FOCO CIRURGICO MARTEC 25351.132098/2025-71 / 82678210003 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0989034259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MD TECH COMERCIO LOCACAO E ASSISTENCIA TECNICA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 31.886.756/0001-03 TROCARTER REUTILIZÁVEL NÃO ESTÉRIL 25351.155185/2025-04 / 82568290001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1163945251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 Kit Cânula EndoDisc ArthroMax 25351.151135/2025-40 / 82603640005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1144098254 Kit EndoDisc PurePrecision O.I. 25351.149150/2025-28 / 82603649027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133666256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Família Controle Hematológico 25351.126588/2025-38 / 80047300901 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0963757253 Move-D 25351.151178/2025-25 / 80047300902 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1144176255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20 TUBO TC 25351.152905/2025-71 / 80835379012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1151948250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47 CÂNULA INTRODUTORA COAXIAL MODELO 131 25351.152505/2025-66 / 80199959008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1150323256 CÂNULA DE BIÓPSIA TECIDO MOLE AUTOMÁTICA MODELO 111 25351.152504/2025-11 / 80199959007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1150322250 CÂNULA DE BIÓPSIA TECIDO MOLE SEMI AUTOMÁTICA MODELO 121 25351.152469/2025-31 / 80199959006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1150224258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP / 13.827.655/0001-80 CADEIRAS DE RODAS MANUAIS KUSCHALL 25351.130708/2025-00 / 81147480027 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0982461259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 25-hidroxivitamina D (Imunofluorescência) 25351.123710/2025-14 / 82533950114 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0938843257 T3 (Imunofluorescência) 25351.128392/2025-88 / 82533950115 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0972161252 T4 (Imunofluorescência) 25351.130737/2025-63 / 82533950116 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0982515251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSC - TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA - ME / 08.875.513/0001-58 CILINDRO PROVISÓRIO PARA MUNHÃO MSC 25351.152418/2025-17 / 80642719006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1150101253 Transfer para Munhão MSC 25351.152175/2025-17 / 80642719005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1149125250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MV SISTEMAS DE MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 03.124.977/0001-09 MV PEP 25351.138784/2025-55 / 80436840006 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1021830259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Rolo de curativo de poliuretano 25351.151227/2025-20 / 82696710028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1144300258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEW VIDA MEDICAMENTOS E PRODUTOS LTDA / 46.639.820/0001-29 Claritas iPET Certum v1.0 25351.129629/2025-48 / 82929310004 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0977552250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 Transferrina 25351.126617/2025-61 / 81546350088 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0964036258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OFT - VISION INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 74.215.013/0001-14 VESTIMENTA DESCARTÁVEL OFTMED 25351.151149/2025-63 / 80153650038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1144131251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 Painel Lipídico Acuteck 25351.123754/2025-44 / 80885650097 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0938912259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001- 46 ELUclear Kit 25351.125662/2025-07 / 81246986915 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0959672257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 PLACAS PRÉ-PREENCHIDAS HIPURA PARA PURIFICAÇÃO DE ÁCIDO NUCLEICO VIRAL (PARA INSTA NX ® MAG16) 25351.128242/2025-74 / 81504790513 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0971465258 Conjunto de Tubo de Drenagem de Pressão Negativa Descartável 25351.152229/2025-36 / 81504799232 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1149257253 Canula Descartável 25351.150237/2025-48 / 81504799231 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1138904252 CARTUCHOS PRÉ-PREENCHIDOS HIPURA PARA PURIFICAÇÃO DE ÁCIDO NUCLEICO VIRAL (PARA INSTA NX MAG16) 25351.128300/2025-60 / 81504790514 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0971585253 PLACAS PRE-PREENCHIDAS HIPURA PARA KIT DE PURIFICAO DE ÁCIDO NUCLEICOVIRAL (PARA INSTA NX MAG 32) 25351.127190/2025-19 / 81504790511 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0966202252 PLACAS PRÉ-PREENCHIDAS HIPURA PARA KIT DE PURIFICAÇÃO DE ÁCIDO NUCLEICO VIRAL (PARA INSTA NX MAG 96) 25351.127135/2025-29 / 81504790510 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0966125258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0002-34 ULTRA COREGA CREME MAX FIXAÇÃO + PROTEÇÃO DA GENGIVA 25351.150223/2025-24 / 82183660011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1138887251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 Instrumentais cirúrgicos auxiliares de implantes cocleares 25351.151216/2025-40 / 10178010312 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1144283256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41 Órtese de Joelho Articulado 25351.153486/2025-95 / 82805660032 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1155284259 Colar Cervical de Espuma Largo 25351.153449/2025-87 / 82805660031 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1155215257 Colar Cervical de Espuma Estreito 25351.153448/2025-32 / 82805660030 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1155214251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Teste de Gravidez HCG em uma etapa 25351.123678/2025-77 / 82195300021 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0938780255 Teste de Ovulação LH em uma etapa 25351.123684/2025-24 / 82195300022 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0938791257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUATRO G PESQUISA & DESENVOLVIMENTO LTDA / 04.439.341/0001-19 Família MasterMix PCR Convencional, 2x concentrado 25351.122395/2025-16 / 83150940004 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0933262256 Família MasterMix PCR Tempo Real SYBR Green, com ROX, 2x concentrado 25351.122560/2025-21 / 83150940006 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0933633254 Família MasterMix PCR Tempo Real Taqman/Probe, com ROX, 2x concentrado 25351.122429/2025-64 / 83150940005 