25351.500115/2022-64 / 80047300814 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0191770256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT DE INSTRUMENTAIS RZ MEDIZINTECHNIK 25351.238113/2023-21 / 80857100026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0218479255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCK SA / 33.069.212/0008-50 Millex® - Unidade de filtro estéril - PVDF (PVC) 25351.776678/2021-41 / 81167709009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0214967255 Millex® - Unidade de Filtro Estéril - PES (PVC) 25351.776650/2021-11 / 81167709006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0214802256 Millex® - Unidade de filtro estéril 25351.376775/2018-31 / 81167700001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0214918254 Millex® - Unidade de Filtro Estéril - PES (Acrílico) 25351.776628/2021-63 / 81167709005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0214748251 Millex® - Unidade de Filtro Estéril - PTFE (PVC) 25351.776651/2021-58 / 81167709007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0214845257 Cathivex® - Unidade de Filtro Estéril - PVDF (PVC) 25351.776626/2021-74 / 81167709004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0214613259 Millex® - Unidade de filtro estéril - PVDF (HDPE) 25351.776677/2021-04 / 81167709008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0214861252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 SwiftNinja Microcateter Dirigível 25351.066117/2017-06 / 80740950072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0221929258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA ME / 24.752.361/0001- 52 CIMMO® DTA 25351.006292/2025-00 / 81518249005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0206255250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60 Cateter Ureteral Duplo J com Fio Guia Hidrofílico Arjer 25351.261379/2020-25 / 10341710009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0185906257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 KIT DE INSTRUMENTAIS UBE 25351.514890/2023-88 / 80865020017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0207285250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Lâminas Cirúrgicas para Serra Ortomedical 25351.216584/2020-36 / 80769979001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0210586257 Lâminas Cirúrgicas para Serra Ortomedical 25351.216584/2020-36 / 80769979001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0634939254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0224750259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOLISA BETA hCG 25351.460924/2022-26 / 10269360355 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0734326254 BIOCLIN POCT FIA BETA-HCG 25351.245912/2023-54 / 10269360432 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0734350252 FERRITINA 25351.091525/2006-91 / 10269360135 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0734425252 FAMÍLIA PROTEÍNA C REATIVA 25351.465054/2022-81 / 10269360368 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0734377258 FAMÍLIA DÍMERO D 25351.243629/2021-26 / 10269360344 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0785882251 FAMÍLIA PROTEÍNA C REATIVA EQUIP 25351.051050/2023-09 / 10269360401 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0734415257 FAMÍLIA BIOLÁTEX PCR 25351.007036/01-29 / 10269360093 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0734372256 PROTEINA C REATIVA 25000.021532/98-80 / 10269360070 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0734432259 FAMÍLIA BIOLÁTEX PCR EQUIP 25351.071622/2023-68 / 10269360425 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0734395256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90 Família Controle de Imunoensaio 25351.448515/2009-13 / 80158990123 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0733329250 RANBUT - D-3-HIDROXIBUTIRATO 25351.346335/2010-38 / 80158990137 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0731351258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 Família de frascos para hemocultura DL 25351.400972/2024-27 / 80002670129 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0726430251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 GGT-2 (Gama-Glutamyltransferase ver.2 - Standardized against IFCC / Szasz)_cobas c 25351.204891/2019-31 / 10287411398 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0732159253 Família de Reagentes Complementares (Auxiliares) 25351.124884/2009-13 / 10287410789 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0729835251 ASTP (Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation)_cobas c 25351.193455/2019-29 / 10287411382 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0730312259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Instrumentos de Mão Odontológicos Polydentia 25351.615022/2019-38 / 10301950057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0191363251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 Hb AFSC CONTROL 25351.763999/2014-74 / 80416660052 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0732340250 FAMÍLIA Hb A2 CONTROL 25351.453783/2009-07 / 80416660029 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0732288258 FAMÍLIA HYDRAGEL HEMOGLOBIN(E) 25351.101439/2009-40 / 80416660020 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0731995252 HYDRAGEL ACID (E) HEMOGLOBIN (E) 25351.492169/2008-91 / 80416660001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0732119251 MINICAP HEMOGLOBIN(E) 25351.461337/2009-75 / 80416660034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0731630254 CAPILLARYS HEMOGLOBIN(E) 25351.101417/2009-58 / 80416660017 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0731888251 CAPI 3 HEMOGLOBIN(E) 25351.367556/2019-42 / 80416660075 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0731766253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Atellica IM Anti-Peroxidase Tireoidiana II (aTPOII) 25351.021135/2025-16 / 10345162527 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0739073257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR EM LIGA DE TITÂNIO GAMMA3 STRYKER II 25351.745039/2009-67 / 80005430211 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0860333256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 SpinalBip 25351.393774/2024-08 / 81469789034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201727251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 Conjunto para Cateterização Venosa Central Pediátrico 25351.041161/2025-61 / 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0893520250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 61.455.192/0001-15 VISCOSEAL® SYRINGE 25351.325443/2006-55 / 80149050005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0865548251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 OPALDAM 25351.317413/2006-75 / 80279910015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0206734255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ USA DIAGNOSTICA LTDA / 02.330.159/0001-08 THYROGLOBULIN (TG) 25351.008021/2012-05 / 80048490071 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0739138251 Ferritina EIA 25351.135299/2009-17 / 80048490039 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0739183257 ANTI-TG TEST SYSTEM 25351.316229/2010-48 / 80048490055 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0739182251 FERRITIN 25351.008208/2012-78 / 80048490079 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0739149253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Kit Curtivo simples II com cureta Avant Care 25351.395996/2024-57 / 82441209032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0190993251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA / 30.450.803/0001-09 EXTENSÃO HOSPITALAR ZAMMI 25351.047761/2010-74 / 10216359002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0224867253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001- 47 046-Cânula Ótica Euromax 25351.525391/2023-16 / 81824210027 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0772862257 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 134 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 72
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.580, DE 10 DE JULHO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 139. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/07/2025