RESOLUÇÃO-RE Nº 3.207, DE 21 DE AGOSTO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Conceder a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde às empresas constantes no anexo. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.207, DE 21 DE AGOSTO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 123. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/08/2025
Empresas citadas
- Integra Lifesciences Brazil Ltda — CNPJ 23.970.075/0001-09
- Promedon do Brasil Produtos Medico Hospitalares Ltda — CNPJ 00.028.682/0001-40
- Radioterapia Ltda — CNPJ 09.528.196/0001-66
- Boston Scientific do Brasil Ltda — CNPJ 01.513.946/0001-14
- Emergo Brazil Import Importacao e Distribuicao de Produtos Medicos Hospitalares Ltda — CNPJ 04.967.408/0001-98
- KTR Group Importação e Exportação Ltda — CNPJ 07.428.876/0003-44
- Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares Ltda — CNPJ 23.351.545/0001-48
- GFE do Brasil Ltda — CNPJ 55.126.981/0001-00
- VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda — CNPJ 04.718.143/0001-94
- EFE Consultoria & Importação Ltda — CNPJ 29.905.551/0001-86
- Zimmer Biomet do Brasil Ltda — CNPJ 02.913.684/0001-48
- Terumo Medical do Brasil Ltda — CNPJ 03.129.105/0001-33
- Auto Suture do Brasil Ltda — CNPJ 01.645.409/0001-28