RESOLUÇÃO-RE Nº 3.209, DE 21 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 126. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/08/2025

ANEXO
Fabricante: Abbott Medical
Endereço: 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota - 55442, Estados Unidos da
América
Solicitante: St. Jude Medical Brasil Ltda CNPJ: 00.986.846/0001-42
Autorização de Funcionamento: 1.03.323-4 Expediente: 0456253/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV e Equipamentos de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 09/10/2029
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Fabricante: Abbott Medical
Endereço: One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117 - Estados Unidos da
América
Solicitante: ST. Jude Medical Brasil Ltda CNPJ: 00.986.846/0001-42
Autorização de Funcionamento: 1.03.323-4 Expediente: 0456529/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de
uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 20/11/2029
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Fabricante: Abbott Molecular Inc.
Endereço: 1300 East Touhy Ave, Des Plaines, Illinois, 60018 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda CNPJ: 56.998.701/0001-16
Autorização de Funcionamento: 8.01.465-0 Expediente: 0426341/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 02/10/2029
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Fabricante: Abbott Vascular
Endereço: 26531 Ynez Road, Temecula, CA, 92591, Estados Unidos da América
Solicitante: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda CNPJ: 56.998.701/0001-16
Autorização de Funcionamento: 8.01.465-0 Expediente: 0450356/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 02/10/2029
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Fabricante: Abbott Vascular
Endereço: Cashel Road, Clonmel, CO. Tipperary, Irlanda
Solicitante: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda CNPJ: 56.998.701/0001-16
Autorização de Funcionamento: 8.01.465-0 Expediente: 0449871/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 09/10/2029
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Fabricante: Accriva Diagnostics Inc.
Endereço: 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Werfen Medical Ltda CNPJ: 02.004.662/0001-65
Autorização de Funcionamento: 8.00.036-1 Expediente: 0240873/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 23/10/2029
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Fabricante: Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Endereço: No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou, Zhejiang, 310030 -
China
Solicitante: Medlevensohn Comércio e Representações de Produtos Hospitalares Ltda.
CNPJ: 05.343.029/0001-90
Autorização de Funcionamento: 8.05.603-1 Expediente: 0363106/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 09/10/2029
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Fabricante: Alcon Research LLC
Endereço: 9965 Buffalo Speedway, Houston, Texas, 77054-1309 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Alcon Brasil Cuidados com a Saúde Ltda. CNPJ: 32.929.819/0001-24
Autorização de Funcionamento: 8.18.694-2 Expediente: 1720635/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de
uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 02/10/2029
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Fabricante: Allergan Sales, LLC
Endereço: 8301 Mars Drive, Waco, Texas, 76712, Estados Unidos da América
Solicitante: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda CNPJ: 43.426.626/0001-77
Autorização de Funcionamento: 8.01.436-0 Expediente: 0124922/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por abordagem baseada em risco.
Data de validade: 04/09/2029
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Empresa: Allied Titanium EIRELI - EPP CNPJ: 02.062.507/0001-03
Endereço: Rua Inácio Ribeiro, 952 - Centro, Santa Rita do Passa Quatro - SP CEP:
13670-000
Autorização de Funcionamento: 8.02.543-5 Expediente: 0063985/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
Data de validade: 13/11/2029
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Fabricante: Angiodynamics, Inc. also DBA Navilyst Medical, Inc.
