ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 CURATIVOS NEXCARE 3M 25351.613329/2010-05 / 80284930248 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659212251 Filtek Easy Match Restaurador Universal 25351.360863/2024-60 / 80284939137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0652930255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 ARCHITECT INSULIN CALIBRATORS - ARCHITECT INSULINA CALIBRADORES 25351.233214/2007-96 / 80146501455 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0982796251 Alinity c Total Bilirubin2 25351.157557/2022-86 / 80146502361 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0982840250 ARCHITECT TOTAL BETA-hCG REAGENTS 25000.027760/99-16 / 10055311080 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0949545252 Alinity mp System 25351.409298/2021-01 / 80146502342 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0931420253 ARCHITECT FERRITIN CALIBRATORS / ARCHITECT FERRITINA CALIBRADORES 25351.282534/2006-99 / 80146501362 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0942786254 Total Bilirubin2 Reagent Kit 25351.157553/2022-06 / 80146502360 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0982910258 Família Alinitiy i Insulin 25351.659808/2018-86 / 80146502182 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0982752253 Família Alinity i Total B-hCG 25351.384000/2017-26 / 80146502019 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0972783253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 58.268.152/0001-50 INSTRUMENTAL CIRURGICO NAO ARTICULADO NAO CORTANTE 25351.516376/2006-86 / 10304850059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0467921253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60 Olleyes VisuALL VRP 25351.628763/2023-65 / 80192010086 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1140200259 DREAM OCT 25351.204267/2024-09 / 80192019008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0932185258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95 Brackets Ortodônticos Aditek 25351.010259/2005-22 / 10331430016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475917251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 TESOURAS DSP 25351.523608/2020-19 / 81869420031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0649029259 PINÇAS DSP 25351.635976/2020-09 / 80153489006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0649191251 CANETA PARA USO EM CIRURGIAS OFTALMOLOGICAS 25351.524327/2020-75 / 81869420050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476555256 LENTE MACULAR ASFÉRICA GRIESHABER 25351.588941/2020-65 / 81869420077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0601598253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLIANCE COMERCIAL DE SÃO CARLOS LTDA -ME / 04.001.397/0001-97 Microscópio Alliance 25351.290010/2015-20 / 80443550001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1144841259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 07.800.274/0001-04 TINTA PARA TATUAGEM DERM INK 25351.778902/2015-34 / 80412410015 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1173984259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 Sistema Flowtron ACS900 25351.818478/2018-77 / 81695960016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0985649259 Sistema de colchão híbrido AtmosAir Velaris 25351.248507/2022-15 / 81695960033 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1172847258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARKTUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA. / 01.417.367/0001-78 MACA ELÉTRICA 25351.181988/2014-12 / 80284450021 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1170654258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 KIT INSTRUMENTAL PARA ARTROSCOPIA DE QUADRIL - AR-6526S 25351.114832/2017-02 / 80978560085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0172421250 Kit de acesso para cirurgias 25351.025656/2025-42 / 80978569046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0667343253 ShaverDrill Flexível Descartável Arthrex 25351.907227/2024-12 / 80978569026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0592067254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 CABO CONECTOR PARA CATETER DE ELETROFISIOLOGIA DIAGNÓSTICO 25351.247593/2019-01 / 10349000658 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0998036251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Instrumental para Cage Trabeculado Scarlet AL-T 25351.411410/2024-17 / 81000030137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0585827257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BALT BRASIL PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.236.355/0002-44 BALAO DESTACAVEL BALT 25351.039917/2021-88 / 81936210003 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1187515256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 Kit Prismaflex ST 25351.562939/2017-61 / 80145240447 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1179360257 Kit Prismaflex ST 25351.562939/2017-61 / 80145240447 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1179359259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOART EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 58.538.372/0001-56 Placa Snap on Joy 25351.938669/2024-01 / 10368249019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0645213250 Placa Soft Care 25351.938300/2024-90 / 10368249018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0645503258 Placa Cristal-S 25351.937925/2024-34 / 10368249017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0645222259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBASE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 05.216.859/0001-56 Sonda Retal 25351.287799/2018-17 / 80212340032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0648336255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0969942257 VITEK® MS PRIME 25351.764922/2021-22 / 10158120736 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0981837255 SISTEMA VITEK MS 25351.522794/2012-61 / 10158120668 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0981442251 PREVI COLOR GRAM V2 25351.198739/2014-24 / 10158129011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0992275253 VIDAS® NEPHROCHECK® (NEPH) 25351.259741/2021-89 / 10158120733 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0988299259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40 Dilatadores CG MedTech 25351.482712/2012-25 / 10355870182 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638918251 Instrumentos CG MedTech ANC 25351.576265/2009-37 / 10355870075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0669557251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 FAMÍLIA Masstox TDM Serie A Parameter Set - Antimycotic Drugs/EXTENDED in serum/plasma 25351.800023/2018-03 / 10350840346 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0991002253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 BIOTRUE ONEDAY (NESOFILCON A) 25351.731706/2019-86 / 80136060378 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0655629254 BIOTRUE ONEDAY PARA ASTIGMATISMO (NESOFILCON A) 25351.733821/2019-95 / 80136060381 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657677256 BIOTRUE ONEDAY PARA PRESBIOPIA (NESOFILCON A) 25351.733830/2019-86 / 80136060380 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657833258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 LINERS ICEROSS ÖSSUR 25351.398669/2021-12 / 81690010007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0540395251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 FIO GUIA CHOICE 25351.042757/2006-15 / 10341350463 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1177109255 FIO GUIA CHOICE 25351.042757/2006-15 / 10341350463 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1177111250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Infusor Multivias Wiltex 25351.414491/2015-76 / 10150470444 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0648633250 Eletrodo E.C.G. Polymed 25351.298383/2023-91 / 10150470705 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0648668258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 Lentes de contato Fanfilcon A 25351.156365/2016-03 / 80130430052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0660052253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 FIO GUIA DIRIGIVEL CORDIS 25351.103172/2023-80 / 81576620017 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1181735254 DISPOSITIVO DE ENCERRAMENTO VASCULAR CORDIS EXOSEAL 25351.103436/2023-03 / 81576620024 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1181713251 INTRODUTOR LONGO DE CATETERES CORDIS 25351.103698/2023-60 / 81576620036 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1181738253 INTRODUTOR DE CATETERES CORDIS 25351.102787/2023-99 / 81576620009 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1181714257 INTRODUTOR LONGO DE CATETERES CORDIS 25351.103698/2023-60 / 81576620036 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1181711258 INTRODUTOR DE CATETERES CORDIS 25351.102787/2023-99 / 81576620009 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1181708257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 SONDA DO ASPIRACAO TRAQUEAL 25351.402427/2019-16 / 80245210227 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0585582254 EQUIPO PARA CONTROLE DA PRESSÃO VENOSA CENTRAL PRESS 25351.031542/2020-27 / 80245210256 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0637879252 Curativo Hidrocoloide para Bolhas e Calos 25351.752961/2021-87 / 80245210306 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594311250 Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas 25351.319046/2011-45 / 80245210093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638499259 ASPIRADOR CIRÚRGICO PONTEIRA FLEXÍVEL ASP-VAC 25351.031675/2020-01 / 80245210265 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0678653259 Drenator - Coletor para Secreção e Urina 25351.031513/2020-65 / 80245210247 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0637779258 Conector para Luer 25351.031546/2020-13 / 80245210257 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0678598258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23 Xpert SA Nasal Complete 25351.403138/2015-38 / 81062710006 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1202490255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61 KIT CÂNULA TROCATER SEM LÂMINA 25351.399454/2024-53 / 80320689014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659862255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 KIT MGUIDE PROCEDIMENTO PARA IMPLANTE DE CONEXÃO CÔNICA 25351.750750/2018-12 / 80196880369 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0646929259 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS DE AÇO INOXIDÁVEL SEM CONEXÃO A EQUIPAMENTOS 25351.752134/2018-98 / 80196880364 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0601490258 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS DE AÇO INOXIDÁVEL COM CONEXÃO A EQUIPAMENTO 25351.752170/2018-51 / 80196880366 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0646774255 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS DE LIGA DE TITÂNIO SEM CONEXÃO A EQUIPAMENTOS 25351.751850/2018-58 / 80196880359 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0601382251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DGS BRASIL LTDA. / 29.503.297/0001-90 DEEPUNITY DIAGNOST 25351.625072/2021-48 / 81806320001 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1140292251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45 Família D-Check 25351.152735/2013-96 / 80019640058 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0999302256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 Família ACP 25351.016636/2025-81 / 80030819022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0989529258 Therapy Equipos 25351.848578/2021-23 / 80030819013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0989930254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DPO-IMP. EXP. E COM. DE PROD. ODONTOLÓGICOS LTDA / 00.969.561/0001-01 TheraCem 25351.316194/2017-78 / 10336469010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0677543255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73 FAMÍLIA AUTOF MS 25351.102059/2022-04 / 80615950274 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1006374256 MATRIZ CHCA PARA USO COM AUTOF MS 25351.495013/2022-10 / 80615950271 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0997141255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 PowerServer 25351.237615/2020-92 / 81464750047 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0973482257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29 EASY CLEAN 25351.608775/2013-11 / 80104140006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0651913250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Cateter Swan-Ganz DCC Edwards 25351.883285/2016-73 / 80219050161 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1124082255 Cuff de Dedo/Dedeira Pletismográfica ClearSight 1.5 25351.454314/2019-98 / 80219050177 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1043500251 SISTEMA VOLUMEVIEW 25351.092520/2011-71 / 80219050126 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1155273257 Sensor Acumen lQ 25351.378733/2019-16 / 80219050175 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1124106251 Transdutor TruWave Edwards 25351.196774/2019-96 / 80219050173 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1124083251 Transdutor TruWave com Sistema Fechado de Coleta Sanguínea Vamp Plus 25351.508301/2019-46 / 80219050178 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1124091254 TRANSDUTOR DE PRESSAO DESCARTAVEL TRUWAVE 25351.246626/2004-43 / 80219050066 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1124081259 Truwave com Conector Valvulado e Sistema Fechado de Coleta Sanguinea 25351.132294/2015-71 / 80219050156 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1129500250 SENSOR FLOTRAC 25351.239708/2005-12 / 80219050086 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.522, DE 11 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 96. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/09/2025