento: 8204718 Expediente: 0924612/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Medikokim Tibbi Ve Kimyevi Malzeme Sanayi Ve Ticaret A.S.
Endereço: Ikitelli Osb, Demirciler Sanayi Sitesi B7 Blok No: 157, Basaksehir, Istambul,
34490 - Turquia
Solicitante: TKS Medical Importação e Exportação Ltda CNPJ: 29.335.194/0001-68
Autorização de Funcionamento: 8166862 Expediente: 0223170241
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Mount Mfg
Endereço: 875 BROOKTON RD, MARQUETTE, MICHIGAN, 49855 - Estados Unidos da
América
Solicitante: VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
CNPJ: 04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 1125566/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Plexus Electronica S. de R.L. de C.V.
Endereço: Paseo del Norte No. 4640, Guadalajara Technology Park, Zapopan - Jalisco,
45010 - México
Solicitante: Boston Scientific do Brasil Ltda. CNPJ: 01.513.946/0001-14
Autorização de Funcionamento: 1034135 Expediente: 1248975/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Equipamentos de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: United Orthopedic Corporation
Endereço: No. 16, Luke 1st Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City, 82151 - Taiwan
Solicitante: Vox Med Comércio e Representações Ltda. CNPJ: 10.388.140/0001-32
Autorização de Funcionamento: 8079439 Expediente: 0022288/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: VCN Industries
Endereço: ZAE du Roc de la Peyre, Sigoules, 24240 - França
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0269666/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.