_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90 Placas para confecção de moldeiras 25351.144240/2025-22 / 80210490040 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1087570255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001- 12 Micronebulizador com Máscara Descartável NetBreathe 25351.148313/2025-55 / 81760459009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1128815257 Máscara de Não Reinalação NetBreathe 25351.147659/2025-36 / 81760459008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1125617250 Cânula Nasal Soft NetBreathe 25351.147398/2025-54 / 81760459007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1124192255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17 Faixa de Fixação Estéril Descartável para a Mão Esquerda 25351.130228/2025-31 / 81414950007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0980496250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Rennova Arctic 25351.122756/2025-16 / 80451960251 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0934066256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 Imunoglobulina A (IgA) 25351.113933/2025-73 / 81546350085 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0889736251 Microalbumina 25351.121985/2025-13 / 81546350087 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0931135257 Albumina 25351.115098/2025-14 / 81546350086 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0897496256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ODOUS DE DEUS INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 05.221.821/0001-71 OdousGic Files 25351.148691/2025-39 / 80218760007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1131056256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Auxein Expert Tibia Nailing Instrument Set 25351.145866/2025-56 / 81118630042 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1115239252 ParaCore Welcome Kit 25351.145418/2025-52 / 81118639025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1112672257 PARACORE 25351.145419/2025-05 / 81118639026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1112673253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPUS MEDICAL E ELETRONICS LTDA / 14.368.486/0001-20 Sistema de ultrassom Doppler colorido para diagnóstico 25351.127214/2025-30 / 81906429002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966243251 Sistema de ultrassom Doppler colorido para diagnóstico 25351.127165/2025-35 / 81906429001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966165250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 HbA1c Assure FIA Test 25351.117459/2025-59 / 80885650094 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0909613257 Analisador de Ácido Úrico Acuteck 25351.119493/2025-68 / 80885650095 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0919119255 Ácido Úrico Acuteck Strip 25351.121628/2025-55 / 80885650096 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0928862259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOPLENO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 22.654.029/0001- 20 Família de Imobilizadores Ortopleno 25351.146873/2025-75 / 82804440001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1121231250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 Instrumentais Para Cirurgia XIII - INOX 25351.144519/2025-14 / 80071910133 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1090973250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTLA COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL E DE SISTEMAS ÓPTICOS LTDA / 20.275.708/0001-62 Face Shield Univet 25351.147425/2025-99 / 82395290005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1124319255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 HIDIP MEIO CLED-CETRI-MAC 25351.114528/2025-72 / 81504790506 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0893777251 Colar de Fixação Externa para Expulsão de Sangue e Produto de Hemostasia 25351.145811/2025-46 / 81504790508 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1114610259 Suporte de Fixação Externa Combinado Ortopédico 25351.144678/2025-19 / 81504790507 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1091639256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRATI DONADUZZI & CIA LTDA / 73.856.593/0001-66 Prati Donaduzzi Diagnósticos Teste Rápido de Gravidez hCG Digital 25351.112491/2025-48 / 83056470002 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0879401257 Prati Donaduzzi Diagnósticos Teste Rápido de Gravidez em Tira 25351.114703/2025-21 / 83056470003 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0894215256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIMECARE COMERCIO DE MEDICAMENTOS E MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 32.481.041/0001-33 Trocater endoscópico descartável ELYTE 25351.146695/2025-82 / 82216719001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1120470251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 ANALISADOR DE GASES SANGUÍNEOS PT1000 25351.119375/2025-50 / 82195300020 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0918899257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUATRO G PESQUISA & DESENVOLVIMENTO LTDA / 04.439.341/0001-19 dNTP Set 100 mM 25351.118538/2025-87 / 83150940003 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0914646257 dNTP Mix 10 mM 25351.118420/2025-59 / 83150940002 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0914385259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Spineedle MaxNeuro 25351.129136/2025-16 / 81747779088 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0974906255 Kit Cânulas Dynamical NeuroGuard 25351.127061/2025-21 / 81747779087 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966011252 Kit Cânula Dynamical NeuroMaxillo 25351.124628/2025-15 / 81747779086 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951956256 Kit Cânula Spineedle Stim Block Pro 25351.129138/2025-05 / 81747779089 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0974908258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S V SAUDE LTDA / 58.457.937/0001-70 FIXADORES EXERNOS TUBO/TUBO S V SAUDE 25351.147768/2025-53 / 83206250001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1125919256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 KCSE 03EN - KIT CIRÚRGICO EPIKUT 25351.145417/2025-16 / 80108910135 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1112654259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001- 00 CURATIVO ELÁSTICO 25351.149376/2025-29 / 80015040057 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1134478259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20 Venti Plus 25351.147806/2025-78 / 80301139035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1126014257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Fios de Sutura de Nylon (Poliamida) Uniqmed 25351.147387/2025-74 / 10098719033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1124142258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89 Cartucho com agulhas para Microagulhamento Share Medical 25351.148750/2025-79 / 82045369012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1131257251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica IM HCY DIL 25351.121754/2025-18 / 10345162541 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0929182251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 Sol Care Filme Transparente em Rolo 25351.147450/2025-72 / 80937159113 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1124371257 Sol-M Curativo Absorvente 25351.149586/2025-17 / 80937150083 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1135506256 Sol-Care Curativo Transparente com Compressa Absorvente 25351.148449/2025-65 / 80937150082 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1129727254 Sol-Care Tratamento de Cicatriz 25351.148434/2025-05 / 80937150080 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1129678253 Sol-Care IV Premium Curativo Transparente 25351.147505/2025-44 / 80937150079 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1124492259 Sol-Care Barreira Protetora da Pele Spray 25351.147509/2025-22 / 80937159114 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1124496254 Sol-Care Barreira Protetora de Pele em Lenço 25351.147380/2025-52 / 80937159112 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1124134255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Teste de gravidez Super Test 25351.115554/2025-18 / 80499940074 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0900180251 Andador em pé elevado Senior Care 25351.124765/2025-41 / 80499940073 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0952310252 cama hospitalar 2M dobrável senior care 25351.123713/2025-58 / 80499940072 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0938847252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07 Projetor de Optotipos 25351.124708/2025-62 / 10364090030 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0952177251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 VAGINAL RETACTOR POSITIONER 25351.145818/2025-68 / 81612230024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1114620254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03 Nep 25351.127745/2025-22 / 81408229006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0968519253 EIT Module 25351.127639/2025-49 / 81408229008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0968288251 Adapter Cable 25351.127778/2025-72 / 81408220007 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0968611257 Electrode Belt 25351.127746/2025-77 / 81408229007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0968520251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNI CARE DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 60.344.437/0001- 74 Compressa campo operatório não estéril Unicare 25351.147859/2025-99 / 83195239012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1126484253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Familia de Sistema Automatizado de Identificação Microbiológica por Espectrometria de Massas AUTOF - TCX / TX8 25351.119505/2025-54 / 80102513512 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0919131255 Sistema de Diagnóstico Molecular Totalmente Automático Molecision R8 25351.113659/2025-32 / 80102513510 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0888675259 Familia de Analisadores Automáticos de Imunoensaio por Luminescência AutoLumo - Série S900 25351.119301/2025-13 / 80102513511 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0918731259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ famivita comércio de produtos para saúde ltda. / 23.583.042/0002-89 Teste de Ovulação Famivita 25351.116790/2025-51 / 82948680001 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0906752256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16 CÂNULA PARA DISCECTOMIA DISCFLOW 25351.145210/2025-33 / 82639999010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1111767254 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 149 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 94
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.314, DE 28 DE AGOSTO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 156. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/09/2025