Endereço: 603 Queensbury Avenue - Queensbury - NY - 12804, Estados Unidos da
América
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0352972/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV e equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 02/10/2029
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Fabricante: Apex Biotechnology Corporation
Endereço: No. 7, Li Hsin Rd. V, Hsinchu Science Park, Hsinchu City, 300 - Taiwan
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0005588/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 18/09/2029
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Fabricante: Applied Medical Resources Corporation
Endereço: 22872/ 22822 Avenida Empresa, Rancho Santa Margarita, California, 92688
Estados Unidos da América
Solicitante: Ametech Trading Ltda. CNPJ: 01.207.189/0001-50
Autorização de Funcionamento: 1.03.340-2 Expediente: 0589298/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 06/11/2029
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Fabricante: AQTIS Medical B.V
Endereço: De Strubbenweg 17, Almere, 1327 GB - Holanda
Solicitante: Building Health Distribuidora de Produtos para Saúde Ltda. EPP CNPJ:
22.577.162/0001-20
Autorização de Funcionamento: 8.12.776-8 Expediente: 0356208/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 02/10/2029
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Fabricante: Arrow Internacional de Chihuahua S.A de C.V.
Endereço: Av. Washington nº 3701, Interior Circuito Industrial Alta Tecnologia, Edifício
40, Col. Panamericana, Chihuahua, 31200, México
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0310653/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 04/09/2029
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Empresa: Artis Tecnologia Ltda. CNPJ: 02.903.131/0001-04
Endereço: SMDB Conjunto 12, Bloco F, Lojas 05 A 11, Salas 104 A 110 - ST Mansões
Dom Bosco - Lago Sul CEP: 71.680-116 - Brasil
Autorização de Funcionamento: 8.04.633-9 Expediente: 0270526/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de
uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 04/09/2029
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Fabricante: B. Braun Medical AG
Endereço: Route de Sorge 9, Crissier - CH-1023 - Suíça
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0203673/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes IV
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 23/10/2029
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Fabricante: B. Braun Medical Industries Sdn Bhd
Endereço: Bayan Lepas Free Industrial Zone, Penang / Penang, 11900 - Malásia
Solicitante: Laboratórios B. Braun S/A CNPJ: 31673254/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8.01.369-9 Expediente: 0340274/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 11/09/2029
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Fabricante: Balt Extrusion SAS
Endereço: 10, Rue de la Croix Vigneron, Montmorency, 95160 - França
Solicitante: Balt Brasil Produtos Medicos Ltda CNPJ: 12.236.355/0002-44
Autorização de Funcionamento: 8.19.362-1 Expediente: 0248173/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 28/08/2029
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Fabricante: Biocomposites Ltd
Endereço: Keele Science Park, Keele, Staffordshire, ST5 5NL - Reino Unido
Solicitante: Emergo Brazil Import Importacao e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001- 98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0057619/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 02/10/2029
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Fabricante: Biosense Webster, Inc.
Endereço: Circulo Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua,
32574 - México
Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde
Ltda. CNPJ: 54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8.01.459-0 Expediente: 0480126/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV e Equipamentos de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 06/11/2029
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Fabricante: Boston Scientific Puerto Rico LLC.
Endereço: Nº 12 Road Nº 698, 00646-3311, Dorado, Porto Rico
Solicitante: Boston Scientific do Brasil Ltda CNPJ: 01.513.946/0001-14
Autorização de Funcionamento: 1.03.413-5 Expediente: 0086001/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV e Equipamentos de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 04/12/2029
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Fabricante: Breas Medical AB
Endereço: Företagsvägen 1, Mölnlycke, SE - 435 33 - Suécia
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0368526/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de
uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 20/11/2029
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Fabricante: Carilex Medical, Inc.
Endereço: N.º 77, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 333 - Taiwan
Solicitante: Vide Bula Importação e Exportação de Produtos Hospitalares e
Medicamentos Ltda. CNPJ: 00.941.019/0001-32
Autorização de Funcionamento: 8.03.119-8 Expediente: 0456459/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 02/10/2029
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Fabricante: Carl Zeiss Meditec Guangzhou Ltd.
