ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 TRANSBOND PLUS SELF ETCHING PRIMER 25351.032190/2007-50 / 80284930192 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0375790250 Adesivo para Acne Fino e Transparente 3M Nexcare 25351.442328/2024-26 / 80284939138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0452778255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 STARCLOSE SE VASCULAR CLOSURE SYSTEM 25351.103699/2007-94 / 80146501477 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1134661258 Família Alinity i SHBG 25351.036654/2019-31 / 80146502195 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0910435251 Família Alinity i SHBG 25351.036654/2019-31 / 80146502195 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0875871259 ARCHITECT SHBG CALIBRATORS - ARCHITECT SHBG CALIBRADORES 25351.279084/2006-57 / 80146501357 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0910999252 ARCHITECT SHBG CONTROLS - ARCHITECT SHBG CONTROLES 25351.279119/2006-58 / 80146501358 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0910543259 ARCHITECT SHBG REAGENT - ARCHITEC SHBG REAGENTE 25351.279130/2006-18 / 80146501359 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0910506256 ARCHITECT EBV VCA IgG Calibrator 25351.249292/2013-61 / 80146501841 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0876537255 ARCHITECT EBV VCA IgG Controls 25351.249265/2013-92 / 80146501838 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0875884253 Família Alinity c Myoglobin 25351.185582/2020-98 / 80146502299 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0918285259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Nebulizador de Rede Vibratória 25351.684827/2017-60 / 80275310070 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0773519254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60 HESSBURG SISTEMA TRÉPANO A VÁCUO 25351.448252/2024-42 / 80192019010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511328257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95 Brackets e Acessórios Estéticos Aditek 25351.738849/2018-38 / 10331439003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0516987259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03 Compressa Refrescante 25351.445083/2024-99 / 10438720030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0373133251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 Verion Digital Marker 25351.636000/2020-45 / 81869420096 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0934907251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMMAX INDUSTRIA COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 20.438.465/0001- 36 Componentes Protéticos em Cobalto-Cromo AMMAX 25351.447221/2022-11 / 81654559002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0525443258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Kit de inserção FiberTak 25351.880716/2023-21 / 80978569024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0532022254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60 N Quadra Stone Baskets 25351.363622/2024-72 / 80076809022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0546450253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 Sistema de Gerenciamento de Vídeo Helion 25351.346591/2024-95 / 80145240462 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0921254253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88 PRIZMA 3D BIO SPLINT 25351.103950/2020-98 / 80483740001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0535150253 Resina PriZma 3D Bio Crown 25351.256360/2023-18 / 80483749005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0518395251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0 25351.341816/2016-59 / 80020690376 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0863322255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Família EasyVAC® Tubos de Coleta de Sangue a Vácuo 25351.009936/2025-11 / 10301160273 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0901488259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0906652251 VIDAS® ANTI-CHIKUNGUNYA IGG 25351.143065/2022-11 / 10158120745 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0995539251 VIDAS® ANTI-CHIKUNGUNYA IGM 25351.232177/2022-38 / 10158120744 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0995588252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTEC PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.204.591/0001-68 BIOBAG ECO 25351.637972/2022-19 / 80330630049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510561250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 ÓRTESES ÖSSUR PARA OSTEOARTRITE DE MEMBROS INFERIORES 25351.588440/2023-21 / 81690010033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0539892254 PÉS EM FIBRA DE CARBONO TORSION ÖSSUR 25351.459805/2021-40 / 81690010011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541573250 IMOBILIZADORES DE TORNOZELO AIR WALKERS ÖSSUR 25351.447159/2022-59 / 81690010028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0540122254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46 Escova Citológica Endoscópica 25351.008241/2025-12 / 82523860019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0548696250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 08.546.929/0001-22 Filme Analógico para Aplicações Radiográficas 25351.078394/2017-03 / 80378750061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0492431256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Tubo Endotraqueal Reforçado com Cuff - Venti Seal 25351.219940/2023-16 / 81832589044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529307251 Avental Cirúrgico Poly-Reforçado Medline 25351.168673/2024-92 / 81832580134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0538335254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 FILTRO PARA REMOCAO DE LEUCOCITOS E MICROAGREGADOS DE CONCENTRADO DE HEMÁCIAS E SANGUE TOTAL 25351.020197/00-81 / 10234400042 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1124093257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 SpeediCath Short cateter revestido estéril e pronto para uso 25351.440989/2024-17 / 10430310243 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529021251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Urostomia Opaca Recortável 25351.872896/2023-77 / 80523029034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378417258 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Ostomia Drenável Transparente Recortável 25351.872713/2023-13 / 80523029032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377841251 