RESOLUÇÃO-RE Nº 3.208, DE 21 DE AGOSTO DE 2025 (parte 3 de 3)

Endereço: No.1 Xinxing Yilu Road, Emerging Industrial Cluster Area, Zonghan Subdistrict,
Cixi City, ZheJiang, 315301 - China
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0425245/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 27/11/2027
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Fabricante: TECOMET, Inc.
Endereço: 115 Eames St, Wilmington, Massachussets, 1887 - Estados Unidos da América
Solicitante: Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 13.656.820/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8080405 Expediente: 0293760/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 13/11/2027
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Fabricante: Teleflex Medical
Endereço: Unit 7, 8 &9 Annacotty Business Park Co. Limerick, V94 RK06 - Irlanda
Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda. CNPJ: 01.645.409/0001-28
Autorização de Funcionamento: 1034900 Expediente: 0131821/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 11/09/2027
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Fabricante: Tess Co., Ltd.
Endereço: #702 - #703, 200 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354 -
Coreia do Sul
Solicitante: Medpro Comércio Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 08.064.928/0001-41
Autorização de Funcionamento: 8034194 Expediente: 0303848/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 04/09/2027
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Fabricante: Terumo Puerto Rico LLC
Endereço: Innovation Street, Lot 21, Caguas West Industrial Park, Caguas, 725 - Porto Rico
(Estados Unidos da América)
Solicitante: Terumo Medical do Brasil Ltda. CNPJ: 03.129.105/0001-33
Autorização de Funcionamento: 8001228 Expediente: 0656757/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 27/11/2027
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Fabricante: Translumina Therapeutics Private Limited
Endereço: Plot No. #12, PharmaCity, Selaqui, Dehradun, Uttarakhand, 248011 - Índia
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0536040/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 06/11/2027
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Fabricante: Vascular Innovations Co., Ltd.
Endereço: 88/38 MOO1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi, 11120 - Tailândia
Solicitante: SMT Importadora e Distribuidora de Produtos Hospitalares Ltda. CNPJ:
08.862.233/0001-05
Autorização de Funcionamento: 8044614 Expediente: 0442191/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 23/10/2027
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Fabricante: Vaupell Molding and Tooling, Inc.
Endereço: 485, Florence Road, Constantine, MI, 49042 - Estados Unidos da América
Solicitante: Building Health Distribuidora de Produtos Para a Saude Ltda - EPP CNPJ:
22.577.162/0001-20
Autorização de Funcionamento: 8127768 Expediente: 0341687/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 23/10/2027
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Fabricante: Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd
Endereço: No. 17 Longtan Road, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, 311121 - China
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0278317/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 09/10/2027