Endereço: No. 1636 Zhishi Dadao, 510555, Guangzhou, China
Solicitante: Carl Zeiss do Brasil Ltda CNPJ: 33.131.079/0001-49
Autorização de Funcionamento: 1.03.320-3 Expediente: 0486561/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 23/10/2029
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Fabricante: Cepheid
Endereço: 121 North Guild Ave., Lodi, Califórnia, 95240, Estados Unidos da América
Solicitante: Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de
Diagnósticos ltda CNPJ: 18.628.083/0001-23
Autorização de Funcionamento: 8.10.627.1 Expediente: 0339945/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 20/11/2029
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Fabricante: Chromsystems Instrument & Chemicals GmbH
Endereço: Am Haag 12 Street - Grafelfing, 82166, Alemanha
Solicitante: Biosys Ltda. CNPJ: 02.220.795/0001-79
Autorização de Funcionamento: 1.03.508-4 Expediente: 0393249/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 06/11/2029
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Fabricante: ConMed Corporation
Endereço: 525 French Road, Utica, Nova Iorque, 13502 - Estados Unidos da América
Solicitante: ConMed do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Médicos
Hospitalares LTDA CNPJ: 23.351.545/0001-48
Autorização de Funcionamento: 8.15.442-2 Expediente: 0262656/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 28/08/2029
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Fabricante: Cook Incorporated
Endereço: 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana, 47460, Estados Unidos da
América
Solicitante: Handle Comércio de Equipamentos Médicos SA CNPJ: 54.756.242/0001-39
Autorização de Funcionamento: 1.03.307-1 Expediente: 0486509/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III e equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 16/10/2029
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Fabricante: COOK IRELAND LTD
Endereço: O´Halloran Road, National Technology Park, LIMERICK, Irlanda
Solicitante: HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA CNPJ:
54.756.242/0001-39
Autorização de Funcionamento: 1.33.07-1 Expediente: 0190168/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 28/08/2029
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Fabricante: Cordis US Corp.
Endereço: 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Flórida - 33014 - Estados
Unidos da América
Solicitante: Cordis Medical Brasil Ltda CNPJ: 27.548.227/0001-22
Autorização de Funcionamento: 8.15.766-2 Expediente: 0319635/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 11/09/2029
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Fabricante: Curonix LLC
Endereço: 1310 Park Central Boulevard South, Pompano Beach, 33064, Flórida, Estados
Unidos da América
Solicitante: Canada Central de Negócios do Brasil Ltda CNPJ: 01.911.022/0001-76
Autorização de Funcionamento: 8.00.038-9 Expediente: 0327471/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de
uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 11/09/2029
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Fabricante: Dentscare Ltda. CNPJ: 05.106.945/0001-06
Endereço: Av. Edgar Nelson Meister, 474, Distrito Industrial, Joinville - SC Cep: 89219-
501
Autorização de Funcionamento: 8.01.723-1 Expediente: 0065125/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 13/11/2029
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Fabricante: Depuy Orthopaedics, Inc.
Endereço: 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos Para Saúde
Ltda CNPJ: 54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8.01.459-0 Expediente: 1706066/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 28/08/2029
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Fabricante: Dräger Medical Systems, Inc.
Endereço: 6 Tech Drive - 01810, Andover, Massachusetts, Estados Unidos da América
Solicitante: Drager do Brasil LTDA CNPJ: 61.185.922/0001-05
Autorização de Funcionamento: 1.03.039-4 Expediente: 1599048/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de
uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 20/11/2029
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Fabricante: Dragerwerk AG & Co. KGaA
Endereço: Revalstrasse 1, 23560, Lubeck - Alemanha
Solicitante: .Drager Industria e Comercio Ltda CNPJ: 02.535.707/0001-28
Autorização de Funcionamento: 1.04.073-7 Expediente: 1491476/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 16/10/2029
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Fabricante: Dragerwerk AG & Co. KGaA
Endereço: Moislinger Allee 53-55, Lübeck, 23542, Alemanha
Solicitante: Drager do Brasil Ltda CNPJ: 61.185.922/0001-05
Autorização de Funcionamento: 1.03.039-4 Expediente: 1669834/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de
uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.