AQUACEL AG SURGICAL - CURATIVO PARA COBERTURA CIRÚRGICA DE HIDROFIBRA COM PRATA 25351.332376/2010-45 / 80523020019 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1122004257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 Lentes de Contato Comfilcon A 25351.999292/2016-84 / 80130430050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377894257 LENTES DE CONTATO SOMOFILCON A MENSAL 25351.134866/2017-05 / 80130430053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378091255 LENTES DE CONTATO SOMOFILCON A 25351.822176/2016-29 / 80130430049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378001256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 CATETER NASAL OXIGENIO 25351.402428/2019-52 / 80245210228 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519756258 Frasco Drenagem Mediastinal Torácica Con Univ Medidren 25351.411442/2019-47 / 80245210232 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0523002254 SONDA DE ASPIRACAO TRAQUEAL COM VÁLVULA - SONDA SUGA EMBRAMED 25351.402429/2019-05 / 80245210229 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0521743257 Bandagem Elástica 25351.320474/2012-33 / 80245210136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529409259 Extensão para irrigação Clearmat 25351.411427/2019-07 / 80245210231 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0523066252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Tricoscópio Digital Firefly 25351.008607/2025-45 / 80827000014 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0921938250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 protect beauty membrana anticongelante 25351.103664/2020-22 / 81403200008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0379450259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Cadeira de Rodas Motorizada 25351.277183/2023-03 / 80795950047 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0922878251 Bengalas Dellamed 25351.002727/2024-58 / 80795950055 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0920049257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 Spectra Smart 25351.773489/2015-68 / 80196889039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541172255 TPH SPECTRUM 25000.001209/96-18 / 10186370050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541098250 SPECTRA BASIC 25351.755080/2015-09 / 80196889040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541211251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DEUTSCHLINE MEDICAL LTDA / 29.763.498/0001-26 BAINHA DE ACESSO URETERAL 25351.851193/2023-13 / 81901539016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0517935252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Dedeiras Pletismográficas 25351.483503/2015-11 / 80219050158 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0911593250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMBECTA BRASIL LTDA. / 42.677.636/0001-12 Seringas para insulina 25351.958751/2024-43 / 82802769004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545906253 Seringas para insulina SafetyGlide 25351.958409/2024-43 / 82802769003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0546267254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 CERAMILL ZOLID FX 25351.588944/2016-06 / 80117580566 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0525474251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 KIT INSTRUMENTAL MINIMA FEMORAL PARA ABORDAGEM LATERAL DIRETA SET 9042.09.000 25351.915490/2016-91 / 80070180033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0525742255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ARTICULADOS CORTANTES FAKOM-FKM 25351.529878/2012-49 / 80826710003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0513197257 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES FAKOM-FKM 25351.282600/2015-70 / 80826710006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0525366253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 SERINGA PARA GASOMETRIA 25351.084364/2025-41 / 81628880091 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0878658254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Cânula nasal Optiflow Junior 2 Home 25351.333383/2020-01 / 81447959007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0513112251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 BOMBA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL AMIKA 25351.734266/2013-39 / 80145119009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0970160259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE Bordetella Real Time PCR Detection Kit 25351.281459/2023-40 / 82149920054 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0959798251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 Teste Rápido em Cassete de HIV 1/2 25351.360902/2024-29 / 82568320011 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0974793256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Intra-auricular ReSound Key 25351.110738/2021-68 / 10293049009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0920086250 Família Intra-auricular Beltone Rely 25351.166076/2022-61 / 10293049015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0919995250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Procleix Parvo/HAV Assay - Calibrators and Control Kit 25351.057419/2025-41 / 80134860318 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0969230257 DG Gel Rh Pheno 25351.160058/2010-46 / 80134860143 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1009228251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GS INTERNATIONAL LTDA / 50.604.110/0001-30 SERINGA ENTERAL ESTÉRIL ENFIT - GS INTERNATIONAL 25351.018938/2025-93 / 82792480002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511548257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Giordano e Giordano Industria e Comercio de Produtos Medicos e Odontologicos Ltda / 19.526.217/0001-68 Misturador de Gases 25351.802102/2023-16 / 82071179004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0976478251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HANESBRANDS BRASIL TEXTIL LTDA / 00.626.948/0001-57 Meia Elástica de Compressão para Uso Medicinal - Kendall 25351.228307/2016-51 / 80017170017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0513003258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 FLOW FERRITINA 25351.557043/2022-27 / 80583710029 80198 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 3.315, DE 28 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 159. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/09/2025