1.2568.0364.066-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 480 EMB FRAC 1.2568.0364.067-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 530 EMB FRAC 1.2568.0364.068-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 580 EMB FRAC 1.2568.0364.069-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 EMB FRAC --------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 DIOSMIN 25000.000189/97-40 03/2028 10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 0530233/24-1 1.0573.0248.001-2 24 Meses (450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.0573.0248.002-0 24 Meses (450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.0573.0248.003-9 24 Meses (450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.0573.0248.004-7 24 Meses (450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 12 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.0573.0248.007-1 24 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 10 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.0573.0248.008-1 24 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.0573.0248.009-8 24 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 60 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA VENOXIDE 25351.558355/2022-58 12/2032 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0551425/24-8 (10248 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise - 0530233/24-1 - 25000.000189/97-40) 1.0573.0038.001-0 24 Meses (450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.0573.0038.002-9 24 Meses (450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.0573.0038.003-7 24 Meses (450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.0573.0038.004-5 24 Meses (450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 12 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.0573.0038.005-3 24 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 10 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.0573.0038.006-1 24 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.0573.0038.007-1 24 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 60 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA --------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 ESCINA + polissulfato de escina sódica + salicilato de dietilamônio HEMATOM 25991.010053/79 01/2035 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0478134/24-1 1.0974.0044.001-4 24 Meses (10,0 + 10,0 + 50,0) MG/G GEL TOP CT BG AL X 30 G 1.0974.0044.002-2 24 Meses (10,0 + 10,0 + 50,0) MG/G GEL TOP CT BG AL X 10 G 1.0974.0044.003-0 24 Meses (10,0 + 10,0 + 50,0) MG/G GEL TOP CT BG AL X 20 G --------------------------------------------------- SANTISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO S/A 04099395000182 CLORIDRATO DE TIAMINA + fosfato sódico de riboflavina + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NICOTINAMIDA + DEXPANTENOL SANTIPLEX B 25351.342659/2015-23 08/2026 10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 1741165/24- 3 10203 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 1741100/24-9 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1742397/24-0 1.0186.0033.001-8 24 Meses (4 + 1 + 2 + 20 + 3) MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2ML --------------------------------------------------- GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 CABOTEGRAVIR VOCABRIA 25351.417171/2021-58 11/2033 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1347565/24-7 1.0107.0364.001-4 36 Meses 200 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD AMB X 2 ML 1.0107.0364.002-2 36 Meses 200 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD AMB X 3 ML CABOTEGRAVIR SÓDICO VOCABRIA 25351.417615/2021-55 11/2033 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1347727/24-7 1.0107.0365.001-1 60 Meses 30 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 --------------------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 rilpivirina REKAMBYS 25351.416409/2021-28 05/2034 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1411591/24-3 1.1236.3443.001-8 36 Meses 300 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD TRANS X 2 ML 1.1236.3443.002-6 36 Meses 300 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD TRANS X 3 ML --------------------------------------------------- Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 fosfato de sitagliptina + cloridrato de metformina 25351.125422/2024-13 07/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0357490/24-3 1.6507.0041.001-5 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.6507.0041.002-3 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.6507.0041.003-1 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.6507.0041.004-1 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 --------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 cloridrato de trazodona 25351.492512/2023-36 07/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0795846/23-3 1.5651.0125.001-2 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 4 1.5651.0125.002-0 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.5651.0125.003-9 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 20 1.5651.0125.004-7 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.5651.0125.005-5 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.5651.0125.006-3 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.5651.0125.007-1 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.5651.0125.008-1 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.5651.0125.009-8 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.5651.0125.010-1 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.585, DE 10 DE JULHO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 127. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/07/2025