FAMÍLIA FOSFATASE ALCALINA 25351.000594/2025-66 / 10377390291 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0840651252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 EDTA Trissódico 25351.653244/2018-78 / 10052229007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0503235253 EUCALIPTOL LYSANDA 25351.191482/2015-63 / 10052220020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0503283258 EDTA T 25351.653200/2018-48 / 10052229006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0502967251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95 ENDOSCÓPIOS ENDOSURG UNINTECH 25351.519539/2022-01 / 82151269004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0929373251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Acessórios para Ortodontia 25351.803766/2023-94 / 80316910045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0492840253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 ENTEROVIRUS ELITe MGB® Kit 25351.653062/2022-83 / 80686360360 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0834717255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 MTA MAQUIRA 25351.670960/2023-87 / 80322409024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0491264259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTEC SUPPLIES, INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO LTDA / 29.035.453/0001-35 Flexível Digital Reutilizável 25351.683505/2018-84 / 81655779001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0924261251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINAS IMPORT LTDA / 00.279.767/0001-00 LINCURVE 25351.083959/2025-80 / 80302219005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0944909256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MODEL FORMA MALHAS COMPRESSIVAS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 18.104.068/0001-86 SILIFORMA - S 25351.630447/2017-13 / 81144310004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0494476257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 Finestram S Plus PTA Balloon Dilation 25351.436977/2024-98 / 80788629004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0492755256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 RENNOVA LIFT SHAPE PLUS LIDO CLUB 25351.958037/2024-55 / 80451960250 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1089105258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 Central de Sistema de Vídeo EVIS EXERA III 25351.242843/2015-83 / 80124630181 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0909794251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 fios guia orthofix - não estéril 25351.110066/2021-91 / 10392069012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366335251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Flexy NiTi Copper Esthetic Rodhium 25351.143001/2015-02 / 80328810048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0503478253 BRÁQUETES METÁLICOS 25351.682357/2018-81 / 80328810074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0490615252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Lâminas Cirúrgicas para Mini Serra Ortomedical 25351.451172/2024-74 / 80769979015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0488478251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0502841257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Cateter para LIV coronária Shockwave C2 25351.900119/2021-68 / 81504790278 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1078503257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 ImmunoCAP Tryptase Conjugate 50 25351.274861/2013-13 / 80254180153 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0832763250 IMMUNOCAP TOTAL IGE CONJUGATE 100 25351.278706/2005-49 / 80254180027 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0832784257 IMMUNOCAP SPECIFIC IGE CONJUGATE 400 25351.278835/2005-37 / 80254180012 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0832772259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Sistema de RM para Monitoramento de Pacientes 25351.360973/2022-60 / 10216710401 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0919407251 Sistema de RM para Monitoramento de Pacientes 25351.360973/2022-60 / 10216710401 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0918360251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Agulhas metálicas semirrígidas 25351.673061/2021-74 / 10306849010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0365007251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE BIOQUÍMICA BIOCLIN/BK 25351.391665/2022-86 / 10269360366 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0830369252 HbA1c Birreagente 25351.559924/2014-54 / 10269360270 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0829931252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIMIS APARELHOS CIENTIFICOS LIMITADA / 48.071.377/0001-68 CENTRÍFUGA DIGITAL MULTIANÁLISES 25351.073087/2025-41 / 80231270012 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0825357250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Razek Pump Evolution 25351.725508/2017-11 / 80356130171 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0941234258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula de Debridação Spineedle Zirconium Oval 25351.458984/2024-41 / 81747779060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0330397257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 KCSEG 01 - KIT DE CIRURGIA GUIADA EPIKUT 25351.463475/2021-97 / 80108910100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0355559251 KESD 02 - KIT SAFE DRILL EPIKUT 25351.352364/2020-75 / 80108910095 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0355497255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAFIRA MEDICAL TECHNOLOGY LTDA / 40.861.591/0001-06 Crystal V-Plasty-Kit Cânulas para Vertebroplastia 25351.448947/2024-24 / 82602739013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0487667255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Calibrador A ADVIA Centaur / Atellica IM (Cal A) 25000.000828/95-13 / 10345160165 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0833164252 INNOVANCE Antithrombin 25351.735886/2013-27 / 10345161895 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0824493257 CARTUCHO FLEX DE TRANSFERRINA DIMENSION 25351.233604/2009-25 / 10345161394 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0832965251 Sistema de Ultrassonografia de Diagnóstico 25351.171780/2024-06 / 10345169014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0944124259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 SOL-CARE