RESOLUÇÃO-RE Nº 3.521, DE 11 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 4 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 92. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/09/2025

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0983584257
Família MAGLUMI Total T4 (CLIA)
25351.130958/2025-31 / 80102513518
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0983657254
Família MAGLUMI Androstenedione (CLIA)
25351.130953/2025-17 / 80102513517
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0983640254
Maglumi Familia Rev T3 (CLIA)
25351.136217/2025-64 / 80102513523
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1009085255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
W MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 46.952.637/0001-89
EXTENSOR CRISTAL PARA ASPIRAÇÃO
25351.161349/2025-24 / 82995929002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1198507250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08
Lancetas de Seguranças
25351.156236/2025-15 / 10310039004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1169305253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65
FLEXMAP 3D® Performance Verification Kit
25351.132063/2025-31 / 80003610617
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0988913259
FLEXMAP 3D® Calibration Kit
25351.132123/2025-16 / 80003610618
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0989159256
xMAP® Sheath Fluid PLUS
25351.132126/2025-50 / 80003610619
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0989165256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
famivita comércio de produtos para saúde ltda. / 23.583.042/0002-89
Famivita Fertilidade Masculina
25351.135924/2025-33 / 82948680002
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1007765259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ÉRVORA DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA LTDA / 54.651.442/0001-27
CATETER PARA INFUSÃO INTRAVENOSA DE USO PERIFÉRICO SOBRE AGULHA, COM
DISPOSITIVO DE SEGURANÇA, RAPID FLASHBACK, EM PUR, COM FILTRO, VITROWIN
25351.157718/2025-84 / 82961059001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1176287257
CATETER PARA INFUSÃO INTRAVENOSA DE USO PERIFÉRICO SOBRE AGULHA, EM FEP,
RADIOPACO, COM FILTRO, VITROWIN
25351.157734/2025-77 / 82961059002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1176304259
CATETER PARA INFUSÃO INTRAVENOSA DE USO PERIFÉRICO SOBRE AGULHA COM
DISPOSITIVO DE SEGURANÇA, EM PUR, COM FILTRO, VITROWIN
25351.157740/2025-24 / 82961059004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1176317253
Eletrodo E.C.G. Polymed
25351.157746/2025-00 / 82961050001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1176328255
CATETER PARA INFUSÃO INTRAVENOSA DE USO PERIFÉRICO SOBRE AGULHA, RAPID
FLASHBACK, EM PUR, COM FILTRO, VITROWIN
25351.157757/2025-81 / 82961059007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1176346253
Torneiras de parada de Três vias Vitromed
25351.157739/2025-08 / 82961059003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1176316257
Torneirinha três vias resistente a lipídios Vitromed
25351.157748/2025-91 / 82961059006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1176330250
CATETER PARA INFUSÃO INTRAVENOSA DE USO PERIFÉRICO SOBRE AGULHA, EM FEP,
VITROWIN
25351.157741/2025-79 / 82961059005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1176318250