ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Armada 18 PTA Catheter 25351.498011/2015-12 / 80146501953 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0502603259 i-STAT CARTRIDGE CG8 + 25351.027165/2005-92 / 80146501242 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0829868259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95 ELASTICOS ORTODONTICOS ADITEK 25351.010098/2005-77 / 10331430012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0488130255 ELÁSTICOS ORTODÔNTICOS ADITEK 25351.446602/2024-36 / 10331439011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0486151255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA / 27.669.130/0001-78 AltoStar® Internal Control 1.5 (IC15-46) 25351.034293/2022-93 / 81752180008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0838926258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMARAL & CIA IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 25.037.775/0001-62 Bandagem Linfaband/Linfaderm 25351.318237/2024-71 / 81492110027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0503802255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 Instrumental para Corte Tibial SCORE PTG 4T 25351.343359/2023-14 / 80726260078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0411560255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Coletor Graftnet 25351.447145/2022-35 / 80978569006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0489813259 Aplicadores Arthrex 25351.013330/2024-91 / 80978569028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0501906258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL REVEAL LINQ 25351.376987/2020-33 / 10349000922 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0908254253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 INGEVITY+ Eletrodo de Estimulação/Detecção 25351.651016/2021-69 / 10341350989 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0899486258 INGEVITY+ Eletrodo de Estimulação/Detecção 25351.651016/2021-69 / 10341350989 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0899525253 INGEVITY+ Eletrodo de Estimulação/Detecção 25351.651016/2021-69 / 10341350989 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0899480250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Spine Planning 25351.114155/2023-78 / 80042070072 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0968262252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 BTL-08 Holter 25351.473977/2022-15 / 80991699012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0954163257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CDK INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS DE RAIOS-X LTDA-EPP / 04.864.204/0001- 21 EQUIPAMENTO MÓVEL PARA RAIOS-X 25351.595501/2016-08 / 80119610011 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0925049255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 ProVu Videolaringoscópio - Flexicare 25351.717959/2023-23 / 81832589055 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0958098255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 FILTRO PARA TERAPIA INTRAVENOSA PALL POSIDYNE ELD 25351.253745/2004-52 / 10234400071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0474648257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 SISTEMA DE CLIPADORAS ARTICULADAS CLIPFIX TAIMIN 25351.001736/2025-11 / 80082910255 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0415111251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONECTA MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 53.833.611/0001-87 Fresa Cirúrgica Cortante FusionCut 25351.038711/2025-64 / 82962319004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0489742254 Cânula De Debridação Óssea Diamantada - Fusion 25351.414780/2024-06 / 82962319002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0489699251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 INSTRUMENTO CIRURGICO ODONTOLOGICO 25351.056693/2005-59 / 80010290007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0361989253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Ostomia Drenável Opaca Recortável 25351.872586/2023-52 / 80523029031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0365430251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 LENTE DE CONTATO OMAFILCON A 25351.366536/2013-51 / 80130430046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0488905257 LENTES DE CONTATO FAMÍLIA STENFILCON A 25351.127478/2014-18 / 80130430048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0488624258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 PINÇA CHERRON PLÁSTICA 25351.402412/2019-40 / 80245210218 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0492701253 COLETOR DE URINA SISTEMA FECHADO DRENÁVEL DESCARTÁVEL URIFLOW 25351.402426/2019-63 / 80245210226 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0493136258 EXTENSOR PARENTERAL FOTOSSENSÍVEL 25351.402422/2019-85 / 80245210225 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0493098259 Sonda Uretral 25351.031510/2020-21 / 80245210246 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0489945252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CRITÉRIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICINAIS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 08.444.319/0001-18 B.BOPP 25351.599392/2023-05 / 80522429002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0502881259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Termômetro Infravermelho Dellamed 25351.274798/2022-99 / 80795959004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0961940255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 66.818.360/0001-03 Motor cirúrgico odontológico 25351.561511/2019-62 / 10427100023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0961093251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Scan bodies em polímero e metal FGM 25351.330364/2020-14 / 80172310090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0360775250 Brocas FGM 25351.205008/2014-49 / 80172310055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0360715257 ALLCEM 25351.373721/2006-81 / 80172310032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0360578250 ÂMBAR 25351.426426/2009-75 / 80172310045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0360676251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60 FUNDA PARA HERNIA DILEPE 25351.017544/00-25 / 80018119007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0138055254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 chimiolux gel 25351.445112/2017-21 / 80030810168 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0504522256 Instrumento Introdutor Cateter LP-ET 25351.014951/2025-73 / 80030819021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0502696257 CHIMIOLUX 25351.339105/2010-75 / 80030810112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0503017256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 NX3 25351.571779/2008-50 / 10064010080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0497916258 MAXCEM ELITE 25351.617987/2008-11 / 10064010084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0413355250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Portable X-ray system 25351.563364/2022-61 / 80117581025 