RESOLUÇÃO-RE Nº 3.448, DE 5 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 3 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 114. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/09/2025

cloridrato de bupropiona + cloridrato de naltrexona 25351.890563/2024-19 09/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0006924/24-8
1.0043.1553.001-2 24 Meses
(90 + 8) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 70
1.0043.1553.002-0 24 Meses
(90 + 8) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 120
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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104
lacosamida 25351.434699/2024-34 09/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1507871/24-0
1.0041.0237.001-8 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML
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OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143
dipirona monoidratada + CAFEÍNA ANIDRA
NOVALGINA FLASH 25351.304473/2022-48 09/2035
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
4558851/22-1
1.8620.0023.001-0 24 Meses
(1000 + 130) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.8620.0023.002-9 24 Meses
(1000 + 130) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.8620.0023.003-7 24 Meses
(1000 + 130) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16
1.8620.0023.004-5 24 Meses
(1000 + 130) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24
1.8620.0023.005-3 24 Meses
(1000 + 130) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 32
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RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190
topiramato 25351.322461/2022-03 09/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4589588/22-1
1.2352.0298.001-5 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.2352.0298.002-3 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.2352.0298.003-1 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 500
1.2352.0298.004-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.2352.0298.005-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.2352.0298.006-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 500
1.2352.0298.007-4 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.2352.0298.008-2 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.2352.0298.009-0 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 500
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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
MESILATO DE BELUMOSUDIL
REZUROCK 25351.073983/2024-20 09/2035
12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE
DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0261573/24-8
1.8326.0509.001-1 36 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO + DROSPIRENONA
estradiol + drospirenona 25351.096570/2024-13 09/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0302595/24-1
1.0573.0153.001-6 36 Meses
(1 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28
1.0573.0153.002-4 36 Meses
(1 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 84