FILME TRANSPARENTE ESTÉRIL COM BORDA 25351.379534/2024-92 / 80937150077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0493741259 SOL-CARE FILME TRANSPARENTE ESTÉRIL 25351.293645/2024-11 / 80937150076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0493420258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 INVISIBLE TRIAL DBS 25351.319082/2018-41 / 10332340440 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0965971252 Invisible Trial DRG 25351.319111/2018-75 / 10332340441 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0966028252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumental Salvation Beams e Bolts 25351.684445/2021-12 / 80005430698 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0503392251 INSTRUMENTAIS INFINITY 25351.770823/2021-80 / 80005430707 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0503454257 PNEUMOCLEAR 25351.471170/2022-30 / 80005439059 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0942181255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 INSTRUMENTAL ESTÉRIL DESCARTÁVEL PARA IMPLANTES SMITH & NEPHEW 25351.143265/2016-07 / 80804050206 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0502891254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Kit Cânula DELTA II ATM para Sutura de Disco 25351.457816/2019-71 / 81118460054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0437639258 Fixador Externo Spidertech 25351.491993/2022-81 / 81118460079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0438372255 Brocas e Fresas Cirúrgicas recobertas com ZIRCÔNIA Estéreis - Techimport 25351.172023/2021-07 / 81118469003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0499270258 PONTAS ATIVAS ULTRASSÔNICAS RECOBERTAS COM ZIRCÔNIA ESTÉREIS - TECHIMPORT 25351.542102/2021-81 / 81118469005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0499337255 Pontas Ativas Ultrassônicas Recobertas com DLC Estéreis - TECHIMPORT 25351.457795/2019-93 / 81118460052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0437522253 Brocas e Fresas Para Osteotomia recobertas com ZIRCÔNIA estéreis 25351.678888/2019-50 / 81118460058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0438493257 STENOSIS SAFE DRILL TECHIMPORT 25351.166515/2021-55 / 81118469002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0499220251 Kit Cânula DELTA Premium ATM para Sutura de Disco 25351.460930/2019-88 / 81118460056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0438205251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 LMA Classic 25351.462998/2024-69 / 80312279018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0479786259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TEXTIL INES LTDA / 27.762.531/0002-59 COMPRESSA DE GAZE ESTÉRIL 25351.024890/2025-52 / 83092419002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354784251 Compressa Campo Operatório Estéril com Fio Radiopaco 25351.024881/2025-61 / 83092419001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0359115250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADOR E CONTROLES Optilite® IgE 25351.259745/2021-67 / 81357320122 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0845896253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 Instrumentais Articulados Não Cortantes 25351.964103/2016-66 / 80084420024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0353909254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 LÂMINAS DE SHAVER TRAUMEC 25351.336161/2013-62 / 80455630036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0501138251 Instrumentais Cirúrgicos com Inserto de Tungstênio Traumec 25351.744238/2013-21 / 80455630045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0501703250 PINÇA ARTROSCÓPICA CANULADA ESTÉREIS TRAUMEC 25351.662024/2014-45 / 80455630054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0503999253 Instrumentais Cirúrgicos em Aço Inoxidável II Traumec 25351.717178/2011-90 / 80455630008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0482733250 KIT DE INSTRUMENTAL PARA COLUNA TRAUMEC 25351.397330/2011-18 / 80455630005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0479782253 Instrumentais Cirúrgicos em Aço Inoxidável V Traumec 25351.283113/2014-65 / 80455630049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0503484253 Instrumentais Cirúrgicos em Alumínio Traumec 25351.635882/2014-02 / 80455630053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0503811254 PONTAS ATIVAS ULTRASSÔNICAS DIAMANTADAS TRAUMEC 25351.649752/2012-05 / 80455630028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0482825251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TROPICALDERM - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS, ORTOPEDICOS, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 30.208.746/0001-56 Curativo Tropicalderm Derm-Care PAD PLUS 25351.430591/2024-72 / 82328070012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0499639251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UGHC BRASIL IMPORTADORA LTDA - EPP / 25.101.992/0001-74 LUVA PARA PROCEDIMENTO CIRÚRGICO EM LÁTEX-COM PÓ-CLÁSSICO PREMIUM QUALITY-UNIGLOVES 25351.404044/2024-31 / 81479569001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366250256 LUVA PARA PROCEDIMENTO CIRÚRGICO EM LÁTEX-SEM PÓ-CONFORTO PREMIUM QUALITY-UNIGLOVES 25351.404111/2024-18 / 81479569002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366214250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 FILL LAB 25351.616256/2021-17 / 10068879024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0353949256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 INSTRUMENTOS CIRURGICOS SEM CONEXÃO EM AÇO 25351.522012/2017-98 / 10417940169 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0358379253 INSTRUMENTOS CIRURGICOS SEM CONEXÃO EM TITÂNIO 25351.521035/2017-85 / 10417940160 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0358496250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Familia de Instrumental Medistar 25351.413639/2024-88 / 82441200017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0486154254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 GRANDIO BLOCS e GRANDIO DISC 25351.308071/2017-57 / 80230400060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0491383258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sistema de Bisturi Ultrassônico SoniCure 25351.987470/2021-55 / 80102512632 80229 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 3.173, DE 21 DE AGOSTO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 107. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/08/2025