RESOLUÇÃO-RE Nº 2.585, DE 10 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 3)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
---------------------------------------------------
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135
PRAZIQUANTEL
FAR-MANGUINHOS PRAZIQUANTEL 25000.002308/97-16 09/2027
11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 1089003/23-3
11057 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1089034/23-
3
11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1088262/23-
6
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1089006/23-8
1.1063.0036.001-1 24 Meses
600 MG COM CT 50 ENV AL POLIET X 10
---------------------------------------------------
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110
cloridrato de nortriptilina 25351.145586/2007-66 07/2028
11115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 4286323/22-6
1.1343.0157.010-4 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.1343.0157.011-2 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.1343.0157.012-0 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.1343.0157.013-9 24 Meses
25 MG CAP DURA CX BL AL PLAS PVC TRANS X 500
1.1343.0157.014-7 24 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.1343.0157.015-5 24 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.1343.0157.016-3 24 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.1343.0157.017-1 24 Meses
50 MG CAP DURA CX BL AL PLAS PVC TRANS X 500
---------------------------------------------------
UCB BIOPHARMA LTDA. 64711500000114
LEVETIRACETAM
KEPPRA 25351.199504/2013-53 07/2025
11089 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 0538291/25-2
1.2361.0083.005-5 36 Meses
100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS
---------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
ACICLOVIR 25351.691204/2018-24 07/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1656060/24-8
1.0573.0568.001-2 24 Meses
200MG COM CT BL AL PLAS INC X 15
1.0573.0568.002-0 24 Meses
200MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
1.0573.0568.003-9 24 Meses
200MG COM CT BL AL PLAS INC X 25
1.0573.0568.004-7 24 Meses
200MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1.0573.0568.005-5 24 Meses
200MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
1.0573.0568.006-3 24 Meses
200MG COM CT BL AL PLAS INC X 500
---------------------------------------------------
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103
ácido zoledrônico monoidratado
ACIDO ZOLEDRONICO 25351.469106/2012-83 07/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1607105/24-1
1.5562.0038.001-2 24 Meses
4 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS X 10ML
1.5562.0038.002-0 24 Meses
4 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 5 FA VD TRANS X 10ML
1.5562.0038.003-9 24 Meses
4 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 10 FA VD TRANS X 10ML
1.5562.0038.004-7 24 Meses
4 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 25 FA VD TRANS X 10ML
1.5562.0038.005-5 24 Meses
4 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 50 FA VD TRANS X 10ML
1.5562.0038.006-3 24 Meses
4 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 100 FA VD TRANS X 10ML
---------------------------------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
SULFATO DE NEOMICINA + TARTARATO DE BISMUTO E SÓDIO + MENTOL + CLORIDRATO
DE PROCAÍNA
AFTINE 25000.009234/99-93 07/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1592736/24-6
1.1560.0080.001-2 24 Meses
(15,00+25,00+1,00+15,00) MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML
---------------------------------------------------
EMS S/A 57507378000365
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA
AMOXICILINA 25351.014265/00-55 07/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1706495/24-2
1.0235.0455.001-7 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 504
1.0235.0455.002-5 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0235.0455.003-3 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21
1.0235.0455.004-1 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 510
1.0235.0455.005-1 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0235.0455.006-8 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 360
1.0235.0455.007-6 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB FRAC)
1.0235.0455.008-4 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 72 (EMB FRAC)
---------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
ACETATO DE DEXAMETASONA 25351.045969/2005-73 07/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1491274/24-7
1.2568.0126.001-2 24 Meses
1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G
1.2568.0126.002-0 24 Meses
1 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 10 G (EMB HOSP)
---------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
rosuvastatina cálcica + ezetimiba 25351.031678/2025-41 07/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0293147/25-8
(1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS - 0305198/15-6
- 25351.210929/2015-44)
1.0573.0139.001-1 24 Meses
(10 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0573.0139.002-8 24 Meses
(10 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0573.0139.003-6 24 Meses
(10 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0573.0139.004-4 24 Meses
(20 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0573.0139.005-2 24 Meses
(20 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0573.0139.006-0 24 Meses
(20 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0573.0139.007-9 36 Meses
(5 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0573.0139.008-7 36 Meses
(5 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0573.0139.009-5 36 Meses
(5 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 60
---------------------------------------------------
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.031104/2025-73 07/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0284784/25-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 136167/09-8 - 25351.106647/2009-29)
1.3517.0089.001-6 24 Meses
(80,0 + 11,4) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 70 ML + SER DOS
1.3517.0089.002-4 24 Meses
(80,0 + 11,4) MG/ML PO SUS OR CT 2 FR VD AMB X 70 ML + SER DOS
---------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
FUROATO DE MOMETASONA MONOIDRATADO
furoato de mometasona 25351.043043/2025-97 07/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0394836/25-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0292595/18-8 - 25351.207801/2018-
82)
1.5584.0699.001-7 24 Meses
50 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 60 ACIONAMENTOS
1.5584.0699.002-5 24 Meses
50 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 120 ACIONAMENTOS
---------------------------------------------------
COPERMED COMERCIAL IMPORTADORA LTDA 09029404000182
GLICOSE ANIDRA
GLICOSE 25351.026781/2025-70 07/2035
10486 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL - CLONE
0250175/25-9
(11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2138250/19-6 - 25351.522906/2019-40)
1.2680.0006.001-9 36 Meses
50 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML
1.2680.0006.002-7 36 Meses
50 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML
1.2680.0006.003-5 36 Meses
100 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML
1.2680.0006.004-3 24 Meses
100 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML
---------------------------------------------------
MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180
etoricoxibe 25351.021280/2025-05 07/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0198379/25-2
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1479161/22-7 -
25351.261485/2022-71)