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0933330251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 Elastase Pancreática ELISA 25351.128290/2025-62 / 82890930017 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0971560251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânulas Spineedle NeuroLine 25351.130204/2025-81 / 81747779090 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0980464251 Kit Dynamical HandReach O.I. 25351.150240/2025-61 / 81747770036 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1138907251 Kit Cânula Dynamical ArthroCore 25351.150238/2025-92 / 81747779091 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1138905259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 Solução conservante Reny-PREP® 25351.127334/2025-37 / 80002670140 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0967057256 Solução conservante de urina Reny-PREP® 25351.122548/2025-17 / 80002670137 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0933604254 Solução de limpeza Reny-PREP® 25351.123532/2025-21 / 80002670138 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0938397257 Solução de base celular Reny-PREP 25351.125608/2025-53 / 80002670139 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0959546251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.3 25351.126535/2025-17 / 10287411760 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0963639251 Ionify Pretreatment Whole Blood (iPTWB) 25351.126441/2025-48 / 10287411758 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0963370251 Família Multichem MS Steroids 25351.126456/2025-14 / 10287411761 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0963410253 Família de Corantes Special Stains 25351.126455/2025-61 / 10287411759 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0963408259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69 PONTEIRA DE ASPIRAÇÃO ROSS MEDICAL 25351.155610/2025-57 / 80400320014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1166577252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19 KIT PERCUTANEO DE PÉ NT PLUS 25351.149957/2025-61 / 82449269016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1137752254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 FRESAS BIOHORIZONS 25351.151404/2025-78 / 80108910136 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1145237258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAINT GERMAIN COMERCIAL LTDA / 12.115.576/0001-83 STONE BASKET RETRIEVAL 25351.152891/2025-96 / 83032659012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1151932256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001- 00 BANDAGEM ELÁSTICA AUTOADERENTE SEM LÁTEX 25351.150662/2025-37 / 80015040058 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1140874250 BANDAGEM ELÁSTICA AUTOADERENTE 25351.150679/2025-94 / 80015040059 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1140935259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89 Cartucho Uninversal para Microagulhamento Share Medical 25351.150750/2025-39 / 82045369013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1141147254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Lidocaína (LIDO) 25351.130493/2025-19 / 10345162542 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0981647251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 Sol-Care Barreira Protetora de Pele em Swab 25351.149672/2025-20 / 80937159115 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1135871256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71 Barreira Gengival 25351.152723/2025-09 / 80442020090 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1151382256 Óleo de Laranja 25351.152773/2025-88 / 80442029024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1151483257 CIMENTO OBTURADOR PROVISÓRIO 25351.152690/2025-99 / 80442029023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1151302252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24 MASCARA FACIAL PARA ORTODONTIA 25351.151204/2025-15 / 10401570061 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1144226252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 Cateter Intravenoso de Dois Lúmens Twin - Cath 25351.106449/2025-98 / 80312279055 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837552257 Dispositivo de atomização de mucosa 25351.155331/2025-93 / 80312270065 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1164959255 Dispositivo de atomização da mucosa intranasal 25351.155330/2025-49 / 80312270064 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1164958259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Família Optilite® C2 Kit e Optilite® C2 Control Pack 25351.129206/2025-28 / 81357320149 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0975415255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TMA - MEDICINA TACTICA LTDA / 34.860.017/0001-30 TESOURA PONTA ROMBA RHINO RESCUE 25351.154345/2025-90 / 82362320015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1159534250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 Traqueias em Silicone Atóxico 25351.152492/2025-25 / 80677049012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1150297255 Traqueia em PVC Atóxico 25351.152495/2025-69 / 80677049013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1150306254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 FILL LAB SHAPE X 25351.148596/2025-35 / 10068879083 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1130705251 FILL LAB SHAPE 25351.148597/2025-80 / 10068879084 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1130706257 FILL LAB METAL CONDITIONER 25351.148595/2025-91 / 10068879082 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1130704254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família MAGLUMI Total T3 (CLIA) 25351.130942/2025-29 / 80102513515 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0983500258 Sistema de Retenção de Tubos CORGRIP SR 25351.149590/2025-85 / 80102519365 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1135521255 Bainha Direcionável Descartável Tipflect 25351.150802/2025-77 / 80102519366 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1141439255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 Reagente Eletrólitos VIDA SI 25351.124456/2025-71 / 80785070276 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0951506251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 FLEXMAP 3D® 25351.128923/2025-32 / 80003610616 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0973797258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais do Sistema de Recuperação Ortopédica OSS 25351.155891/2025-48 / 80044680528 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167300254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda / 06.232.491/0001-82 KIT VERTEBROPLASTIA BIPORTAL 25351.148422/2025-72 / 80371259028 8030 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 3.409, DE 4 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 120. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/09/2025