_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 GRAMPO IMPLANTAVEL 25351.292782/2005-67 / 10223710055 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0353517259 HASTE INTRAMEDULAR PARA SINTESE OSSEA 25351.292975/2005-18 / 10223710056 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0843225254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46 A-Oss 25351.072389/2024-11 / 82285310059 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0845538250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR NÃO ESTÉRIL FEMORAL 25351.508379/2023-47 / 81504790466 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0873509251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PLAST LABOR IND E COM DE EQUIP HOSP E LABORATORIO LTDA / 31.864.051/0001-95 MEDOMICS - KIT TESTE IMUNOCROMATOGRÁFICO 25351.543677/2023-83 / 80035670030 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0875597253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POINT SUTURE DO BRASIL IND DE FIOS CIRURGICOS LTDA / 12.340.717/0001-61 CATPOINT 25351.303282/2005-68 / 10155530015 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0855069252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido Combinado em Cassete para a detecção de HBsAg/VHC/VIH/Sífilis sangue, soro, plasma 25351.197886/2023-41 / 81325990303 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0872524256 Família de Teste Rápido do Antígeno SARS-CoV-2 (Swab Nasal) para Autoteste 25351.052638/2022-91 / 81325990203 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0862582253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FAMÍLIA DÍMERO D 25351.243629/2021-26 / 10269360344 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 1772527246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Parafuso Snap off Razek 25351.457821/2015-43 / 80356130151 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0879091258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 Olla Mix Sensations Lubrificante 25351.000030/2015-88 / 80774900017 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 1258303230 Olla Gel original 25351.069845/2020-12 / 80774909008 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 1298544238 Jontex Naturals Extra Hidratação 25351.066587/2020-12 / 80774909011 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 1333420234 Jontex Naturals Original 25351.066589/2020-10 / 80774909009 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 1274923239 Jontex Lubrificante Sensação Pele com Pele 25351.203130/2015-50 / 80774900023 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 1286143233 Jontex Naturals Extra Suavidade 25351.066588/2020-67 / 80774909007 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 1309220239 Jontex Gel Cereja Lubrificante 25351.714682/2014-82 / 80774900018 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 1258120232 Jontex Gel Lubrificante 25351.765276/2014-96 / 80774900022 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 1333719230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Cobas b 123 Fluid Pack 25351.079747/2011-38 / 10287410927 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0861397258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA / 14.021.899/0001-33 RESIST-3 OOK 25351.262731/2017-11 / 80826840089 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0890875253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 TELA CIRURGICA 25351.015993/00-48 / 80005430004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0824102258 COMPONENTE ACETABULAR DE SUBSTITUIÇÃO TOTAL DA ANCA 25351.406368/2014-46 / 80005430330 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0683374257 CABEÇA FEMORAL EM CERÂMICA STRYKER 25351.442807/2010-67 / 80005430292 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0683058258 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA MANDIBULAR 25351.869995/2008-11 / 80005430184 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0827873255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SULMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 10.528.697/0001-21 Tela Cirúrgica de Polipropileno PP-meSh 25351.674581/2015-74 / 80569810001 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0860442250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 Bi-Mult 25351.446781/2024-10 / 81469780083 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0807860255 OSTEO PRO 25351.446738/2024-46 / 81469780082 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0807744255 Vert Pro 25351.446790/2024-01 / 81469780084 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0823629252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 SISTEMA TRIGEN DE HASTE SEMIRRIGIDA COM BLOQUEIO TRANSVERSO POR PARAFUSO - APLICACAO TIBIAL 25351.249319/2014-82 / 80804050111 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0879238259 Âncora de Sutura Multifix S 25351.544516/2015-24 / 80804050191 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0795886250 Sistema Werewolf Coblation 25351.248104/2023-49 / 80804050351 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0699118255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 PARAFUSOS DE COMPRESSÃO CANULADO MICRO E MINI FRAGMENTOS RP 25351.813183/2016-71 / 81118460007 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0795991258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRA TÊXTIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 40.357.820/0001-50 Compressas de Campo Cirúrgico em não tecido Estéril 25351.099567/2025-32 / 82373639013 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0867346256 Compressas de Gaze com fio Radiopaco 25351.089687/2025-21 / 82373639012 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0865680256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56 Sistema Identify 25351.395891/2021-55 / 10405410044 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0822267250 MOBIUS 3D 25351.416083/2019-14 / 10405410036 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0822228254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 COMPONENTE BASE CIMENTADO CR CO 25351.280324/2005-85 / 10417940061 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0855036257 SISTEMA DE NAO CONVENCIONAL PARA QUADRIL 25351.295470/2005-13 / 10417940063 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0806910259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família de Calibradores e Controles de ß-TALASSAEMIA & HbA1c (HPLC) 25351.249998/2022-11 / 80102512870 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0805302255 Kit de reagente ß-TALASSAEMIA & HbA1c (HPLC) 25351.250000/2022-13 / 80102512871 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0805319255 CATETERES ANGIOGRÁFICOS ACCU-VU 25351.668300/2018-79 / 80102512240 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0843437251 Cateter de Pós-Dilatação para Válvula Perceval S 25351.055681/2023-99 / 80102512951 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0807470252 Sistema de Recuperação/ Aspiração Flowtriever 25351.792056/2023-21 / 80102513270 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1583836241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA. / 54.611.678/0001-30 BISTURI ELETRÔNICO MICROPROCESSADO 25351.488227/2010-13 / 10247670046 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0649945255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 GEM Premier 5000 BG/LYTES/GL/COOX 25351.539204/2017-33 / 80003610560 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0727395254 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 121 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 56
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.582, DE 10 DE JULHO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 143. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/07/2025