1.7042.0011.001-5 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.7042.0011.002-3 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.7042.0011.003-1 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.7042.0011.004-1 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 3
1.7042.0011.005-8 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.7042.0011.006-6 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.7042.0011.007-4 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.7042.0011.008-2 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 100
---------------------------------------------------
OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143
CARMELOSE SÓDICA
LAGRIMOURA 25351.045661/2025-71 07/2035
10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0419116/25-1
(1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3168304/20-5 - 25351.969305/2020-31)
1.8620.0021.001-1 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML
1.8620.0021.002-8 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 10 ML
1.8620.0021.003-6 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 15 ML
---------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
MESILATO DE DOXAZOSINA
CADVAS 25351.043045/2025-86 07/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0394852/25-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0635907/14-8 - 25351.456946/2014-61)
1.2568.0365.001-2 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.2568.0365.002-0 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.2568.0365.003-9 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.2568.0365.004-7 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0365.005-5 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 150 (EMB FRAC)
1.2568.0365.006-3 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 300 (EMB FRAC)
1.2568.0365.007-1 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 300
1.2568.0365.008-1 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500
1.2568.0365.009-8 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 30
1.2568.0365.010-1 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 60
1.2568.0365.011-1 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 90
1.2568.0365.012-8 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0365.013-6 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 150 (EMB FRAC)
1.2568.0365.014-4 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 300 (EMB FRAC)
1.2568.0365.015-2 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 300
1.2568.0365.016-0 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 500
1.2568.0365.017-9 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.2568.0365.018-7 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.2568.0365.019-5 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.2568.0365.020-9 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0365.021-7 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 150 (EMB FRAC)
1.2568.0365.022-5 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 300 (EMB FRAC)
1.2568.0365.023-3 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 300
1.2568.0365.024-1 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500
1.2568.0365.025-1 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 30
1.2568.0365.026-8 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 60
1.2568.0365.027-6 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 90
1.2568.0365.028-4 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0365.029-2 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 150 (EMB FRAC)
1.2568.0365.030-6 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 300 (EMB FRAC)
1.2568.0365.031-4 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 300
1.2568.0365.032-2 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 500
TADALAFILA
ASAP 25351.322235/2024-86 07/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0728564/24-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0030106/13-0 - 25351.020908/2013-80)
1.2568.0364.001-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1
1.2568.0364.002-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2
1.2568.0364.003-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.2568.0364.004-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8
1.2568.0364.005-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12
1.2568.0364.006-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 EMB FRAC
1.2568.0364.007-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 EMB FRAC
1.2568.0364.008-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 150 EMB FRAC
1.2568.0364.009-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 EMB FRAC
1.2568.0364.010-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 EMB FRAC
1.2568.0364.011-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 EMB FRAC
1.2568.0364.012-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1
1.2568.0364.013-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2
1.2568.0364.014-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.2568.0364.015-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.2568.0364.016-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
1.2568.0364.017-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 EMB FRAC
1.2568.0364.018-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 EMB FRAC
1.2568.0364.019-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 EMB FRAC
1.2568.0364.020-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 EMB FRAC
1.2568.0364.021-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 EMB FRAC
1.2568.0364.022-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 EMB FRAC
1.2568.0364.024-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 EMB FRAC
1.2568.0364.025-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 EMB FRAC
1.2568.0364.026-2 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.2568.0364.027-0 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.2568.0364.028-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
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5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
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5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 150
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5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.2568.0364.032-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300
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5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40 EMB FRAC
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 110 EMB FRAC
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 130 EMB FRAC
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 180 EMB FRAC
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 210 EMB FRAC
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240 EMB FRAC
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 360 EMB FRAC
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 400 EMB FRAC
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 480 EMB FRAC
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 530 EMB FRAC
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 40 EMB FRAC
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 110 EMB FRAC
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 130 EMB FRAC
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180 EMB FRAC
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 210 EMB FRAC
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 240 EMB FRAC
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 360 EMB FRAC
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 400 EMB FRAC
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 440 EMB FRAC