RESOLUÇÃO-RE Nº 3.552, DE 11 DE SETEMBRO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução d Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Conceder a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde às empresas constantes no anexo. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.552, DE 11 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 116. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/09/2025
Empresas citadas
- CMS Produtos Hospitalares Ltda — CNPJ 03.301.390/0001-28
- Stryker do Brasil Ltda — CNPJ 02.966.317/0001-02
- 4Hands Distribuidora e Importadora de Produtos Médicos Ltda — CNPJ 36.982.255/0001-44
- TKS Medical Importação e Exportação Ltda — CNPJ 29.335.194/0001-68
- VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA — CNPJ 04.718.143/0001-94
- Boston Scientific do Brasil Ltda — CNPJ 01.513.946/0001-14
- Vox Med Comércio e Representações Ltda — CNPJ 10.388.140/0001-32