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0924579251 Integrated Device Corneal Analyzer and Ocular Biometer 25351.424039/2021-01 / 80117589036 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0943980259 Biometer 25351.298738/2017-07 / 80117580570 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0944088252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Família Controles hematológicos Dymind 25351.344280/2022-20 / 82444370030 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0840829256 Calibradores hematológicos Dymind 25351.347207/2022-18 / 82444370031 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0840602251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EM TITÂNIO FAKOM-FKM 25351.529887/2012-31 / 80826710004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476227259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FOCCUS MEDICAL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 07.748.763/0001-64 KIT INSTRUMENTAL ANTON HIPP 25351.719957/2013-24 / 80344710015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0489761259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FOGLIENE ENGENHARIA DE EQUIPAMENTOS INDUSTRIAIS LTDA / 55.773.519/0001-02 CÂMARA HIPERBÁRICA 25351.715524/2010-60 / 80642980001 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0938323253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 Frasco PlasmaLink - 1000 mL com adaptador Luer 25351.171904/2024-45 / 10154450216 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1089182252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.327235/2015-61 / 80071260352 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0910392251 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.508881/2017-18 / 80071260385 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0910440255 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.493778/2015-82 / 80071260358 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0910317259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 T.IGRA X 25351.371558/2024-01 / 82568320009 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0698534255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOEDERT LTDA / 79.846.465/0001-18 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO EM LATEX COM PÓ - NOBRE GOEDERT GROUP 25351.126005/2022-26 / 81378690016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366054252 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO EM LÁTEX - COM PÓ - NOBRE GOEDERT GROUP 25351.787374/2021-17 / 81378690014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0365952257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Grifols sCD38 25351.458325/2024-12 / 80134860308 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0834284251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GSI CREOS BRASIL LTDA / 43.718.469/0001-73 SISTEMA DE DIÁLISE PARA PACIENTE INDIVIDUAL 25351.004662/2014-80 / 80975700001 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0939084252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93 SECUFILL 25351.117367/2023-15 / 80136719010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0488997259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Endoscópio para Artroscopia Mistra 25351.021829/2024-72 / 10302869015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0906170257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 INSTRUMENTAL AAP - LOQTEQ 25351.440103/2024-35 / 10242780163 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0497735253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 INSTRUMENTAIS EM POLIMERO NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL 25351.651077/2012-04 / 10108770112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0479541256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Creatinina Monoreagente 25351.689837/2017-91 / 10303460472 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821479253 FOSFORO UV 25351.326121/2009-23 / 10303460310 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821484257 GAMA GT LIQUICOLOR 25351.314162/2009-35 / 10303460155 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821467255 Glicose Enzimática 25351.089809/2014-14 / 10303460455 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821468251 GOT (ASAT) IFCC MOD 25351.257700/2009-19 / 10303460247 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821469258 GPT (ALAT) IFCC mod. 25351.582653/2010-73 / 10303460354 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821470256 Família HDL Direto Liquicolor 25351.445260/2019-70 / 10303460492 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821471252 Lactato 25351.485605/2015-72 / 10303460466 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821472259 LDH LIQUI UV SCE MOD 25351.283631/2009-53 / 10303460250 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821473255 LIPASE LIQUICOLOR 25351.757895/2011-78 / 10303460436 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821474251 MAGNÉSIO MONO 25351.314204/2009-97 / 10303460156 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821475258 A-AMILASE 25351.326089/2009-42 / 10303460309 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821396251 Ácido Úrico Liquicolor 25351.602969/2023-65 / 10303460551 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821450255 Cálcio Arsenazo 25351.221816/2015-28 / 10303460462 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821462253 Rheumathoid Factors (RF) 25351.447171/2011-28 / 10303460410 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0824816251 Família Anti-Estreptolisina-O (ASO) 25351.221440/2019-68 / 10303460483 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821448251 ALBUMINA 25351.350597/2009-25 / 10303460169 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821449257 Bilirrubina Direta Automação 25351.006226/2024-41 / 10303460555 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821459252 Bilirrubina Total Automação 25351.005507/2024-86 / 10303460554 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821461257 Fosfatase Alcalina liquicolor 25351.563365/2022-13 / 10303460535 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821691252 Cloretos Monoreagente 25351.315795/2015-21 / 10303460464 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821456253 Família Ferritin 25351.543341/2011-75 / 10303460413 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821482254 Família Ferro CAB 25351.001624/2023-90 / 10303460536 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821483251 Ureia UV 25351.221479/2019-85 / 10303460486 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821804251 CHOLESTEROL LIQUICOLOR 25351.257616/2009-84 / 10303460246 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821463250 CK-NAC UV 25351.553256/2021-07 / 10303460519 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821466259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 OPTILOC® MATRIX - Caixa de Matriz em Ti 25351.659719/2023-05 / 10344429050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0387939253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.173, DE 21 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 107. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/08/2025